Validación transcultural de la versión francesa de la escala funcional del dolor "Defense and Veterans Pain Rating Scale" (VALIDE)
Validación transcultural de la versión francesa de la escala funcional del dolor "Defense and Veterans Pain Rating Scale DVPRS"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es validar la traducción al francés de la "Escala de calificación de dolor de defensa y veteranos" multidimensional (= escala de dolor funcional).
La hipótesis es que la escala de dolor funcional es un instrumento de medida válido para la evaluación del dolor agudo y crónico en una amplia gama de grupos de pacientes: pacientes postoperados, pacientes hospitalizados con dolor no quirúrgico (médico, oncológico, rehabilitador, geriátrico, paliativo), y pacientes ambulatorios con dolor crónico.
El criterio principal de valoración es la validez del constructo evaluada como la asociación (coeficiente de correlación intraclase) entre la intensidad del dolor observada en la escala de dolor funcional y en la escala de dolor NRS clásica.
Además de la asociación con el NRS, la validez del constructo se evaluará mediante la correlación de la intensidad del dolor anotada en la intensidad de la escala de dolor funcional con la puntuación de intensidad del dolor del BPI para pacientes con dolor crónico, y el ítem "tiempo de dolor severo" del International Cuestionario de resultados del dolor (8) para pacientes postoperatorios.
La validez de contenido se evaluará en un subgrupo de pacientes mediante la asociación de los valores de intensidad del dolor (0-10) en la escala de dolor funcional y los descriptores de palabras correspondientes. Se realizará un análisis factorial de todos los ítems de la escala de dolor funcional.
La consistencia interna de la escala de dolor funcional se probará calculando el alfa de Cronbach en todos los elementos.
La validez de criterio se evaluará en pacientes para los que la movilización es un objetivo terapéutico importante como la discriminación entre los pacientes que pueden movilizarse y los que no por el dolor, y los pacientes que consideran tolerable su dolor y los que no.
Esta capacidad discriminatoria también se comparará con la escala de calificación numérica clásica, ya que es una ventaja potencial de la escala de dolor funcional. Para la escala de calificación numérica, se ha encontrado una gran superposición en la intensidad del dolor para los pacientes que consideran que su dolor es tolerable y aquellos que no lo consideran(9).
La sensibilidad al cambio se evaluará comparando valores antes y después de un tratamiento analgésico para un subgrupo de pacientes con una intensidad de dolor inicial de al menos 4/10 en la escala de dolor funcional. Sin embargo, dado que los pacientes con niveles altos de dolor no podrán completar el cuestionario, este es solo un punto final exploratorio de este estudio.
También se evaluará la evaluación del paciente y del cuidador sobre la facilidad de uso, así como el juicio del paciente sobre los niveles de dolor tolerables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Genève, Suiza
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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Valais
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Sion, Valais, Suiza, 1951
- Hôpital du Valais
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- 100 pacientes postoperatorios,
- 50 pacientes ambulatorios con dolor crónico
- 50 pacientes hospitalizados con dolor no quirúrgico (médico, oncológico, rehabilitador, geriátrico, paliativo),
Además, se prevén los siguientes subgrupos dentro del total de 200 pacientes:
- 30 pacientes postoperados con una intensidad de dolor de al menos 4 recibirán la escala de dolor funcional dos veces, antes y después de un tratamiento analgésico a demanda.
- 30 pacientes recibirán una hoja separada en la que se les pedirá que conecten los valores numéricos de intensidad del dolor (0-10) con las palabras descriptivas de la escala de dolor funcional.
- 30 pacientes >75 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor agudo o crónico, ya sea que hayan sido sometidos a procedimientos quirúrgicos dolorosos, o que tengan una consulta de dolor crónico, o que estén hospitalizados en oncología, rehabilitación, geriatría o cuidados paliativos con condiciones dolorosas
- Habla francés y capaz de entender la información del estudio.
- ≥18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender el formulario de consentimiento y el cuestionario, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante
- Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con dolor
pacientes con dolor postoperatorio o postraumático agudo o dolor crónico
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Traducción al francés de la Escala de calificación del dolor de veteranos y defensa (DVPRS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de constructo para el dolor agudo.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inclusión
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asociación (coeficiente de correlación intraclase) entre la intensidad del dolor observada en la escala de dolor funcional y en la escala de dolor NRS clásica.
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inmediatamente después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez de constructo para el dolor crónico.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inclusión
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correlación de la intensidad del dolor observada en la intensidad de la escala de dolor funcional con la puntuación de intensidad del dolor del BPI para pacientes con dolor crónico
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inmediatamente después de la inclusión
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Validez de criterio: capacidad de ser movilizado
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inclusión
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capacidad de ser movilizado según lo observado por el cuidador: el paciente no puede ser movilizado debido al dolor vs. la movilización es posible
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inmediatamente después de la inclusión
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Validez de criterio: intensidad del dolor considerada tolerable
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inclusión
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intensidad del dolor considerada como tolerable por el paciente en una escala numérica de 0 a 10
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inmediatamente después de la inclusión
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Sensibilidad al cambio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inclusión
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comparación de valores antes y después de un tratamiento analgésico para un subgrupo de pacientes con una intensidad de dolor inicial de al menos 4/10 en la escala de dolor funcional
|
inmediatamente después de la inclusión
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Evaluación del paciente y del cuidador sobre la facilidad de uso
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inclusión
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Evaluación del paciente y del cuidador sobre la facilidad de uso evaluada en una escala de Likert
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inmediatamente después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benno Rehberg-Klug, MD, Hôpitaux Universitaires de Genève
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VALIDE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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