기능적 통증 척도 "방어 및 참전 용사 통증 평가 척도"의 프랑스어 버전의 문화 간 검증 (VALIDE)
기능적 통증 척도 "Defense and Veterans Pain Rating Scale DVPRS"의 프랑스어 버전에 대한 문화 간 검증
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 다차원 "Defence and Veterans Pain Rating Scale"(= 기능적 통증 척도)의 프랑스어 번역을 검증하는 것입니다.
가설은 기능적 통증 척도가 수술 후 환자, 비수술적 통증으로 입원한 환자(내과, 종양, 재활, 노인, 완화), 보행성 만성 통증 환자.
1차 종료점은 기능적 통증 척도와 고전적인 NRS 통증 척도에 표시된 통증 강도 사이의 연관성(클래스 내 상관 계수)으로 평가되는 구성 타당도입니다.
NRS와의 연관성 외에도 기능적 통증 척도 강도에 표시된 통증 강도와 만성 통증 환자에 대한 BPI의 통증 강도 점수 및 International의 "심한 통증 시간" 항목의 상관 관계로 구성 타당도를 평가합니다. 수술 후 환자를 위한 통증 결과 설문지(8).
내용 타당도는 기능적 통증 척도의 통증 강도(0-10) 값과 해당 단어 설명자의 연관성에 의해 환자의 하위 그룹에서 평가됩니다. 기능적 통증 척도의 모든 항목에 대한 요인 분석이 수행됩니다.
기능적 통증 척도의 내적 일관성은 모든 항목에 걸쳐 Cronbach's alpha를 계산하여 테스트합니다.
기준 타당도는 동원이 중요한 치료 목표인 환자에서 통증 때문에 동원할 수 있는 환자와 할 수 없는 환자, 통증을 견딜 수 있다고 생각하는 환자와 그렇지 않은 환자를 구분하여 평가합니다.
이 판별 능력은 기능적 통증 척도의 잠재적인 이점이므로 고전적인 숫자 등급 척도와도 비교됩니다. 숫자 등급 척도의 경우, 통증을 참을 수 있다고 생각하는 환자와 그렇지 않은 환자의 통증 강도가 크게 겹칩니다(9).
변화에 대한 민감도는 기능적 통증 척도에서 최소 4/10의 초기 통증 강도를 가진 환자 하위 그룹에 대한 진통제 치료 전과 후 값을 비교하여 평가됩니다. 그러나 통증 수준이 높은 환자는 설문지를 작성할 수 없기 때문에 이는 이 연구의 탐색적 종점일 뿐입니다.
사용 편의성에 대한 환자 및 간병인 평가와 허용 가능한 통증 수준에 대한 환자 판단도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Genève, 스위스
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Valais
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Sion, Valais, 스위스, 1951
- Hôpital du Valais
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 수술 후 환자 100명,
- 보행성 만성 통증 환자 50명
- 비수술적 통증(내과, 종양, 재활, 노인, 완화)으로 입원한 환자 50명,
또한, 총 200명의 환자 내에서 다음과 같은 하위 그룹이 계획되어 있습니다.
- 통증 강도가 최소 4인 수술 후 환자 30명은 주문형 진통제 치료 전과 후에 기능적 통증 척도를 두 번 받게 됩니다.
- 30명의 환자는 숫자 통증 강도 값(0-10)을 기능적 통증 척도의 단어 설명어에 연결하도록 요청하는 별도의 시트를 받게 됩니다.
- 75세 이상의 환자 30명
설명
포함 기준:
- 고통스러운 수술 절차를 받았거나 만성 통증 상담을 받았거나 고통스러운 상태로 종양, 재활, 노인병 또는 완화 치료에 입원한 급성 또는 만성 통증이 있는 환자
- 프랑스어를 구사하며 학습 정보를 이해할 수 있는 자
- ≥18세
제외 기준:
- 동의서와 설문지를 이해할 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통증이 있는 환자
급성 수술 후 또는 외상 후 통증 또는 만성 통증이 있는 환자
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DVPRS(Defense and Veterans Pain Rating Scale) 프랑스어 번역
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 통증에 대한 타당도 구성
기간: 포함 직후
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기능적 통증 척도와 고전적인 NRS 통증 척도에 표시된 통증 강도 사이의 연관성(클래스 내 상관 계수).
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포함 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 통증에 대한 타당도 구성
기간: 포함 직후
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만성 통증 환자에 대한 BPI의 통증 강도 점수와 기능적 통증 척도 강도에 표시된 통증 강도의 상관관계
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포함 직후
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기준 타당성: 동원할 수 있는 능력
기간: 포함 직후
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간병인이 지적한 대로 동원할 수 있는 능력: 통증 때문에 환자를 움직일 수 없습니다 대 동원할 수 있습니다
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포함 직후
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기준 타당도 : 참을 수 있는 정도의 통증 강도
기간: 포함 직후
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0에서 10까지의 숫자 척도에서 환자가 견딜 수 있는 것으로 간주되는 통증 강도
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포함 직후
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변화에 대한 민감성
기간: 포함 직후
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기능적 통증 척도에서 초기 통증 강도가 4/10 이상인 환자 하위 그룹에 대한 진통제 치료 전후 값 비교
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포함 직후
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사용 편의성에 대한 환자 및 간병인 평가
기간: 포함 직후
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리커트 척도로 평가된 사용 편의성에 대한 환자 및 간병인 평가
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포함 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benno Rehberg-Klug, MD, Hopitaux Universitaires de Geneve
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VALIDE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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