Validação transcultural da versão francesa da Functional Pain Scale "Defense and Veterans Pain Rating Scale" (VALIDE)
Validação transcultural da versão francesa da Functional Pain Scale "Defense and Veterans Pain Rating Scale DVPRS"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário deste estudo é validar a tradução francesa da multidimensional "Defence and Veterans Pain Rating Scale" (= escala funcional de dor).
A hipótese é que a escala de dor funcional é um instrumento de medida válido para avaliação de dor aguda e crônica em uma ampla gama de grupos de pacientes: pacientes pós-operatórios, pacientes hospitalizados com dor não cirúrgica (médica, oncológica, reabilitadora, geriátrica, paliativa) e pacientes ambulatoriais com dor crônica.
O endpoint primário é a validade de construto avaliada como a associação (coeficiente de correlação intraclasse) entre a intensidade da dor observada na escala funcional de dor e na escala clássica de dor NRS.
Além da associação com a NRS, a validade de construto será avaliada pela correlação da intensidade da dor observada na intensidade da escala funcional de dor com o escore de intensidade da dor do BPI para pacientes com dor crônica e o item "tempo de dor intensa" do International Pain Outcomes Questionnaire (8) para pacientes pós-operatórios.
A validade de conteúdo será avaliada em um subgrupo de pacientes pela associação dos valores de intensidade de dor (0-10) da escala funcional de dor e os respectivos descritores de palavras. Será realizada uma análise fatorial de todos os itens da escala funcional de dor.
A consistência interna da escala de dor funcional será testada por meio do cálculo do alfa de Cronbach em todos os itens.
A validade de critério será avaliada em pacientes para os quais a mobilização é um objetivo terapêutico importante como a discriminação entre pacientes que podem ser mobilizados e aqueles que não podem por causa da dor, e pacientes que consideram sua dor tolerável e aqueles que não o fazem.
Essa capacidade discriminativa também será comparada à escala de classificação numérica clássica, pois é uma vantagem potencial da escala funcional de dor. Para a escala de classificação numérica, foi encontrada uma grande sobreposição na intensidade da dor para pacientes que consideram sua dor tolerável e aqueles que não a consideram(9).
A sensibilidade à mudança será avaliada comparando os valores antes e depois de um tratamento analgésico para um subgrupo de pacientes com intensidade de dor inicial de pelo menos 4/10 na escala de dor funcional. No entanto, como pacientes com altos níveis de dor não poderão preencher o questionário, este é apenas um desfecho exploratório deste estudo.
A avaliação do paciente e do cuidador sobre a facilidade de uso também será avaliada, bem como o julgamento do paciente sobre os níveis toleráveis de dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Genève, Suíça
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Valais
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Sion, Valais, Suíça, 1951
- Hôpital du Valais
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- 100 pacientes pós-operatórios,
- 50 pacientes ambulatoriais com dor crônica
- 50 doentes internados com dor não cirúrgica (clínica, oncológica, reabilitadora, geriátrica, paliativa),
Além disso, os seguintes subgrupos estão planejados dentro do total de 200 pacientes:
- 30 pacientes pós-operatórios com intensidade de dor de pelo menos 4 receberão a escala funcional de dor duas vezes, antes e depois de um tratamento analgésico sob demanda.
- 30 pacientes receberão uma folha separada na qual serão solicitados a conectar os valores numéricos de intensidade da dor (0-10) aos descritores de palavras da escala funcional de dor.
- 30 pacientes >75 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com dor aguda ou crónica, quer tenham sido submetidos a procedimentos cirúrgicos dolorosos, quer tenham consulta de dor crónica, quer estejam internados em cuidados oncológicos, de reabilitação, geriátricos ou paliativos com condições dolorosas
- Fala francês e é capaz de entender as informações do estudo
- ≥18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender o formulário de consentimento e o questionário, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com dor
pacientes com dor aguda pós-operatória ou pós-traumática ou dor crônica
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Tradução francesa da Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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validade de construto para dor aguda
Prazo: imediatamente após a inclusão
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associação (coeficiente de correlação intraclasse) entre a intensidade da dor observada na escala funcional de dor e na escala clássica de dor NRS.
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imediatamente após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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validade de construto para dor crônica
Prazo: imediatamente após a inclusão
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correlação da intensidade da dor observada na intensidade da escala de dor funcional com o escore de intensidade da dor do BPI para pacientes com dor crônica
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imediatamente após a inclusão
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Validade de critério: capacidade de ser mobilizado
Prazo: imediatamente após a inclusão
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capacidade de ser mobilizado conforme observado pelo cuidador: o paciente não pode ser mobilizado devido à dor vs. a mobilização é possível
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imediatamente após a inclusão
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Validade de critério: intensidade da dor considerada tolerável
Prazo: imediatamente após a inclusão
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intensidade da dor considerada tolerável pelo paciente em uma escala numérica de 0 a 10
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imediatamente após a inclusão
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Sensibilidade à mudança
Prazo: imediatamente após a inclusão
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comparação de valores antes e depois de um tratamento analgésico para um subgrupo de pacientes com intensidade de dor inicial de pelo menos 4/10 na escala funcional de dor
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imediatamente após a inclusão
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Avaliação do paciente e do cuidador sobre a facilidade de uso
Prazo: imediatamente após a inclusão
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Avaliação do paciente e do cuidador quanto à facilidade de uso avaliada em uma escala Likert
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imediatamente após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benno Rehberg-Klug, MD, Hopitaux Universitaires de Geneve
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VALIDE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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