Validation transculturelle de la version française de l'échelle de douleur fonctionnelle "Defense and Veterans Pain Rating Scale" (VALIDE)
Validation transculturelle de la version française de l'échelle de douleur fonctionnelle "Defense and Veterans Pain Rating Scale DVPRS"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de valider la traduction française de l'échelle multidimensionnelle "Defence and Veterans Pain Rating Scale" (= échelle de douleur fonctionnelle).
L'hypothèse est que l'échelle de douleur fonctionnelle est un instrument de mesure valide pour l'évaluation de la douleur aiguë et chronique dans un large éventail de groupes de patients : patients postopératoires, patients hospitalisés souffrant de douleurs non chirurgicales (médicales, oncologiques, de réadaptation, gériatriques, palliatives), et patients souffrant de douleurs chroniques ambulatoires.
Le critère principal est la validité de construit évaluée comme l'association (coefficient de corrélation intraclasse) entre l'intensité de la douleur notée sur l'échelle de douleur fonctionnelle et sur l'échelle de douleur NRS classique.
En plus de l'association avec le NRS, la validité de construit sera évaluée par la corrélation de l'intensité de la douleur notée sur l'intensité de l'échelle de douleur fonctionnelle avec le score d'intensité de la douleur du BPI pour les patients souffrant de douleur chronique, et l'item « temps de douleur intense » de l'International Questionnaire sur les résultats de la douleur (8) pour les patients postopératoires.
La validité du contenu sera évaluée dans un sous-groupe de patients par l'association des valeurs d'intensité de la douleur (0-10) sur l'échelle de la douleur fonctionnelle et les mots descripteurs correspondants. Une analyse factorielle de tous les items de l'échelle de douleur fonctionnelle sera effectuée.
La cohérence interne de l'échelle de douleur fonctionnelle sera testée en calculant l'alpha de Cronbach sur tous les items.
La validité des critères sera évaluée chez les patients pour lesquels la mobilisation est un objectif thérapeutique important comme la discrimination entre les patients qui peuvent être mobilisés et ceux qui ne le peuvent pas à cause de la douleur, et les patients qui considèrent leur douleur comme tolérable et ceux qui ne le peuvent pas.
Cette capacité discriminative sera également comparée à l'échelle d'évaluation numérique classique, car il s'agit d'un avantage potentiel de l'échelle de douleur fonctionnelle. Pour l'échelle d'évaluation numérique, un grand chevauchement de l'intensité de la douleur pour les patients qui considèrent leur douleur comme tolérable et ceux qui ne la considèrent pas a été trouvé(9).
La sensibilité au changement sera évaluée en comparant les valeurs avant et après un traitement antalgique pour un sous-groupe de patients présentant une intensité de la douleur initiale d'au moins 4/10 sur l'échelle de la douleur fonctionnelle. Cependant, étant donné que les patients souffrant de niveaux de douleur élevés ne pourront pas remplir le questionnaire, il ne s'agit que d'un critère d'évaluation exploratoire de cette étude.
L'évaluation par le patient et le soignant de la facilité d'utilisation sera également évaluée, ainsi que le jugement du patient sur les niveaux de douleur tolérables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Genève, Suisse
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Suisse, 1951
- Hôpital du Valais
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- 100 patients postopératoires,
- 50 patients ambulatoires souffrant de douleur chronique
- 50 patients hospitalisés souffrant de douleurs non chirurgicales (médicales, oncologiques, rééducatives, gériatriques, palliatives),
De plus, les sous-groupes suivants sont prévus dans le total de 200 patients :
- 30 patients postopératoires avec une intensité de douleur d'au moins 4 recevront l'échelle de douleur fonctionnelle deux fois, avant et après un traitement antalgique à la demande.
- 30 patients recevront une feuille séparée sur laquelle il leur sera demandé de relier les valeurs numériques d'intensité de la douleur (0-10) aux mots descripteurs de l'échelle fonctionnelle de la douleur.
- 30 patients > 75 ans
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs aiguës ou chroniques, soit ayant subi des interventions chirurgicales douloureuses, soit ayant une consultation douleur chronique, soit étant hospitalisés en oncologie, rééducation, gériatrie ou soins palliatifs avec des pathologies douloureuses
- Parlant français et capable de comprendre les informations de l'étude
- ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre le formulaire de consentement et le questionnaire, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients souffrant de douleur
les patients souffrant de douleurs aiguës postopératoires ou post-traumatiques ou de douleurs chroniques
|
Traduction française de la Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
validité de construit pour la douleur aiguë
Délai: immédiatement après l'inclusion
|
association (coefficient de corrélation intraclasse) entre l'intensité de la douleur notée sur l'échelle fonctionnelle de la douleur et sur l'échelle classique de la douleur NRS.
|
immédiatement après l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
validité de construit pour la douleur chronique
Délai: immédiatement après l'inclusion
|
corrélation de l'intensité de la douleur notée sur l'intensité de l'échelle de douleur fonctionnelle avec le score d'intensité de la douleur du BPI pour les patients souffrant de douleur chronique
|
immédiatement après l'inclusion
|
|
Validité du critère : capacité à être mobilisé
Délai: immédiatement après l'inclusion
|
capacité à être mobilisée telle que notée par le soignant : le patient ne peut pas être mobilisé en raison de la douleur vs. la mobilisation est possible
|
immédiatement après l'inclusion
|
|
Validité du critère : intensité de la douleur considérée comme tolérable
Délai: immédiatement après l'inclusion
|
intensité de la douleur considérée comme tolérable par le patient sur une échelle numérique de 0 à 10
|
immédiatement après l'inclusion
|
|
Sensibilité au changement
Délai: immédiatement après l'inclusion
|
comparaison des valeurs avant et après un traitement antalgique pour un sous-groupe de patients avec une intensité initiale de la douleur d'au moins 4/10 sur l'échelle fonctionnelle de la douleur
|
immédiatement après l'inclusion
|
|
Évaluation de la facilité d'utilisation par le patient et le soignant
Délai: immédiatement après l'inclusion
|
Évaluation par le patient et le soignant de la facilité d'utilisation évaluée sur une échelle de Likert
|
immédiatement après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benno Rehberg-Klug, MD, Hopitaux Universitaires de Geneve
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VALIDE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .