Funktionaalisen kipuasteikon "Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko" ranskalaisen version transkulttuurinen validointi (VALIDE)
Funktionaalisen kipuasteikon "Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko DVPRS" ranskalaisen version transkulttuurinen validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on validoida ranskankielinen käännös moniulotteisesta "Defence and Veterans Pain Rating Scale" -asteikosta (= toiminnallinen kipuasteikko).
Oletuksena on, että toiminnallinen kipuasteikko on kelvollinen mittausinstrumentti akuutin ja kroonisen kivun arvioinnissa useissa potilasryhmissä: leikkauksen jälkeiset potilaat, sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on ei-kirurgista kipua (lääketieteellinen, onkologinen, kuntouttava, geriatrinen, palliatiivinen) ja ambulatoriset krooniset kipupotilaat.
Ensisijainen päätetapahtuma on konstruktion validiteetti, joka arvioidaan toiminnallisen kipuasteikon ja klassisen NRS-kipuasteikon kivun voimakkuuden välisenä yhteydena (luokkien sisäinen korrelaatiokerroin).
Sen lisäksi, että se liittyy NRS:ään, konstruktin validiteetti arvioidaan korreloimalla toiminnallisen kivun asteikon intensiteetillä havaittu kivun intensiteetti kroonista kipua sairastavien potilaiden BPI:n kivun intensiteetin pistemäärän ja kansainvälisen kivun pisteen "vaikea kipuaika" kanssa. Pain Outcomes Questionnaire (8) postoperatiivisille potilaille.
Sisällön validiteetti arvioidaan potilasalaryhmässä toiminnallisen kipuasteikon kivun intensiteetin arvojen (0-10) ja vastaavien sanakuvaajien yhdistämisellä. Toiminnallisen kipuasteikon kaikista kohteista tehdään tekijäanalyysi.
Toiminnallisen kipuasteikon sisäinen yhtenäisyys testataan laskemalla Cronbachin alfa kaikista kohteista.
Kriteerin validiteettia arvioidaan potilailla, joille mobilisaatio on tärkeä terapeuttinen tavoite, sillä erotteluna ovat potilaat, jotka voidaan mobilisoida ja jotka eivät voi kivun vuoksi, ja potilaita, jotka pitävät kipuaan siedettävänä ja niiden välillä, jotka eivät sitä tee.
Tätä erottelukykyä verrataan myös klassiseen numeeriseen arviointiasteikkoon, koska se on toiminnallisen kipuasteikon mahdollinen etu. Numeerisen luokitusasteikon osalta kivun intensiteetissä on havaittu olevan suuri päällekkäisyys potilailla, jotka pitävät kipuaan siedettävänä, ja niillä, jotka eivät siedä sitä (9).
Herkkyys muutokselle arvioidaan vertaamalla arvoja ennen ja jälkeen analgeettisen hoidon potilasalaryhmässä, jonka kivun alkuvoimakkuus on vähintään 4/10 toiminnallisen kipuasteikon mukaan. Koska potilaat, joilla on korkea kiputaso, eivät kuitenkaan pysty täyttämään kyselylomaketta, tämä on vain tämän tutkimuksen tutkiva päätepiste.
Arvioidaan myös potilaan ja hoitajan arviot käytön helppoudesta sekä potilaan arvio siedettävistä kiputasoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Genève, Sveitsi
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Sveitsi, 1951
- Hôpital du Valais
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- 100 postoperatiivista potilasta,
- 50 ambulatorista kroonista kipua sairastavaa potilasta
- 50 sairaalahoidossa olevaa potilasta, joilla on ei-kirurginen kipu (lääketieteelliset, onkologiset, kuntouttavat, geriatriset, palliatiiviset),
Lisäksi yhteensä 200 potilaalle suunnitellaan seuraavat alaryhmät:
- 30 leikkauksen jälkeistä potilasta, joiden kivun intensiteetti on vähintään 4, saavat toiminnallisen kipuasteikon kahdesti, ennen ja jälkeen analgeettisen on-demand-hoidon.
- 30 potilasta saa erillisen lomakkeen, jolle heitä pyydetään yhdistämään numeeriset kivun voimakkuusarvot (0-10) toiminnallisen kipuasteikon sanakuvaajiin.
- 30 yli 75-vuotiasta potilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuuttia tai kroonista kipua, joille on tehty kivuliaita kirurgisia toimenpiteitä tai jotka ovat saaneet kroonista kipua koskevaa konsultaatiota tai jotka ovat sairaalahoidossa onkologian, kuntouttavan, vanhusten tai palliatiivisen hoidon yhteydessä kivuliaiden tilojen vuoksi
- Ranskaa puhuva ja kykenevä ymmärtämään tutkimustiedot
- ≥18 vuoden ikä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää suostumuslomaketta ja kyselylomaketta, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita, joilla on kipua
potilaat, joilla on akuuttia postoperatiivista tai posttraumaattista kipua tai kroonista kipua
|
Ranskankielinen käännös puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikosta (DVPRS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rakentaa pätevyys akuutille kivulle
Aikaikkuna: välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
toiminnallisen kipuasteikon ja klassisen NRS-kipuasteikon kivun voimakkuuden välinen yhteys (luokkien sisäinen korrelaatiokerroin).
|
välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rakentaa pätevyyttä krooniselle kivulle
Aikaikkuna: välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
toiminnallisen kipuasteikon intensiteetissä havaitun kivun voimakkuuden korrelaatio BPI:n kivun intensiteetin kanssa kroonista kipua sairastavilla potilailla
|
välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kriteerin kelpoisuus: kyky mobilisoitua
Aikaikkuna: välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
kyky mobilisoida hoitajan toteamalla: potilasta ei voida mobilisoida kivun vuoksi vs. mobilisaatio on mahdollista
|
välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kriteerin kelpoisuus: kivun voimakkuutta pidetään siedettävänä
Aikaikkuna: välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
kivun voimakkuus, jota potilas pitää siedettävänä numeroasteikolla 0-10
|
välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Herkkyys muutokselle
Aikaikkuna: välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
arvojen vertailu ennen analgeettista hoitoa ja sen jälkeen potilasalaryhmälle, jonka kivun intensiteetti on alkuvaiheessa vähintään 4/10 toiminnallisella kipuasteikolla
|
välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Potilaan ja hoitajan arvio käytön helppoudesta
Aikaikkuna: välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaan ja hoitajan arvio käytön helppoudesta arvioituna Likert-asteikolla
|
välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benno Rehberg-Klug, MD, Hôpitaux Universitaires de Genève
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VALIDE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .