Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkulturní validace francouzské verze funkční škály bolesti "Defense and Veterans Pain Rating Scale" (VALIDE)

16. května 2023 aktualizováno: Benno Rehberg-Klug

Transkulturní validace francouzské verze funkční škály bolesti "Defense and Veterans Pain Rating Scale DVPRS"

Projekt ověří francouzský překlad „Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)“ u různých typů pacientů: pooperační pacienti, nechirurgickí pacienti s chronickou bolestí v kontextu geriatrie, paliativní péče a rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je ověřit francouzský překlad vícerozměrné „škály hodnocení bolesti pro obranu a veterány“ (= funkční stupnice bolesti).

Hypotézou je, že škála funkční bolesti je validním měřícím nástrojem pro hodnocení akutní a chronické bolesti u širokého spektra skupin pacientů: pooperační pacienti, hospitalizovaní pacienti s nechirurgickou bolestí (lékařská, onkologická, rehabilitační, geriatrická, paliativní) a ambulantní pacienti s chronickou bolestí.

Primárním cílovým parametrem je konstruktová validita hodnocená jako asociace (vnitrotřídní korelační koeficient) mezi intenzitou bolesti zaznamenanou na škále funkční bolesti a na klasické škále bolesti NRS.

Kromě spojení s NRS bude validita konstruktu hodnocena korelací intenzity bolesti zaznamenané na intenzitě funkční škály bolesti se skóre intenzity bolesti BPI pro pacienty s chronickou bolestí a položkou „doba těžké bolesti“ Mezinárodní Dotazník výsledků bolesti (8) pro pooperační pacienty.

Obsahová validita bude hodnocena v podskupině pacientů asociací hodnot intenzity bolesti (0-10) na škále funkční bolesti a odpovídajících slovních deskriptorů. Bude provedena faktorová analýza všech položek škály funkční bolesti.

Vnitřní konzistence škály funkční bolesti bude testována výpočtem Cronbachova alfa napříč všemi položkami.

Platnost kritéria bude posuzována u pacientů, pro které je mobilizace důležitým terapeutickým cílem, jako je rozlišení mezi pacienty, kteří mohou být mobilizováni, a těmi, kteří nemohou kvůli bolesti, a pacienty, kteří svou bolest považují za tolerovatelnou, a těmi, kteří ne.

Tato diskriminační schopnost bude také porovnána s klasickou numerickou hodnotící škálou, protože je potenciální výhodou škály funkční bolesti. U numerické hodnotící škály bylo zjištěno velké překrývání intenzity bolesti u pacientů, kteří svou bolest považují za tolerovatelnou, a těch, kteří ji ne.

Citlivost na změnu bude hodnocena porovnáním hodnot před a po analgetické léčbě u podskupiny pacientů s počáteční intenzitou bolesti alespoň 4/10 na škále funkční bolesti. Protože však pacienti s vysokou mírou bolesti nebudou schopni dotazník vyplnit, jedná se pouze o průzkumný cíl této studie.

Bude také hodnoceno hodnocení pacientem a ošetřovatelem ohledně snadnosti použití, stejně jako pacientovo posouzení tolerovatelné úrovně bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

232

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Genève, Švýcarsko
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
    • Valais
      • Sion, Valais, Švýcarsko, 1951
        • Hopital du Valais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • 100 pooperačních pacientů,
  • 50 ambulantních pacientů s chronickou bolestí
  • 50 hospitalizovaných pacientů s nechirurgickými bolestmi (lékařské, onkologické, rehabilitační, geriatrické, paliativní),

Kromě toho jsou v rámci celkového počtu 200 pacientů plánovány následující podskupiny:

  • 30 pooperačních pacientů s intenzitou bolesti alespoň 4 dostane funkční škálu bolesti dvakrát, před a po analgetické léčbě na vyžádání.
  • 30 pacientů obdrží samostatný list, na kterém jsou požádáni, aby spojili číselné hodnoty intenzity bolesti (0-10) se slovními deskriptory škály funkční bolesti.
  • 30 pacientů starších 75 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutní nebo chronickou bolestí, buď po bolestivých chirurgických zákrocích, konzultaci s chronickou bolestí nebo hospitalizovaní na onkologické, rehabilitační, geriatrické nebo paliativní péči s bolestivými stavy
  • Francouzsky mluvící a schopný porozumět studijním informacím
  • ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět formuláři souhlasu a dotazníku, např. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
  • Přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s bolestí
pacientů s akutní pooperační nebo posttraumatickou bolestí nebo chronickou bolestí
Diagnostický test: "funkční stupnice bolesti"
Francouzský překlad škály hodnocení bolesti obrany a veteránů (DVPRS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konstruktová validita pro akutní bolest
Časové okno: ihned po zařazení
asociace (vnitrotřídní korelační koeficient) mezi intenzitou bolesti zaznamenanou na škále funkční bolesti a na klasické škále bolesti NRS.
ihned po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konstruktová validita pro chronickou bolest
Časové okno: ihned po zařazení
korelace intenzity bolesti zaznamenané na funkční škále intenzity bolesti se skóre intenzity bolesti BPI pro pacienty s chronickou bolestí
ihned po zařazení
Platnost kritéria: schopnost být mobilizován
Časové okno: ihned po zařazení
schopnost mobilizace, jak ji poznamenal ošetřující: pacienta nelze mobilizovat kvůli bolesti vs. mobilizace je možná
ihned po zařazení
Platnost kritéria: intenzita bolesti považovaná za tolerovatelnou
Časové okno: ihned po zařazení
intenzita bolesti považovaná za tolerovatelnou pacientem na číselné škále 0 až 10
ihned po zařazení
Citlivost na změnu
Časové okno: ihned po zařazení
srovnání hodnot před a po analgetické léčbě u podskupiny pacientů s iniciální intenzitou bolesti alespoň 4/10 na škále funkční bolesti
ihned po zařazení
Hodnocení snadnosti použití pacientem a pečovatelem
Časové okno: ihned po zařazení
Hodnocení jednoduchosti použití pacientem a pečovatelem bylo hodnoceno na Likertově stupnici
ihned po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benno Rehberg-Klug

Spolupracovníci

Hôpital du Valais

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benno Rehberg-Klug, MD, Hôpitaux Universitaires de Genève

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VALIDE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na "funkční stupnice bolesti"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit