此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

骶竖脊肌、阴茎和尾部阻滞用于缓解尿道下裂手术后的疼痛

2022年8月31日 更新者:Amr Arafa Elbadry、Tanta University

骶竖脊肌、阴茎和尾部神经阻滞对尿道下肌手术后疼痛缓解的镇痛作用:随机对照研究

大多数下半身手术(主要是脐以下)推荐采用尾管麻醉,包括腹股沟疝修补术、泌尿和消化道手术以及骨盆带和下肢的骨科手术。

已经确定手术后立即进行阴茎背神经阻滞可减少接受尿道下裂修复术的儿童的术后疼痛。 几十年来,阴茎阻滞被广泛有效地用于各种类型的阴茎重建手术。

近年来,由于局麻药成分、剂量和浓度的改进以及运动阻滞和术后恶心呕吐等不良反应的发生率较低,骶管麻醉已成为儿童尿道下裂修补术中使用最多和接受度最高的区域阻滞之一。

然而,术后患者的舒适度是远端尿道下裂修复术后的一个主要问题,它取决于充分的镇痛和排尿不受影响,尤其是在没有放置耻骨上导尿管的情况下。 排尿障碍和尿潴留是尾部阻滞麻醉的已知副作用。

据我们所知,文献中尚未描述阴茎阻滞和尾部阻滞的比较。

ESPB从不同层面针对不同适应症的应用,自其首次定义之时起,已成为区域麻醉实践的新趋势。 其在胸椎和腰椎水平的应用已有很多报道。

这种巨大的兴趣可能取决于它的有效性以及阻滞技术的易用性:将局部麻醉剂注射到横突上方的竖脊肌 (ESM) 深处。 通过这份报告,我们想通过我们的纵向中线方法确定对骶骨 ESPB 的修改,并介绍一个计划进行尿道下裂修复的婴儿病例。

研究概览

详细说明

使用计算机生成的随机化方法将患者随机分为三组。 包含组分配的密封不透明信封将在执行块之前。 然后,将要求每位患者选择一个信封并交给麻醉师,麻醉师会将其与计算机生成的列表进行比较,从而将她分配到三个组中的一个。 麻醉师(在研究结束之前对收集的数据不知情)将执行阻滞技术并管理药物。

  • C 组(尾部组)n=44:在准备和放置后,左侧卧位尾部阻滞将用布比卡因 0.25%、1 ml/kg(最大 20 ml)进行。
  • P组(阴茎阻滞)n=44:在仰卧位准备和下垂后,阴茎将向下缩回并用leucoplast固定。 注射标记为耻骨联合,中线外侧 0.5 至 1 厘米,针头将垂直插入(内侧-尾部)直至穿透疤痕筋膜和布比卡因 0.5%、0.1 毫升/千克(最大 2.5 毫升),将注射在每一侧。 每组将使用 22-G 针进行阻滞,并在阻滞后 20 分钟进行皮肤切开。
  • E 组(竖脊肌平面阻滞组)n=44:

在手术开始前,患者将转为俯卧位以进行阻滞。 清洁阻滞区域后,将线性超声探头(Esaote My Lab 6 美国机器,意大利佛罗伦萨)纵向放置到骶骨正上方的中线。 将识别正中骶嵴和竖脊肌。

一根 22G、50mm 的针头(B. Braun Melsungen, Germany) 将使用面内技术从探头边缘插入。 针将以头尾方向前进,直到其尖端接触到第 4 中骶嵴的顶部。 负抽吸后,将注射 8 mL 的 0、25% 布比卡因(剂量为 1 mL/kg)用于块应用。 然后将患者转为仰卧位并开始手术。

麻醉方案 所有患者都将在术前在麻醉门诊通过病史采集、全身和局部检查以及要求调查进行充分评估。 将向父母充分解释程序、益处和潜在危害,并最终让他们放心。 所有儿童将在进入手术室前 15 分钟接受口服咪达唑仑 0.05 mg/kg 形式的镇静。

进入手术室后,开始静脉输注含 5% 葡萄糖的生理盐水 (7 ml/kg),从而获得血管内通路。 然后,患者将连接到脉搏血氧仪、无创血压、呼气末二氧化碳、体温和 5 导联心电图的监测器。 采用6%七氟烷氧:空气(4:1)进行麻醉诱导,直至患儿失去知觉,然后静脉给予芬太尼0.5ug/kg,静脉给予阿曲库铵1ug/kg以促进气管插管。 将引入合适尺寸的气管导管并固定,将患者连接到机械呼吸机(压力控制模式),调整参数以将呼气末二氧化碳维持在 36-40 mmHg。

将通过七氟醚 (1 MAC) 和增量剂量的阿曲库铵来维持麻醉。 此外,如果双频指数 (BIS) 增加超过 60 或心率或平均动脉压增加超过基线值的 20%,将静脉注射 0.5 ug/kg 的芬太尼增量剂量。

在手术结束时,将关闭七氟醚,并通过组合使用新斯的明 0.04 mg/kg 和阿托品 0.01 mg/kg 来逆转肌肉松弛。 然后将进行清醒拔管,同时将孩子运送到恢复室进行充分的术后监测。 所有儿童每 6 小时静脉输注扑热息痛 15 mg/kg。 当孩子们的改良 Aldrete 分数达到 10 分时,他们将从恢复室出院。

术后,对患者进行了面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性修订版 (FLACC-R) 疼痛管理评分评估,整个术后 24 小时评分为 0 或 1。 在恢复期或病房中,直肠对乙酰氨基酚给予 3 至 5 (0-10) 之间的适龄疼痛评分,静脉注射哌替啶 1 mg/kg 用于 >5 (0-10) 的适龄疼痛评分。

测量 以下参数将由不包括在研究中且对其组不知情的麻醉住院医师记录:-

  • 人口统计数据(月龄、体重和 ASA 等级)
  • 术后第一天哌替啶的总消耗量(mg / kg)。 (次要结果)
  • 术后镇痛的持续时间定义为:从阻滞开始到第一次救援镇痛请求的时间(以小时为单位)(主要结果)
  • 术后前 8 小时每 2 小时进行一次疼痛评分(FLAC 疼痛评分),然后每 4 小时一次,直至 24 小时。 (次要结果)
  • 术中消耗的芬太尼总剂量。
  • 围手术期并发症的发生率包括心动过缓、低血压、恶心和呕吐、局部血肿、感染或瘙痒。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

132

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • ELgharbiaa
      • Tanta、ELgharbiaa、埃及、31527
        • Tanta University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 纳入标准是患有远端阴茎、冠下型和冠状型尿道下裂的患者,计划用间歇性非滴漏尿道支架修复 7 天或更短时间。

排除标准:

  • 出血素质
  • 已知对局部麻醉药物过敏
  • 注射区活动性感染
  • 发育迟缓史
  • 精神发育迟滞(由于疼痛评估困难)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阴茎块
阴茎阻滞在仰卧位进行。 阴茎向尾部缩回,然后用白色塑料固定。 确定耻骨联合 (SP) 后,在 SP 外侧约 1 cm 处垂直插入 22 号针头,穿透 Scarpa 筋膜后向每侧注射 0.5%(0.1 ml/kg,最大 2.5 ml)的布比卡因。
阴茎阻滞在仰卧位进行。 阴茎向尾部缩回,然后用白色塑料固定。 确定耻骨联合 (SP) 后,在 SP 外侧约 1 cm 处垂直插入 22 号针头,穿透 Scarpa 筋膜后向每侧注射 0.5%(0.1 ml/kg,最大 2.5 ml)的布比卡因。
实验性的:竖脊肌平面块组
Philips © (CX50 Extreme edition) 在俯卧位进行超声引导 ESPB。 浅层探头纵向放置在骶骨正上方的中线处,可以识别竖脊肌和骶骨正中嵴。 使用平面内方法,将 22 号针沿头尾方向插入,直至到达第四正中骶骨嵴的尖端。 在负抽吸以避免血管内或鞘内穿刺后,给予布比卡因 0.25%(1 ml/kg,最大 20 ml)。
Philips © (CX50 Extreme edition) 在俯卧位进行超声引导 ESPB。 浅层探头纵向放置在骶骨正上方的中线处,可以识别竖脊肌和骶骨正中嵴。 使用平面内方法,将 22 号针沿头尾方向插入,直至到达第四正中骶骨嵴的尖端。 在负抽吸以避免血管内或鞘内穿刺后,给予布比卡因 0.25%(1 ml/kg,最大 20 ml)。
实验性的:尾群
在左侧卧位进行尾部阻滞。 一根 22 G 的针穿过骶骨裂孔插入。 采用阻力损失法穿过骶尾部膜进入尾侧硬膜外腔。 然后进行负抽吸。 当未观察到血液或脑脊液时,给予布比卡因 0.25%(1 ml/kg,最大 20 ml)。 手术完成后,患者恢复仰卧位。
在左侧卧位进行尾部阻滞。 一根 22 G 的针穿过骶骨裂孔插入。 采用阻力损失法穿过骶尾部膜进入尾侧硬膜外腔。 然后进行负抽吸。 当未观察到血液或脑脊液时,给予布比卡因 0.25%(1 ml/kg,最大 20 ml)。 手术完成后,患者恢复仰卧位。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次镇痛请求的时间
大体时间:术后24小时
记录从阻滞开始到第一次救援镇痛请求的时间(以小时为单位)
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
面部、腿部、活动、哭泣和安慰性 (FLACC) 评分
大体时间:术后24小时
FLACC 量表将用于评估 2 个月至 7 岁儿童或无法表达其疼痛的个人的疼痛。 量表评分为 0-10,其中 0 代表没有疼痛。 该量表有五个标准,每个标准都分配了 0、1 或 2 分。FLACC 量表将在前 8 小时内每 2 小时记录一次,然后每 4 小时记录一次,直到 24 小时。 (次要结果)
术后24小时
镇痛总量
大体时间:术后24小时
术后第一天哌替啶总用量(mg/kg)
术后24小时
围手术期并发症的发生率。
大体时间:术后24小时
记录了包括心动过缓、低血压、恶心和呕吐、局部血肿、感染或瘙痒在内的围手术期并发症的发生率。
术后24小时
阴茎充血
大体时间:术中
阴茎充血的发生。
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月15日

初级完成 (实际的)

2022年8月30日

研究完成 (实际的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月23日

首次发布 (实际的)

2022年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月31日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pain Relief After Hypospadius

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅