检索 - AMI 研究 (RETRIEVE-AMI)
2025年9月3日 更新者：Giovanni Luigi De Maria、Oxford University Hospitals NHS Trust
用于减轻急性心肌梗死患者血栓负担的支架取栓术 - RETRIEVE-AMI 研究
心脏病发作是由患病冠状动脉内突然形成血块引起的，血块减少了阻塞部位以外的血流量。
在用所谓的支架对阻塞进行常规治疗期间；一个保持动脉畅通的不锈钢管，已经形成的凝块被破坏并被进一步向下推，导致供应心肌的较小血管受损。
这种额外的损伤会导致长期的心肌损伤，影响恢复和健康。
为防止这种“凝块淋浴”而进行测试的最初概念是在支架置入前使用抽吸装置抽出凝块。
然而，这种方法并没有转化为患者的利益。
抽吸装置无效的原因之一是它不能去除整个凝块，因为它不与其相互作用。
一种与凝块发生物理相互作用并在将其拉出之前将其捕获的新设备——支架回收器——现在通常用于中风治疗，以去除为大脑供血的动脉中的凝块。
该设备已成功用作少数心脏病发作中清除血栓的最后手段。
研究人员假设支架回收器疗法在清除血块方面比目前的护理标准更有效；抽吸或支架置入术。
为了对此进行研究，研究人员提出了 RETRIEVE-AMI 随机对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oxford、英国、OX3 9DU
- Oxford Heart Centre
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 下壁ST段抬高型心肌梗死（STEMI）直接PCI患者
- 右冠状动脉罪犯
- 演示时 TIMI 0 流量
- 血管造影血栓评分≥4
- 难点前的咬合
- 闭塞部位的血管直径 ≥ 3.0 mm（通过定量冠状动脉造影测量）
排除标准：
- 怀孕或哺乳期的女性参与者
- 已知对镍钛过敏的参与者
- 演示时不省人事
- 迟到的报告者（疼痛到接线时间 > 6 小时）
- Killip III/IV 级和/或极度心动过缓（心率 < 40 bpm）
- 已知的肾衰竭病史
- 右冠状动脉开口 (RCA) 闭塞
- 高度曲折的船只
- 高度钙化的血管
- 疑似（血管造影）自发性冠状动脉夹层
- 支架内血栓
- 先前的支架植入 RCA 近端闭塞部位
- 既往冠状动脉搭桥手术 (CABG)
- 以前的 STEMI/短暂性脑缺血发作/中风
- 已知贫血（血红蛋白 <9）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：独立经皮冠状动脉介入治疗
参加者将接受标准的护理治疗。
他们将使用由患者层面和机构层面的临床决策驱动的设备和技术进行 PCI，并根据牛津大学医院 NHS 基金会信托部门指南进行。
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护理标准
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有源比较器：经皮冠状动脉介入治疗和血栓抽吸
参与者将接受标准的护理治疗，包括手动取栓导管和 PCI。
他们将使用由患者层面和机构层面的临床决策驱动的设备和技术进行 PCI，并根据牛津大学医院 NHS 基金会信托部门指南进行。
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护理标准
使用手动取栓导管的护理标准
其他名称：
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实验性的：经皮冠状动脉介入治疗和取栓术
随机分配到 RETRIEVE AMI 试验的支架取栓器血栓切除术组的参与者将使用 SolitaireTM X 血运重建装置进行支架取栓器血栓切除术。
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护理标准
SolitaireTM X 血运重建装置是一种自扩张支架，设计用于与不透射线标记物动态凝块整合，增强最佳工作长度的可视化。
在确定血栓闭塞并用导丝穿过后，支架取栓术开始进行。
微导管（例如，PhenomTM、MarksmanTM）在导丝上前进，一旦它穿过血栓闭塞，SolitaireTM X 装置就会通过微导管前进，直到支架的可用长度延伸超过血管中血栓的每一侧。
当微导管缩回到支架的近端不透射线标记处时，支架自扩张并缠绕血栓。
微导管和 SolitaireTM X 血运重建装置在连续抽吸下作为一个整体撤回引导导管。
然后 PCI 在临床决策制定和部门指南的驱动下进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MACCE
大体时间：PCI 后 6 个月
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PCI 后 6 个月
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血栓体积（mm^3）
大体时间：在支架植入之前的PCI期间（通常从过程开始30分钟）
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用光学相干断层扫描评估[OCT]
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在支架植入之前的PCI期间（通常从过程开始30分钟）
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与设备相关的目标血管并发症
大体时间：在支架植入之前的PCI期间（通常从过程开始30分钟）
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用血管造影和/或OCT评估
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在支架植入之前的PCI期间（通常从过程开始30分钟）
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设备缺陷
大体时间：在支架植入之前的PCI期间（通常从过程开始30分钟）
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用血管造影和/或OCT评估
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在支架植入之前的PCI期间（通常从过程开始30分钟）
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主要的不良心脏和脑血管事件（MACCE）
大体时间：PCI后最多30天
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PCI后最多30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流量（mm^3）
大体时间：在支架植入之前的PCI期间（通常从过程开始30分钟）
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用OCT进行评估
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在支架植入之前的PCI期间（通常从过程开始30分钟）
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血栓瘤量（MM^3）
大体时间：PCI期间的后植入（通常是在手术开始后50分钟）
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用OCT进行评估
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PCI期间的后植入（通常是在手术开始后50分钟）
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流量（mm^3）
大体时间：PCI期间的后植入（通常是在手术开始后50分钟）
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用OCT进行评估
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PCI期间的后植入（通常是在手术开始后50分钟）
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支架的参与者数量underexpansion＆Malapposition
大体时间：PCI期间的后植入（通常是在手术开始后50分钟）
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根据既定的国际共识标准对OCT进行评估。
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PCI期间的后植入（通常是在手术开始后50分钟）
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心肌梗塞（TIMI）流中的溶栓
大体时间：PCI期间的后植入（通常是在手术开始后60分钟）
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根据TIMI流量标准评估血管造影
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PCI期间的后植入（通常是在手术开始后60分钟）
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心肌腮红等级（MBG）<3的参与者人数
大体时间：PCI期间的后植入（通常是在手术开始后60分钟）
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根据Timi心肌腮红等级标准在血管造影上进行评估。
量表从0-3开始。
0、1和2的心肌腮红级（MGB）表示血管造影障碍，而心肌腮红等级（MGB）得分为3表示正常灌注。
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PCI期间的后植入（通常是在手术开始后60分钟）
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微循环抗性的血管囊衍生指数
大体时间：PCI期间的后植入（通常是在手术开始后60分钟）
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微循环抗性的血管造影指数是测量微循环阻力的连续变量。
不存在正式的最小值和最大值。
值越高，血管造影灌注越糟。
超过40U的值赋予了不利的预后。
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PCI期间的后植入（通常是在手术开始后60分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giovanni Luigi De Maria、Oxford University Hospitals NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月6日
初级完成 (实际的)
2024年10月24日
研究完成 (实际的)
2025年5月28日
研究注册日期
首次提交
2022年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月23日
首次发布 (实际的)
2022年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月3日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
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其他研究编号
- 15488
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划向其他研究人员提供 IPD，除非首席研究员提出要求并酌情决定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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