- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05307965
HEMTA - AMI-studie (RETRIEVE-AMI)
3 september 2025 uppdaterad av: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust
Stent retriever trombektomi för minskning av trombbelastning hos patienter med akut hjärtinfarkt - RETRIEVE-AMI-studie
Hjärtattacker orsakas av plötslig bildning av en propp inuti en sjuk kransartär som minskar blodflödet bortom blockeringsplatsen.
Vid konventionell behandling av blockeringen med en så kallad stent; ett rostfritt stålbadkar som håller artären öppen, koageln som har bildats störs och trycks längre ner vilket leder till skador i mindre blodkärl som försörjer hjärtmuskeln.
Denna ytterligare skada kan leda till långvariga hjärtmuskelskador som påverkar återhämtning och välbefinnande.
Det ursprungliga konceptet som testades för att förhindra denna "propp dusch" var det med en suganordning för att dra tillbaka koageln innan stentningen.
Detta tillvägagångssätt har dock inte översatts till patientnytta.
Bland de skäl som angavs för suganordningens ineffektivitet var att den inte tar bort hela koageln eftersom den inte interagerar med den.
En ny enhet som fysiskt interagerar med koageln och fångar den innan den dras ut - stent retriever - används nu rutinmässigt i stroketerapi för att ta bort proppar i artärerna som försörjer hjärnan.
Denna enhet har framgångsrikt använts som en sista utväg för att ta bort blodproppar i ett litet antal hjärtinfarkter.
Utredarna antar att stentretrieverterapi kommer att vara effektivare för att ta bort blodproppar än den nuvarande standarden för vård; sug eller stentning.
För att studera detta föreslår utredarna den randomiserade kontrollerade studien RETRIEVE-AMI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
- Oxford Heart Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär PCI-patient med hjärtinfarkt med inferior ST-höjning (STEMI)
- Höger kranskärl
- TIMI 0-flöde vid presentation
- Angiografisk trombpoäng ≥ 4
- Ocklusion före kruxet
- Kärldiameter vid ocklusionsstället ≥ 3,0 mm (mätt med kvantitativ koronar angiografi)
Exklusions kriterier:
- Kvinnlig deltagare som är gravid eller ammar
- Deltagare med känd överkänslighet mot nickel-titan
- Medvetslös vid presentation
- Sen presentatör (smärta till trådtid > 6 timmar)
- Klass Killip III/IV och/eller djup bradykardi (hjärtfrekvens < 40 slag/min)
- Känd historia av njursvikt
- Ostial höger kransartär (RCA) ocklusion
- Mycket slingrande fartyg
- Mycket förkalkat kärl
- Misstänkt (angiografiskt) spontan kranskärlsdissektion
- Stenttrombos
- Tidigare stent implanterad i RCA proximalt till ocklusionsstället
- Tidigare kranskärlsbypassoperation (CABG)
- Tidigare STEMI/Transient Ischemic Attack/Stroke
- Känd anemi (hemoglobin <9)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fristående perkutan kranskärlsintervention
Deltagarna kommer att ha standardbehandling.
De kommer att genomgå PCI med anordningar och tekniker som drivs av kliniskt beslutsfattande på patientnivå och institutionsnivå, och utförs i enlighet med Oxford University Hospitals NHS Foundation Trusts riktlinjer.
|
Vårdstandard
|
|
Aktiv komparator: Perkutan kranskärlsintervention och trombaspiration
Deltagarna kommer att ha standardbehandling med manuell trombektomikateter och PCI.
De kommer att genomgå PCI med anordningar och tekniker som drivs av kliniskt beslutsfattande på patientnivå och institutionsnivå, och utförs i enlighet med Oxford University Hospitals NHS Foundation Trusts riktlinjer.
|
Vårdstandard
Standardbehandling med manuell trombektomikateter
Andra namn:
|
|
Experimentell: Perkutan koronarintervention och retrievertrombektomi
Deltagare som randomiserats till stent-retriever-trombektomiarmen i RETRIEVE AMI-studien kommer att genomgå stent-retriever-trombektomi med SolitaireTM X Revascularisation Device.
|
Vårdstandard
SolitaireTM X revaskulariseringsanordning är en självexpanderande stent designad för dynamisk koagelintegrering med röntgentäta markörer som förbättrar visualiseringen av den optimala arbetslängden.
Efter att en trombotisk ocklusion har identifierats och korsats med en styrtråd, fortsätter stent-retriever-trombektomi.
En mikrokateter (t.ex. PhenomTM, MarksmanTM) förs fram över styrtråden och när den väl har passerat den trombotiska ocklusionen, förs SolitaireTM X-enheten fram genom mikrokatetern tills den användbara längden av stenten sträcker sig förbi varje sida av trombosen i kärlet.
När mikrokatetern dras tillbaka till stentens proximala röntgentäta markör, expanderar stenten själv och trasslar in tromben.
Mikrokatetern och SolitaireTM X Revaskularisation Device dras ut som en enhet i guidekatetern under kontinuerlig aspiration.
PCI fortsätter sedan driven av kliniskt beslutsfattande och avdelningsriktlinjer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACCE
Tidsram: Vid 6 månader efter PCI
|
Vid 6 månader efter PCI
|
|
|
Trombusvolym (mm^3)
Tidsram: Under PCI före stentimplantation (vanligtvis 30 minuter från procedurstart)
|
Utvärderad med optisk koherens tomografi [okt]
|
Under PCI före stentimplantation (vanligtvis 30 minuter från procedurstart)
|
|
Enhetsrelaterade målfartyg komplikationer
Tidsram: Under PCI före stentimplantation (vanligtvis 30 minuter från procedurstart)
|
Bedöms med angiografi och/eller okt
|
Under PCI före stentimplantation (vanligtvis 30 minuter från procedurstart)
|
|
Enhetsbrist
Tidsram: Under PCI före stentimplantation (vanligtvis 30 minuter från procedurstart)
|
Bedöms med angiografi och/eller okt
|
Under PCI före stentimplantation (vanligtvis 30 minuter från procedurstart)
|
|
Stora negativa hjärt- och cerebrovaskulära händelser (MACCE)
Tidsram: Upp till 30 dagar efter PCI
|
Upp till 30 dagar efter PCI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesvolym (mm^3)
Tidsram: Under PCI före stentimplantation (vanligtvis 30 minuter från procedurstart)
|
Bedöms med OCT
|
Under PCI före stentimplantation (vanligtvis 30 minuter från procedurstart)
|
|
Thromboatheroma volym (mm^3)
Tidsram: Implantation efter stent under PCI (vanligtvis 50 minuter efter procedurstart)
|
Bedöms med OCT
|
Implantation efter stent under PCI (vanligtvis 50 minuter efter procedurstart)
|
|
Flödesvolym (mm^3)
Tidsram: Implantation efter stent under PCI (vanligtvis 50 minuter efter procedurstart)
|
Bedöms med OCT
|
Implantation efter stent under PCI (vanligtvis 50 minuter efter procedurstart)
|
|
Antal deltagare med Stent underexpansion och malapposition
Tidsram: Implantation efter stent under PCI (vanligtvis 50 minuter efter procedurstart)
|
Utvärderad med OCT enligt etablerade internationella konsensuskriterier.
|
Implantation efter stent under PCI (vanligtvis 50 minuter efter procedurstart)
|
|
Trombolys i hjärtinfarkt (TIMI) flöde
Tidsram: Implantation efter stent under PCI (vanligtvis 60 minuter efter procedurstart)
|
Bedömd med angiografi enligt TIMI -flödeskriterierna
|
Implantation efter stent under PCI (vanligtvis 60 minuter efter procedurstart)
|
|
Antal deltagare med myocardial rodnadskvalitet (MBG) <3
Tidsram: Implantation efter stent under PCI (vanligtvis 60 minuter efter procedurstart)
|
Utvärderad angiografiskt enligt TIMI Myocardial Blush -kvalitetskriterier.
Skalan går från 0-3.
Myokardiell rodnad (MGB) av 0, 1 och 2 indikerar angiografisk malperfusion, medan en myokardiell rodnad (MGB) poäng på 3 indikerar normal perfusion.
|
Implantation efter stent under PCI (vanligtvis 60 minuter efter procedurstart)
|
|
Angiograpicy härledt index för mikrocirkulationsmotstånd
Tidsram: Implantation efter stent under PCI (vanligtvis 60 minuter efter procedurstart)
|
Angiografi härledt index för mikrocirkulationsmotstånd är en kontinuerlig variabel som mäter mikrocirkulationsmotstånd.
Det finns inga formella minsta och maximala värden.
Ju högre värde, desto sämre är den angiografiska perfusionen.
Ett värde över 40U ger en negativ prognos.
|
Implantation efter stent under PCI (vanligtvis 60 minuter efter procedurstart)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Saver JL, Jahan R, Levy EI, Jovin TG, Baxter B, Nogueira RG, Clark W, Budzik R, Zaidat OO; SWIFT Trialists. Solitaire flow restoration device versus the Merci Retriever in patients with acute ischaemic stroke (SWIFT): a randomised, parallel-group, non-inferiority trial. Lancet. 2012 Oct 6;380(9849):1241-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61384-1. Epub 2012 Aug 26.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
- Vlaar PJ, Svilaas T, van der Horst IC, Diercks GF, Fokkema ML, de Smet BJ, van den Heuvel AF, Anthonio RL, Jessurun GA, Tan ES, Suurmeijer AJ, Zijlstra F. Cardiac death and reinfarction after 1 year in the Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study (TAPAS): a 1-year follow-up study. Lancet. 2008 Jun 7;371(9628):1915-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60833-8.
- Jolly SS, James S, Dzavik V, Cairns JA, Mahmoud KD, Zijlstra F, Yusuf S, Olivecrona GK, Renlund H, Gao P, Lagerqvist B, Alazzoni A, Kedev S, Stankovic G, Meeks B, Frobert O. Thrombus Aspiration in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: An Individual Patient Meta-Analysis: Thrombectomy Trialists Collaboration. Circulation. 2017 Jan 10;135(2):143-152. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025371. Epub 2016 Dec 9.
- Nowbar AN, Gitto M, Howard JP, Francis DP, Al-Lamee R. Mortality From Ischemic Heart Disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e005375. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005375. Epub 2019 Jun 4.
- De Maria GL, Alkhalil M, Wolfrum M, Fahrni G, Borlotti A, Gaughran L, Dawkins S, Langrish JP, Lucking AJ, Choudhury RP, Porto I, Crea F, Dall'Armellina E, Channon KM, Kharbanda RK, Banning AP. Index of Microcirculatory Resistance as a Tool to Characterize Microvascular Obstruction and to Predict Infarct Size Regression in Patients With STEMI Undergoing Primary PCI. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 May;12(5):837-848. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.018. Epub 2018 Apr 18.
- Braunwald E. The treatment of acute myocardial infarction: the Past, the Present, and the Future. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2012 Apr;1(1):9-12. doi: 10.1177/2048872612438026.
- Niccoli G, Scalone G, Lerman A, Crea F. Coronary microvascular obstruction in acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2016 Apr 1;37(13):1024-33. doi: 10.1093/eurheartj/ehv484. Epub 2015 Sep 12.
- De Maria GL, Patel N, Wolfrum M, Fahrni G, Kassimis G, Porto I, Dawkins S, Choudhury RP, Forfar JC, Prendergast BD, Channon KM, Kharbanda RK, Garcia-Garcia HM, Banning AP. The influence of coronary plaque morphology assessed by optical coherence tomography on final microvascular function after stenting in patients with ST-elevation myocardial infarction. Coron Artery Dis. 2017 May;28(3):198-208. doi: 10.1097/MCA.0000000000000458.
- Jolly SS, Cairns JA, Yusuf S, Rokoss MJ, Gao P, Meeks B, Kedev S, Stankovic G, Moreno R, Gershlick A, Chowdhary S, Lavi S, Niemela K, Bernat I, Cantor WJ, Cheema AN, Steg PG, Welsh RC, Sheth T, Bertrand OF, Avezum A, Bhindi R, Natarajan MK, Horak D, Leung RC, Kassam S, Rao SV, El-Omar M, Mehta SR, Velianou JL, Pancholy S, Dzavik V; TOTAL Investigators. Outcomes after thrombus aspiration for ST elevation myocardial infarction: 1-year follow-up of the prospective randomised TOTAL trial. Lancet. 2016 Jan 9;387(10014):127-35. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00448-1. Epub 2015 Oct 22.
- Lagerqvist B, Frobert O, Olivecrona GK, Gudnason T, Maeng M, Alstrom P, Andersson J, Calais F, Carlsson J, Collste O, Gotberg M, Hardhammar P, Ioanes D, Kallryd A, Linder R, Lundin A, Odenstedt J, Omerovic E, Puskar V, Todt T, Zelleroth E, Ostlund O, James SK. Outcomes 1 year after thrombus aspiration for myocardial infarction. N Engl J Med. 2014 Sep 18;371(12):1111-20. doi: 10.1056/NEJMoa1405707. Epub 2014 Sep 1.
- Higuma T, Soeda T, Yamada M, Yokota T, Yokoyama H, Izumiyama K, Nishizaki F, Minami Y, Xing L, Yamamoto E, Lee H, Okumura K, Jang IK. Does Residual Thrombus After Aspiration Thrombectomy Affect the Outcome of Primary PCI in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction?: An Optical Coherence Tomography Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 10;9(19):2002-2011. doi: 10.1016/j.jcin.2016.06.050.
- Bhindi R, Kajander OA, Jolly SS, Kassam S, Lavi S, Niemela K, Fung A, Cheema AN, Meeks B, Alexopoulos D, Kocka V, Cantor WJ, Kaivosoja TP, Shestakovska O, Gao P, Stankovic G, Dzavik V, Sheth T. Culprit lesion thrombus burden after manual thrombectomy or percutaneous coronary intervention-alone in ST-segment elevation myocardial infarction: the optical coherence tomography sub-study of the TOTAL (ThrOmbecTomy versus PCI ALone) trial. Eur Heart J. 2015 Aug 1;36(29):1892-900. doi: 10.1093/eurheartj/ehv176. Epub 2015 May 20.
- Bhoopalan K, Rajendran R, Alagarsamy S, Kesavamoorthy N. Successful extraction of refractory thrombus from an ectatic coronary artery using stent retriever during primary angioplasty for acute myocardial infarction: a case report. Eur Heart J Case Rep. 2019 Jan 9;3(1):yty161. doi: 10.1093/ehjcr/yty161. eCollection 2019 Mar.
- Patel N, Badiye A, Yavagal DR, Mendoza CE. Stent-Based Mechanical Thrombectomy in Left Main Coronary Artery Thrombus Presenting as ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Feb 13;10(3):302-303. doi: 10.1016/j.jcin.2016.10.038. Epub 2017 Jan 18. No abstract available.
- Kajander OA, Koistinen LS, Eskola M, Huhtala H, Bhindi R, Niemela K, Jolly SS, Sheth T; TOTAL-OCT Substudy Investigators. Feasibility and repeatability of optical coherence tomography measurements of pre-stent thrombus burden in patients with STEMI treated with primary PCI. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Jan;16(1):96-107. doi: 10.1093/ehjci/jeu175. Epub 2014 Sep 19.
- Ali ZA, Karimi Galougahi K, Maehara A, Shlofmitz RA, Ben-Yehuda O, Mintz GS, Stone GW. Intracoronary Optical Coherence Tomography 2018: Current Status and Future Directions. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Dec 26;10(24):2473-2487. doi: 10.1016/j.jcin.2017.09.042.
- Tu S, Barbato E, Koszegi Z, Yang J, Sun Z, Holm NR, Tar B, Li Y, Rusinaru D, Wijns W, Reiber JH. Fractional flow reserve calculation from 3-dimensional quantitative coronary angiography and TIMI frame count: a fast computer model to quantify the functional significance of moderately obstructed coronary arteries. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Jul;7(7):768-77. doi: 10.1016/j.jcin.2014.03.004.
- Tu S, Xu L, Ligthart J, Xu B, Witberg K, Sun Z, Koning G, Reiber JH, Regar E. In vivo comparison of arterial lumen dimensions assessed by co-registered three-dimensional (3D) quantitative coronary angiography, intravascular ultrasound and optical coherence tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2012 Aug;28(6):1315-27. doi: 10.1007/s10554-012-0016-6. Epub 2012 Jan 20.
- Tarasow E, Abdulwahed Saleh Ali A, Lewszuk A, Walecki J. Measurements of the middle cerebral artery in digital subtraction angiography and MR angiography. Med Sci Monit. 2007 May;13 Suppl 1:65-72.
- Kinnaird T, Kwok CS, Davies R, Calvert PA, Anderson R, Gallagher S, Sirker A, Ludman P, deBelder M, Stables R, Johnson TW, Kontopantelis E, Curzen N, Mamas M; British Cardiovascular Intervention Society and the National Institute for Cardiovascular Outcomes Research. Coronary perforation complicating percutaneous coronary intervention in patients presenting with an acute coronary syndrome: An analysis of 1013 perforation cases from the British Cardiovascular Intervention Society database. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:37-42. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.034. Epub 2019 Jun 14.
- Kobayashi N, Mintz GS, Witzenbichler B, Metzger DC, Rinaldi MJ, Duffy PL, Weisz G, Stuckey TD, Brodie BR, Parvataneni R, Kirtane AJ, Stone GW, Maehara A. Prevalence, Features, and Prognostic Importance of Edge Dissection After Drug-Eluting Stent Implantation: An ADAPT-DES Intravascular Ultrasound Substudy. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Jul;9(7):e003553. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003553.
- Myint PK, Kwok CS, Roffe C, Kontopantelis E, Zaman A, Berry C, Ludman PF, de Belder MA, Mamas MA; British Cardiovascular Intervention Society and the National Institute for Cardiovascular Outcomes Research. Determinants and Outcomes of Stroke Following Percutaneous Coronary Intervention by Indication. Stroke. 2016 Jun;47(6):1500-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012700. Epub 2016 May 10.
- Shoji S, Kohsaka S, Kumamaru H, Sawano M, Shiraishi Y, Ueda I, Noma S, Suzuki M, Numasawa Y, Hayashida K, Yuasa S, Miyata H, Fukuda K. Stroke After Percutaneous Coronary Intervention in the Era of Transradial Intervention. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Dec;11(12):e006761. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006761.
- Amabile N, Hammas S, Fradi S, Souteyrand G, Veugeois A, Belle L, Motreff P, Caussin C. Intra-coronary thrombus evolution during acute coronary syndrome: regression assessment by serial optical coherence tomography analyses. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;16(4):433-40. doi: 10.1093/ehjci/jeu228. Epub 2014 Nov 26.
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
24 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2022
Första postat (Faktisk)
1 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Infarkt
- Nekros
- Embolism och trombos
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Ischemi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Trombos
- Kranskärlssjukdom
- Hjärtinfarkt
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Endovaskulära procedurer
- Kirurgiska ingrepp
- Hjärtkirurgiska ingrepp
- Minimalt invasiva kirurgiska ingrepp
- Perkutan kranskärl
Andra studie-ID-nummer
- 15488
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att göra IPD tillgänglig för andra forskare såvida det inte begärs och efter bedömning av chefsutredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .