- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05307965
ABRUFEN – AMI-Studie (RETRIEVE-AMI)
3. September 2025 aktualisiert von: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust
Stent-Retriever-Thrombektomie zur Reduzierung der Thrombusbelastung bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt – RETRIEVE-AMI-Studie
Herzinfarkte werden durch die plötzliche Bildung eines Gerinnsels in einer erkrankten Koronararterie verursacht, das den Blutfluss über die Verstopfungsstelle hinaus verringert.
Bei der konventionellen Behandlung des Verschlusses mit einem sogenannten Stent; In einer Edelstahlwanne, die die Arterie offen hält, wird das gebildete Gerinnsel aufgebrochen und weiter nach unten gedrückt, was zu Schäden an kleineren Blutgefäßen führt, die den Herzmuskel versorgen.
Dieser zusätzliche Schaden kann zu einer langfristigen Schädigung des Herzmuskels führen und die Genesung und das Wohlbefinden beeinträchtigen.
Das ursprüngliche Konzept, das zur Verhinderung dieses „Gerinnselschauers“ getestet wurde, bestand darin, ein Absauggerät zum Entfernen des Gerinnsels vor der Stentimplantation einzusetzen.
Allerdings hat sich dieser Ansatz nicht zum Nutzen der Patienten ausgewirkt.
Einer der Gründe für die Unwirksamkeit des Sauggeräts war, dass es nicht das gesamte Gerinnsel entfernt, da es nicht mit ihm interagiert.
Ein neues Gerät, das physisch mit dem Blutgerinnsel interagiert und es einfängt, bevor es herausgezogen wird – der Stent-Retriever – wird heute routinemäßig in der Schlaganfalltherapie eingesetzt, um Blutgerinnsel in den Arterien zu entfernen, die das Gehirn versorgen.
Dieses Gerät wurde als letztes Mittel zur Entfernung von Blutgerinnseln bei einer kleinen Anzahl von Herzinfarkten erfolgreich eingesetzt.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Stent-Retriever-Therapie bei der Entfernung von Blutgerinnseln wirksamer sein wird als der aktuelle Pflegestandard; Absaugen oder Stenting.
Um dies zu untersuchen, schlagen die Forscher die randomisierte kontrollierte RETRIEVE-AMI-Studie vor.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
- Oxford Heart Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärer PCI-Patient mit inferiorem ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI)
- Rechte Koronararterie
- TIMI 0 Flow bei der Präsentation
- Angiographischer Thrombus-Score ≥ 4
- Okklusion vor der Schlüsselstelle
- Gefäßdurchmesser an der Verschlussstelle ≥ 3,0 mm (gemessen durch quantitative Koronarangiographie)
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmerin, die schwanger ist oder stillt
- Teilnehmer mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Nickel-Titan
- Bei Präsentation bewusstlos
- Spätvortragender (Paint-to-Wire-Zeit > 6 Stunden)
- Klasse Killip III/IV und/oder schwere Bradykardie (Herzfrequenz < 40 Schläge pro Minute)
- Bekannte Vorgeschichte von Nierenversagen
- Ostialer Verschluss der rechten Koronararterie (RCA).
- Sehr gewundenes Schiff
- Stark verkalktes Gefäß
- Verdacht auf (angiographisch) spontane Koronararteriendissektion
- Stent-Thrombose
- Vorheriger Stent, der proximal zur Verschlussstelle in den RCA implantiert wurde
- Frühere Koronararterien-Bypass-Operation (CABG)
- Vorheriger STEMI/transienter ischämischer Anfall/Schlaganfall
- Bekannte Anämie (Hämoglobin <9)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Eigenständige perkutane Koronarintervention
Die Teilnehmer erhalten eine Standardbehandlung.
Sie werden sich einer PCI mit Geräten und Techniken unterziehen, die auf der klinischen Entscheidungsfindung auf Patientenebene und institutioneller Ebene basieren und in Übereinstimmung mit den Richtlinien der NHS Foundation Trust-Abteilung der Oxford University Hospitals durchgeführt werden.
|
Pflegestandard
|
|
Aktiver Komparator: Perkutane Koronarintervention und Thrombusaspiration
Die Teilnehmer erhalten eine Standardbehandlung mit manuellem Thrombektomiekatheter und PCI.
Sie werden sich einer PCI mit Geräten und Techniken unterziehen, die auf der klinischen Entscheidungsfindung auf Patientenebene und institutioneller Ebene basieren und in Übereinstimmung mit den Richtlinien der NHS Foundation Trust-Abteilung der Oxford University Hospitals durchgeführt werden.
|
Pflegestandard
Standardbehandlung mit manuellem Thrombektomiekatheter
Andere Namen:
|
|
Experimental: Perkutane Koronarintervention und Retriever-Thrombektomie
Teilnehmer, die in den Stent-Retriever-Thrombektomie-Arm der RETRIEVE AMI-Studie randomisiert werden, werden sich einer Stent-Retriever-Thrombektomie mit dem Revaskularisationsgerät SolitaireTM X unterziehen.
|
Pflegestandard
Das Revaskularisationsgerät SolitaireTM
Nachdem ein thrombotischer Verschluss identifiziert und mit einem Führungsdraht gekreuzt wurde, wird die Stent-Retriever-Thrombektomie fortgesetzt.
Ein Mikrokatheter (z. B. PhenomTM, MarksmanTM) wird über den Führungsdraht vorgeschoben und sobald er den thrombotischen Verschluss überwunden hat, wird das SolitaireTM X-Gerät durch den Mikrokatheter vorgeschoben, bis die nutzbare Länge des Stents über jede Seite des Thrombus im Gefäß hinausragt.
Wenn der Mikrokatheter bis zur proximalen röntgendichten Markierung des Stents zurückgezogen wird, dehnt sich der Stent von selbst aus und verheddert den Thrombus.
Der Mikrokatheter und das SolitaireTM X-Revaskularisationsgerät werden als Einheit unter kontinuierlicher Aspiration in den Führungskatheter zurückgezogen.
Die PCI orientiert sich dann an der klinischen Entscheidungsfindung und den Richtlinien der Abteilung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MACCE
Zeitfenster: 6 Monate nach PCI
|
6 Monate nach PCI
|
|
|
Thrombusvolumen (mm^3)
Zeitfenster: Während der PCI vor der Stentimplantation (typischerweise 30 Minuten ab Beginn des Verfahrens)
|
Bewertet mit optischer Kohärenztomographie [Okt.]
|
Während der PCI vor der Stentimplantation (typischerweise 30 Minuten ab Beginn des Verfahrens)
|
|
Gerätebezogene Zielgefäßkomplikationen
Zeitfenster: Während der PCI vor der Stentimplantation (typischerweise 30 Minuten ab Beginn des Verfahrens)
|
Bewertet mit Angiographie und/oder OCT
|
Während der PCI vor der Stentimplantation (typischerweise 30 Minuten ab Beginn des Verfahrens)
|
|
Gerätemangel
Zeitfenster: Während der PCI vor der Stentimplantation (typischerweise 30 Minuten ab Beginn des Verfahrens)
|
Bewertet mit Angiographie und/oder OCT
|
Während der PCI vor der Stentimplantation (typischerweise 30 Minuten ab Beginn des Verfahrens)
|
|
Wichtige unerwünschte Herz- und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach PCI
|
Bis zu 30 Tage nach PCI
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flussvolumen (mm^3)
Zeitfenster: Während der PCI vor der Stentimplantation (typischerweise 30 Minuten ab Beginn des Verfahrens)
|
Bewertet mit OCT
|
Während der PCI vor der Stentimplantation (typischerweise 30 Minuten ab Beginn des Verfahrens)
|
|
Thromboatikvolumen (mm^3)
Zeitfenster: Post-Stent-Implantation während der PCI (typischerweise 50 Minuten nach dem Start des Verfahrens)
|
Bewertet mit OCT
|
Post-Stent-Implantation während der PCI (typischerweise 50 Minuten nach dem Start des Verfahrens)
|
|
Flussvolumen (mm^3)
Zeitfenster: Post-Stent-Implantation während der PCI (typischerweise 50 Minuten nach dem Start des Verfahrens)
|
Bewertet mit OCT
|
Post-Stent-Implantation während der PCI (typischerweise 50 Minuten nach dem Start des Verfahrens)
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Stent Unterexpansion & Malapposition
Zeitfenster: Post-Stent-Implantation während der PCI (typischerweise 50 Minuten nach dem Start des Verfahrens)
|
Bewertet mit OCT nach festgelegten internationalen Konsenskriterien.
|
Post-Stent-Implantation während der PCI (typischerweise 50 Minuten nach dem Start des Verfahrens)
|
|
Thrombolyse im Fluss in Myokardinfarkt (Timi)
Zeitfenster: Post-Stent-Implantation während der PCI (typischerweise 60 Minuten nach dem Start des Verfahrens)
|
Mit Angiographie gemäß den Timi -Flusskriterien bewertet
|
Post-Stent-Implantation während der PCI (typischerweise 60 Minuten nach dem Start des Verfahrens)
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Myokardlöte (MBG) <3
Zeitfenster: Post-Stent-Implantation während der PCI (typischerweise 60 Minuten nach dem Start des Verfahrens)
|
Beurteilt angiographisch nach den Kriterien der Timi Myokardröte.
Die Skala verläuft von 0-3.
Myokardröte (MGB) von 0, 1 und 2 zeigt eine angiographische Malperfusion an, während ein MGB -Score (Myokardröge -Grad) von 3 eine normale Perfusion angibt.
|
Post-Stent-Implantation während der PCI (typischerweise 60 Minuten nach dem Start des Verfahrens)
|
|
Angiograpicy abgeleitete Index des Mikrozirkulationswiderstandes
Zeitfenster: Post-Stent-Implantation während der PCI (typischerweise 60 Minuten nach dem Start des Verfahrens)
|
Der angiographie abgeleitete Index des Mikrozirkulationswiderstandes ist eine kontinuierliche Variable, die den Mikrozirkulationswiderstand misst.
Es gibt keine formalen Mindest- und Maximalwerte.
Je höher der Wert ist, desto schlechter die angiografische Perfusion.
Ein Wert über 40U verliehen eine nachteilige Prognose.
|
Post-Stent-Implantation während der PCI (typischerweise 60 Minuten nach dem Start des Verfahrens)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Saver JL, Jahan R, Levy EI, Jovin TG, Baxter B, Nogueira RG, Clark W, Budzik R, Zaidat OO; SWIFT Trialists. Solitaire flow restoration device versus the Merci Retriever in patients with acute ischaemic stroke (SWIFT): a randomised, parallel-group, non-inferiority trial. Lancet. 2012 Oct 6;380(9849):1241-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61384-1. Epub 2012 Aug 26.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
- Vlaar PJ, Svilaas T, van der Horst IC, Diercks GF, Fokkema ML, de Smet BJ, van den Heuvel AF, Anthonio RL, Jessurun GA, Tan ES, Suurmeijer AJ, Zijlstra F. Cardiac death and reinfarction after 1 year in the Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study (TAPAS): a 1-year follow-up study. Lancet. 2008 Jun 7;371(9628):1915-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60833-8.
- Jolly SS, James S, Dzavik V, Cairns JA, Mahmoud KD, Zijlstra F, Yusuf S, Olivecrona GK, Renlund H, Gao P, Lagerqvist B, Alazzoni A, Kedev S, Stankovic G, Meeks B, Frobert O. Thrombus Aspiration in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: An Individual Patient Meta-Analysis: Thrombectomy Trialists Collaboration. Circulation. 2017 Jan 10;135(2):143-152. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025371. Epub 2016 Dec 9.
- Nowbar AN, Gitto M, Howard JP, Francis DP, Al-Lamee R. Mortality From Ischemic Heart Disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e005375. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005375. Epub 2019 Jun 4.
- De Maria GL, Alkhalil M, Wolfrum M, Fahrni G, Borlotti A, Gaughran L, Dawkins S, Langrish JP, Lucking AJ, Choudhury RP, Porto I, Crea F, Dall'Armellina E, Channon KM, Kharbanda RK, Banning AP. Index of Microcirculatory Resistance as a Tool to Characterize Microvascular Obstruction and to Predict Infarct Size Regression in Patients With STEMI Undergoing Primary PCI. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 May;12(5):837-848. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.018. Epub 2018 Apr 18.
- Braunwald E. The treatment of acute myocardial infarction: the Past, the Present, and the Future. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2012 Apr;1(1):9-12. doi: 10.1177/2048872612438026.
- Niccoli G, Scalone G, Lerman A, Crea F. Coronary microvascular obstruction in acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2016 Apr 1;37(13):1024-33. doi: 10.1093/eurheartj/ehv484. Epub 2015 Sep 12.
- De Maria GL, Patel N, Wolfrum M, Fahrni G, Kassimis G, Porto I, Dawkins S, Choudhury RP, Forfar JC, Prendergast BD, Channon KM, Kharbanda RK, Garcia-Garcia HM, Banning AP. The influence of coronary plaque morphology assessed by optical coherence tomography on final microvascular function after stenting in patients with ST-elevation myocardial infarction. Coron Artery Dis. 2017 May;28(3):198-208. doi: 10.1097/MCA.0000000000000458.
- Jolly SS, Cairns JA, Yusuf S, Rokoss MJ, Gao P, Meeks B, Kedev S, Stankovic G, Moreno R, Gershlick A, Chowdhary S, Lavi S, Niemela K, Bernat I, Cantor WJ, Cheema AN, Steg PG, Welsh RC, Sheth T, Bertrand OF, Avezum A, Bhindi R, Natarajan MK, Horak D, Leung RC, Kassam S, Rao SV, El-Omar M, Mehta SR, Velianou JL, Pancholy S, Dzavik V; TOTAL Investigators. Outcomes after thrombus aspiration for ST elevation myocardial infarction: 1-year follow-up of the prospective randomised TOTAL trial. Lancet. 2016 Jan 9;387(10014):127-35. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00448-1. Epub 2015 Oct 22.
- Lagerqvist B, Frobert O, Olivecrona GK, Gudnason T, Maeng M, Alstrom P, Andersson J, Calais F, Carlsson J, Collste O, Gotberg M, Hardhammar P, Ioanes D, Kallryd A, Linder R, Lundin A, Odenstedt J, Omerovic E, Puskar V, Todt T, Zelleroth E, Ostlund O, James SK. Outcomes 1 year after thrombus aspiration for myocardial infarction. N Engl J Med. 2014 Sep 18;371(12):1111-20. doi: 10.1056/NEJMoa1405707. Epub 2014 Sep 1.
- Higuma T, Soeda T, Yamada M, Yokota T, Yokoyama H, Izumiyama K, Nishizaki F, Minami Y, Xing L, Yamamoto E, Lee H, Okumura K, Jang IK. Does Residual Thrombus After Aspiration Thrombectomy Affect the Outcome of Primary PCI in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction?: An Optical Coherence Tomography Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 10;9(19):2002-2011. doi: 10.1016/j.jcin.2016.06.050.
- Bhindi R, Kajander OA, Jolly SS, Kassam S, Lavi S, Niemela K, Fung A, Cheema AN, Meeks B, Alexopoulos D, Kocka V, Cantor WJ, Kaivosoja TP, Shestakovska O, Gao P, Stankovic G, Dzavik V, Sheth T. Culprit lesion thrombus burden after manual thrombectomy or percutaneous coronary intervention-alone in ST-segment elevation myocardial infarction: the optical coherence tomography sub-study of the TOTAL (ThrOmbecTomy versus PCI ALone) trial. Eur Heart J. 2015 Aug 1;36(29):1892-900. doi: 10.1093/eurheartj/ehv176. Epub 2015 May 20.
- Bhoopalan K, Rajendran R, Alagarsamy S, Kesavamoorthy N. Successful extraction of refractory thrombus from an ectatic coronary artery using stent retriever during primary angioplasty for acute myocardial infarction: a case report. Eur Heart J Case Rep. 2019 Jan 9;3(1):yty161. doi: 10.1093/ehjcr/yty161. eCollection 2019 Mar.
- Patel N, Badiye A, Yavagal DR, Mendoza CE. Stent-Based Mechanical Thrombectomy in Left Main Coronary Artery Thrombus Presenting as ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Feb 13;10(3):302-303. doi: 10.1016/j.jcin.2016.10.038. Epub 2017 Jan 18. No abstract available.
- Kajander OA, Koistinen LS, Eskola M, Huhtala H, Bhindi R, Niemela K, Jolly SS, Sheth T; TOTAL-OCT Substudy Investigators. Feasibility and repeatability of optical coherence tomography measurements of pre-stent thrombus burden in patients with STEMI treated with primary PCI. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Jan;16(1):96-107. doi: 10.1093/ehjci/jeu175. Epub 2014 Sep 19.
- Ali ZA, Karimi Galougahi K, Maehara A, Shlofmitz RA, Ben-Yehuda O, Mintz GS, Stone GW. Intracoronary Optical Coherence Tomography 2018: Current Status and Future Directions. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Dec 26;10(24):2473-2487. doi: 10.1016/j.jcin.2017.09.042.
- Tu S, Barbato E, Koszegi Z, Yang J, Sun Z, Holm NR, Tar B, Li Y, Rusinaru D, Wijns W, Reiber JH. Fractional flow reserve calculation from 3-dimensional quantitative coronary angiography and TIMI frame count: a fast computer model to quantify the functional significance of moderately obstructed coronary arteries. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Jul;7(7):768-77. doi: 10.1016/j.jcin.2014.03.004.
- Tu S, Xu L, Ligthart J, Xu B, Witberg K, Sun Z, Koning G, Reiber JH, Regar E. In vivo comparison of arterial lumen dimensions assessed by co-registered three-dimensional (3D) quantitative coronary angiography, intravascular ultrasound and optical coherence tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2012 Aug;28(6):1315-27. doi: 10.1007/s10554-012-0016-6. Epub 2012 Jan 20.
- Tarasow E, Abdulwahed Saleh Ali A, Lewszuk A, Walecki J. Measurements of the middle cerebral artery in digital subtraction angiography and MR angiography. Med Sci Monit. 2007 May;13 Suppl 1:65-72.
- Kinnaird T, Kwok CS, Davies R, Calvert PA, Anderson R, Gallagher S, Sirker A, Ludman P, deBelder M, Stables R, Johnson TW, Kontopantelis E, Curzen N, Mamas M; British Cardiovascular Intervention Society and the National Institute for Cardiovascular Outcomes Research. Coronary perforation complicating percutaneous coronary intervention in patients presenting with an acute coronary syndrome: An analysis of 1013 perforation cases from the British Cardiovascular Intervention Society database. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:37-42. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.034. Epub 2019 Jun 14.
- Kobayashi N, Mintz GS, Witzenbichler B, Metzger DC, Rinaldi MJ, Duffy PL, Weisz G, Stuckey TD, Brodie BR, Parvataneni R, Kirtane AJ, Stone GW, Maehara A. Prevalence, Features, and Prognostic Importance of Edge Dissection After Drug-Eluting Stent Implantation: An ADAPT-DES Intravascular Ultrasound Substudy. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Jul;9(7):e003553. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003553.
- Myint PK, Kwok CS, Roffe C, Kontopantelis E, Zaman A, Berry C, Ludman PF, de Belder MA, Mamas MA; British Cardiovascular Intervention Society and the National Institute for Cardiovascular Outcomes Research. Determinants and Outcomes of Stroke Following Percutaneous Coronary Intervention by Indication. Stroke. 2016 Jun;47(6):1500-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012700. Epub 2016 May 10.
- Shoji S, Kohsaka S, Kumamaru H, Sawano M, Shiraishi Y, Ueda I, Noma S, Suzuki M, Numasawa Y, Hayashida K, Yuasa S, Miyata H, Fukuda K. Stroke After Percutaneous Coronary Intervention in the Era of Transradial Intervention. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Dec;11(12):e006761. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006761.
- Amabile N, Hammas S, Fradi S, Souteyrand G, Veugeois A, Belle L, Motreff P, Caussin C. Intra-coronary thrombus evolution during acute coronary syndrome: regression assessment by serial optical coherence tomography analyses. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;16(4):433-40. doi: 10.1093/ehjci/jeu228. Epub 2014 Nov 26.
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Infarkt
- Nekrose
- Embolie und Thrombose
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Koronare Krankheit
- Myokardischämie
- Ischämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Thrombose
- Koronare Herzkrankheit
- Herzinfarkt
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Endovaskuläre Verfahren
- Gefäßchirurgische Verfahren
- Kardiovaskuläre chirurgische Eingriffe
- Minimal invasive chirurgische Verfahren
- Perkutane Koronarintervention
Andere Studien-ID-Nummern
- 15488
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD anderen Forschern zur Verfügung zu stellen, es sei denn, dies wird angefordert und liegt im Ermessen des Chefforschers
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Perkutane Koronarintervention
-
Elixir Medical CorporationAbgeschlossen
-
Medical University of WarsawRekrutierungANOCA | Angina ohne obstruktive Koronararterienerkrankung | Coronary Sinus ReduderPolen
-
Mayo ClinicShockwave Medical, Inc.Anmeldung auf EinladungBei Herzinsuffizienz erhaltene EjektionsfraktionVereinigte Staaten
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Shanghai Zhongshan Hospital und andere MitarbeiterRekrutierungChronischer Totalverschluss der KoronararterieChina
-
Elixir Medical CorporationAbgeschlossenKoronare HerzkrankheitNeuseeland, Belgien
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktiv, nicht rekrutierendKoronare Herzkrankheit | Chronischer Totalverschluss der Koronararterie | Koronararterienerkrankung mit mehreren Gefäßen | Bifurkation der Koronararterie | Lange Läsionen Koronare HerzkrankheitItalien
-
Elixir Medical CorporationAbgeschlossenKoronare HerzkrankheitNeuseeland, Belgien, Deutschland, Polen, Dänemark, Brasilien
-
Elixir Medical CorporationAbgeschlossen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversitySecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; The Affiliated... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungKoronare Herzkrankheit | Brustschmerzen | NotfallabteilungChina