- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05307965
OPHALEN - AMI-onderzoek (RETRIEVE-AMI)
3 september 2025 bijgewerkt door: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust
Stent-retriever-trombectomie voor vermindering van de trombusbelasting bij patiënten met een acuut myocardinfarct - RETRIEVE-AMI-onderzoek
Hartaanvallen worden veroorzaakt door de plotselinge vorming van een stolsel in een zieke kransslagader die de bloedstroom voorbij de verstoppingsplaats vermindert.
Bij conventionele behandeling van de verstopping met een zogenaamde stent; een roestvrijstalen kuip die de slagader openhoudt, wordt het gevormde stolsel verstoord en verder naar beneden geduwd, wat leidt tot schade aan kleinere bloedvaten die de hartspier voeden.
Deze extra schade kan leiden tot langdurige schade aan de hartspier, wat het herstel en het welzijn beïnvloedt.
Het oorspronkelijke concept dat werd getest om deze 'stolseldouche' te voorkomen, was dat van een afzuigapparaat om het stolsel terug te trekken vóór het plaatsen van een stent.
Deze aanpak heeft zich echter niet vertaald in voordeel voor de patiënt.
Een van de redenen die werden aangevoerd voor de ondoeltreffendheid van het afzuigapparaat, was dat het niet het hele stolsel verwijdert omdat het er geen interactie mee heeft.
Een nieuw apparaat dat fysiek interageert met het stolsel en het vasthoudt voordat het eruit wordt getrokken - de stentretriever - wordt nu routinematig gebruikt bij beroertetherapie om stolsels in de slagaders die de hersenen voeden te verwijderen.
Dit apparaat is met succes gebruikt als laatste redmiddel om stolsels te verwijderen bij een klein aantal hartaanvallen.
De onderzoekers veronderstellen dat stentretrievertherapie effectiever zal zijn bij het verwijderen van stolsels dan de huidige zorgstandaard; afzuiging of stenting.
Om dit te bestuderen, stellen de onderzoekers de gerandomiseerde gecontroleerde studie RETRIEVE-AMI voor.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Oxford Heart Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire PCI-patiënt met inferieur ST-elevatie-myocardinfarct (STEMI)
- Rechter kransslagader
- TIMI 0 stroom bij presentatie
- Angiografische trombusscore ≥ 4
- Occlusie voorafgaand aan de crux
- Bloedvatdiameter op plaats van occlusie ≥ 3,0 mm (gemeten met kwantitatieve coronaire angiografie)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke deelnemer die zwanger is of borstvoeding geeft
- Deelnemer met bekende overgevoeligheid voor nikkel-titanium
- Bewusteloos bij presentatie
- Late presentator (pijn tot wire-tijd> 6 uur)
- Klasse Killip III/IV en/of ernstige bradycardie (hartslag < 40 spm)
- Bekende geschiedenis van nierfalen
- Ostiale rechter kransslagader (RCA) occlusie
- Zeer kronkelig schip
- Sterk verkalkt vat
- Vermoedelijke (angiografisch) spontane dissectie van de kransslagader
- Stent trombose
- Eerdere stent geïmplanteerd in de RCA proximaal van de occlusieplaats
- Eerdere coronaire bypassoperatie (CABG)
- Vorige STEMI/voorbijgaande ischemische aanval/beroerte
- Bekende bloedarmoede (hemoglobine <9)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op zichzelf staande percutane coronaire interventie
Deelnemers krijgen standaardbehandeling.
Ze zullen PCI ondergaan met apparaten en technieken die worden aangestuurd door klinische besluitvorming op patiëntniveau en instellingsniveau, en worden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust-afdeling.
|
Zorgstandaard
|
|
Actieve vergelijker: Percutane coronaire interventie en trombose-aspiratie
Deelnemers krijgen standaardbehandeling met handmatige trombectomiekatheter en PCI.
Ze zullen PCI ondergaan met apparaten en technieken die worden aangestuurd door klinische besluitvorming op patiëntniveau en instellingsniveau, en worden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust-afdeling.
|
Zorgstandaard
Standaardbehandeling met manuele trombectomiekatheter
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Percutane coronaire interventie en retrieverthrombectomie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de stent-retriever trombectomie-arm van de RETRIEVE AMI-studie zullen een stent-retriever trombectomie ondergaan met het SolitaireTM X-revascularisatie-instrument.
|
Zorgstandaard
Het SolitaireTM X-revascularisatieapparaat is een zelfexpanderende stent die is ontworpen voor dynamische integratie van stolsels met radiopake markeringen die de visualisatie van de optimale werklengte verbeteren.
Nadat een trombotische occlusie is geïdentificeerd en gekruist met een voerdraad, gaat de stent-retriever-trombectomie verder.
Een microkatheter (bijv. PhenomTM, MarksmanTM) wordt over de voerdraad voortbewogen en zodra deze de trombotische occlusie is gepasseerd, wordt het SolitaireTM X-hulpmiddel door de microkatheter voortbewogen totdat de bruikbare lengte van de stent voorbij elke zijde van de trombus in het vat steekt.
Terwijl de microkatheter wordt teruggetrokken tot aan de proximale radiopake markering van de stent, zet de stent zichzelf uit en raakt de trombus verstrikt.
De microkatheter en het SolitaireTM X-revascularisatie-instrument worden onder continue aspiratie als een geheel in de geleidekatheter teruggetrokken.
PCI gaat vervolgens verder op basis van klinische besluitvorming en afdelingsrichtlijnen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MACCE
Tijdsspanne: 6 maanden na PCI
|
6 maanden na PCI
|
|
|
Thrombus -volume (mm^3)
Tijdsspanne: Tijdens PCI voorafgaand aan stentimplantatie (meestal 30 minuten vanaf het begin van de procedure)
|
Beoordeeld met optische coherentietomografie [okt]
|
Tijdens PCI voorafgaand aan stentimplantatie (meestal 30 minuten vanaf het begin van de procedure)
|
|
Apparaatgerelateerde doelwitcomplicaties
Tijdsspanne: Tijdens PCI voorafgaand aan stentimplantatie (meestal 30 minuten vanaf het begin van de procedure)
|
Beoordeeld met angiografie en/of oktober
|
Tijdens PCI voorafgaand aan stentimplantatie (meestal 30 minuten vanaf het begin van de procedure)
|
|
Apparaatgebrek
Tijdsspanne: Tijdens PCI voorafgaand aan stentimplantatie (meestal 30 minuten vanaf het begin van de procedure)
|
Beoordeeld met angiografie en/of oktober
|
Tijdens PCI voorafgaand aan stentimplantatie (meestal 30 minuten vanaf het begin van de procedure)
|
|
Grote nadelige cardiale en cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na PCI
|
Tot 30 dagen na PCI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroomvolume (mm^3)
Tijdsspanne: Tijdens PCI voorafgaand aan stentimplantatie (meestal 30 minuten vanaf het begin van de procedure)
|
Beoordeeld met OCT
|
Tijdens PCI voorafgaand aan stentimplantatie (meestal 30 minuten vanaf het begin van de procedure)
|
|
Tromboatheroma -volume (mm^3)
Tijdsspanne: Post-stent implantatie tijdens PCI (meestal 50 minuten na start van de procedure)
|
Beoordeeld met OCT
|
Post-stent implantatie tijdens PCI (meestal 50 minuten na start van de procedure)
|
|
Stroomvolume (mm^3)
Tijdsspanne: Post-stent implantatie tijdens PCI (meestal 50 minuten na start van de procedure)
|
Beoordeeld met OCT
|
Post-stent implantatie tijdens PCI (meestal 50 minuten na start van de procedure)
|
|
Aantal deelnemers met stent UnterExpansion & Malapposition
Tijdsspanne: Post-stent implantatie tijdens PCI (meestal 50 minuten na start van de procedure)
|
Beoordeeld met OCT volgens de vastgestelde internationale consensuscriteria.
|
Post-stent implantatie tijdens PCI (meestal 50 minuten na start van de procedure)
|
|
Trombolyse in myocardinfarct (TIMI) stroom
Tijdsspanne: Post-stent implantatie tijdens PCI (meestal 60 minuten na het begin van de procedure)
|
Beoordeeld met angiografie volgens de timi -stroomcriteria
|
Post-stent implantatie tijdens PCI (meestal 60 minuten na het begin van de procedure)
|
|
Aantal deelnemers met myocardiale blush grade (MBG) <3
Tijdsspanne: Post-stent implantatie tijdens PCI (meestal 60 minuten na het begin van de procedure)
|
Angiografisch beoordeeld volgens de Timi Myocardial Blush Grade Score -criteria.
De schaal gaat van 0-3.
Myocardiale blush grade (MGB) van 0, 1 en 2 duidt op angiografische malperfusie, terwijl een myocardiale blush -grade (MGB) score van 3 een normale perfusie aangeeft.
|
Post-stent implantatie tijdens PCI (meestal 60 minuten na het begin van de procedure)
|
|
Angiogicy afgeleide index van microcirculatorische weerstand
Tijdsspanne: Post-stent implantatie tijdens PCI (meestal 60 minuten na het begin van de procedure)
|
De angiografie -afgeleide index van microcirculatieresistentie is een continue variabele die de microcirculatieresistentie meet.
Er bestaan geen formele minimale en maximale waarden.
Hoe hoger de waarde, hoe slechter de angiografische perfusie.
Een waarde van meer dan 40U verleent een negatieve prognose.
|
Post-stent implantatie tijdens PCI (meestal 60 minuten na het begin van de procedure)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Saver JL, Jahan R, Levy EI, Jovin TG, Baxter B, Nogueira RG, Clark W, Budzik R, Zaidat OO; SWIFT Trialists. Solitaire flow restoration device versus the Merci Retriever in patients with acute ischaemic stroke (SWIFT): a randomised, parallel-group, non-inferiority trial. Lancet. 2012 Oct 6;380(9849):1241-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61384-1. Epub 2012 Aug 26.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
- Vlaar PJ, Svilaas T, van der Horst IC, Diercks GF, Fokkema ML, de Smet BJ, van den Heuvel AF, Anthonio RL, Jessurun GA, Tan ES, Suurmeijer AJ, Zijlstra F. Cardiac death and reinfarction after 1 year in the Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study (TAPAS): a 1-year follow-up study. Lancet. 2008 Jun 7;371(9628):1915-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60833-8.
- Jolly SS, James S, Dzavik V, Cairns JA, Mahmoud KD, Zijlstra F, Yusuf S, Olivecrona GK, Renlund H, Gao P, Lagerqvist B, Alazzoni A, Kedev S, Stankovic G, Meeks B, Frobert O. Thrombus Aspiration in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: An Individual Patient Meta-Analysis: Thrombectomy Trialists Collaboration. Circulation. 2017 Jan 10;135(2):143-152. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025371. Epub 2016 Dec 9.
- Nowbar AN, Gitto M, Howard JP, Francis DP, Al-Lamee R. Mortality From Ischemic Heart Disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e005375. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005375. Epub 2019 Jun 4.
- De Maria GL, Alkhalil M, Wolfrum M, Fahrni G, Borlotti A, Gaughran L, Dawkins S, Langrish JP, Lucking AJ, Choudhury RP, Porto I, Crea F, Dall'Armellina E, Channon KM, Kharbanda RK, Banning AP. Index of Microcirculatory Resistance as a Tool to Characterize Microvascular Obstruction and to Predict Infarct Size Regression in Patients With STEMI Undergoing Primary PCI. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 May;12(5):837-848. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.018. Epub 2018 Apr 18.
- Braunwald E. The treatment of acute myocardial infarction: the Past, the Present, and the Future. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2012 Apr;1(1):9-12. doi: 10.1177/2048872612438026.
- Niccoli G, Scalone G, Lerman A, Crea F. Coronary microvascular obstruction in acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2016 Apr 1;37(13):1024-33. doi: 10.1093/eurheartj/ehv484. Epub 2015 Sep 12.
- De Maria GL, Patel N, Wolfrum M, Fahrni G, Kassimis G, Porto I, Dawkins S, Choudhury RP, Forfar JC, Prendergast BD, Channon KM, Kharbanda RK, Garcia-Garcia HM, Banning AP. The influence of coronary plaque morphology assessed by optical coherence tomography on final microvascular function after stenting in patients with ST-elevation myocardial infarction. Coron Artery Dis. 2017 May;28(3):198-208. doi: 10.1097/MCA.0000000000000458.
- Jolly SS, Cairns JA, Yusuf S, Rokoss MJ, Gao P, Meeks B, Kedev S, Stankovic G, Moreno R, Gershlick A, Chowdhary S, Lavi S, Niemela K, Bernat I, Cantor WJ, Cheema AN, Steg PG, Welsh RC, Sheth T, Bertrand OF, Avezum A, Bhindi R, Natarajan MK, Horak D, Leung RC, Kassam S, Rao SV, El-Omar M, Mehta SR, Velianou JL, Pancholy S, Dzavik V; TOTAL Investigators. Outcomes after thrombus aspiration for ST elevation myocardial infarction: 1-year follow-up of the prospective randomised TOTAL trial. Lancet. 2016 Jan 9;387(10014):127-35. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00448-1. Epub 2015 Oct 22.
- Lagerqvist B, Frobert O, Olivecrona GK, Gudnason T, Maeng M, Alstrom P, Andersson J, Calais F, Carlsson J, Collste O, Gotberg M, Hardhammar P, Ioanes D, Kallryd A, Linder R, Lundin A, Odenstedt J, Omerovic E, Puskar V, Todt T, Zelleroth E, Ostlund O, James SK. Outcomes 1 year after thrombus aspiration for myocardial infarction. N Engl J Med. 2014 Sep 18;371(12):1111-20. doi: 10.1056/NEJMoa1405707. Epub 2014 Sep 1.
- Higuma T, Soeda T, Yamada M, Yokota T, Yokoyama H, Izumiyama K, Nishizaki F, Minami Y, Xing L, Yamamoto E, Lee H, Okumura K, Jang IK. Does Residual Thrombus After Aspiration Thrombectomy Affect the Outcome of Primary PCI in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction?: An Optical Coherence Tomography Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 10;9(19):2002-2011. doi: 10.1016/j.jcin.2016.06.050.
- Bhindi R, Kajander OA, Jolly SS, Kassam S, Lavi S, Niemela K, Fung A, Cheema AN, Meeks B, Alexopoulos D, Kocka V, Cantor WJ, Kaivosoja TP, Shestakovska O, Gao P, Stankovic G, Dzavik V, Sheth T. Culprit lesion thrombus burden after manual thrombectomy or percutaneous coronary intervention-alone in ST-segment elevation myocardial infarction: the optical coherence tomography sub-study of the TOTAL (ThrOmbecTomy versus PCI ALone) trial. Eur Heart J. 2015 Aug 1;36(29):1892-900. doi: 10.1093/eurheartj/ehv176. Epub 2015 May 20.
- Bhoopalan K, Rajendran R, Alagarsamy S, Kesavamoorthy N. Successful extraction of refractory thrombus from an ectatic coronary artery using stent retriever during primary angioplasty for acute myocardial infarction: a case report. Eur Heart J Case Rep. 2019 Jan 9;3(1):yty161. doi: 10.1093/ehjcr/yty161. eCollection 2019 Mar.
- Patel N, Badiye A, Yavagal DR, Mendoza CE. Stent-Based Mechanical Thrombectomy in Left Main Coronary Artery Thrombus Presenting as ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Feb 13;10(3):302-303. doi: 10.1016/j.jcin.2016.10.038. Epub 2017 Jan 18. No abstract available.
- Kajander OA, Koistinen LS, Eskola M, Huhtala H, Bhindi R, Niemela K, Jolly SS, Sheth T; TOTAL-OCT Substudy Investigators. Feasibility and repeatability of optical coherence tomography measurements of pre-stent thrombus burden in patients with STEMI treated with primary PCI. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Jan;16(1):96-107. doi: 10.1093/ehjci/jeu175. Epub 2014 Sep 19.
- Ali ZA, Karimi Galougahi K, Maehara A, Shlofmitz RA, Ben-Yehuda O, Mintz GS, Stone GW. Intracoronary Optical Coherence Tomography 2018: Current Status and Future Directions. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Dec 26;10(24):2473-2487. doi: 10.1016/j.jcin.2017.09.042.
- Tu S, Barbato E, Koszegi Z, Yang J, Sun Z, Holm NR, Tar B, Li Y, Rusinaru D, Wijns W, Reiber JH. Fractional flow reserve calculation from 3-dimensional quantitative coronary angiography and TIMI frame count: a fast computer model to quantify the functional significance of moderately obstructed coronary arteries. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Jul;7(7):768-77. doi: 10.1016/j.jcin.2014.03.004.
- Tu S, Xu L, Ligthart J, Xu B, Witberg K, Sun Z, Koning G, Reiber JH, Regar E. In vivo comparison of arterial lumen dimensions assessed by co-registered three-dimensional (3D) quantitative coronary angiography, intravascular ultrasound and optical coherence tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2012 Aug;28(6):1315-27. doi: 10.1007/s10554-012-0016-6. Epub 2012 Jan 20.
- Tarasow E, Abdulwahed Saleh Ali A, Lewszuk A, Walecki J. Measurements of the middle cerebral artery in digital subtraction angiography and MR angiography. Med Sci Monit. 2007 May;13 Suppl 1:65-72.
- Kinnaird T, Kwok CS, Davies R, Calvert PA, Anderson R, Gallagher S, Sirker A, Ludman P, deBelder M, Stables R, Johnson TW, Kontopantelis E, Curzen N, Mamas M; British Cardiovascular Intervention Society and the National Institute for Cardiovascular Outcomes Research. Coronary perforation complicating percutaneous coronary intervention in patients presenting with an acute coronary syndrome: An analysis of 1013 perforation cases from the British Cardiovascular Intervention Society database. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:37-42. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.034. Epub 2019 Jun 14.
- Kobayashi N, Mintz GS, Witzenbichler B, Metzger DC, Rinaldi MJ, Duffy PL, Weisz G, Stuckey TD, Brodie BR, Parvataneni R, Kirtane AJ, Stone GW, Maehara A. Prevalence, Features, and Prognostic Importance of Edge Dissection After Drug-Eluting Stent Implantation: An ADAPT-DES Intravascular Ultrasound Substudy. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Jul;9(7):e003553. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003553.
- Myint PK, Kwok CS, Roffe C, Kontopantelis E, Zaman A, Berry C, Ludman PF, de Belder MA, Mamas MA; British Cardiovascular Intervention Society and the National Institute for Cardiovascular Outcomes Research. Determinants and Outcomes of Stroke Following Percutaneous Coronary Intervention by Indication. Stroke. 2016 Jun;47(6):1500-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012700. Epub 2016 May 10.
- Shoji S, Kohsaka S, Kumamaru H, Sawano M, Shiraishi Y, Ueda I, Noma S, Suzuki M, Numasawa Y, Hayashida K, Yuasa S, Miyata H, Fukuda K. Stroke After Percutaneous Coronary Intervention in the Era of Transradial Intervention. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Dec;11(12):e006761. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006761.
- Amabile N, Hammas S, Fradi S, Souteyrand G, Veugeois A, Belle L, Motreff P, Caussin C. Intra-coronary thrombus evolution during acute coronary syndrome: regression assessment by serial optical coherence tomography analyses. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;16(4):433-40. doi: 10.1093/ehjci/jeu228. Epub 2014 Nov 26.
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Infarct
- Necrose
- Embolie en trombose
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Trombose
- Coronaire hartziekte
- Myocardinfarct
- Chirurgische procedures, operatief
- Endovasculaire procedures
- Vasculaire chirurgische procedures
- Cardiovasculaire chirurgische procedures
- Minimaal invasieve chirurgische procedures
- Percutane coronaire interventie
Andere studie-ID-nummers
- 15488
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers, tenzij op verzoek en naar goeddunken van de hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .