- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05307965
HENT - AMI-studie (RETRIEVE-AMI)
3. september 2025 oppdatert av: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust
Stent Retriever trombektomi for reduksjon av trombebyrde hos pasienter med akutt hjerteinfarkt - RETRIEVE-AMI-studie
Hjerteinfarkt er forårsaket av plutselig dannelse av en blodpropp inne i en syk koronararterie som reduserer blodstrømmen utenfor blokkeringsstedet.
Under konvensjonell behandling av blokkeringen med det som kalles en stent; et kar i rustfritt stål som holder arterien åpen, koaguleringen som har dannet seg blir forstyrret og presset lenger ned, noe som fører til skade i mindre blodårer som forsyner hjertemuskelen.
Denne ekstra skaden kan føre til langvarig hjertemuskelskade som påvirker restitusjon og velvære.
Det opprinnelige konseptet som ble testet for å forhindre denne "propp-dusjen" var en sugeanordning for å trekke ut koagel før stenting.
Denne tilnærmingen har imidlertid ikke ført til pasientnytte.
Blant årsakene som ble fremført for ineffektiviteten til sugeanordningen var at den ikke fjerner hele koagelen da den ikke samhandler med den.
En ny enhet som fysisk interagerer med blodproppen og fanger den før den trekkes ut – stentretrieveren – brukes nå rutinemessig i slagterapi for å fjerne blodpropper i arteriene som forsyner hjernen.
Denne enheten har blitt brukt som en siste utvei for å fjerne blodpropper i et lite antall hjerteinfarkt.
Etterforskerne antar at stent-retriever-terapi vil være mer effektiv når det gjelder fjerning av blodpropp enn dagens standard for omsorg; sug eller stenting.
For å studere dette foreslår etterforskerne den randomiserte kontrollerte studien RETRIEVE-AMI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
- Oxford Heart Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær PCI-pasient med inferior ST elevation myokardinfarkt (STEMI)
- Høyre kranspulsåre
- TIMI 0 flyt ved presentasjon
- Angiografisk trombescore ≥ 4
- Okklusjon før cruxet
- Kardiameter ved okklusjonsstedet ≥ 3,0 mm (målt ved kvantitativ koronar angiografi)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelig deltaker som er gravid eller ammer
- Deltaker med kjent overfølsomhet for nikkel-titan
- Bevisstløs ved presentasjon
- Sen presentatør (smerte til ledningstid > 6 timer)
- Klasse Killip III/IV og/eller dyp bradykardi (hjertefrekvens < 40 bpm)
- Kjent historie med nyresvikt
- Ostial høyre koronararterie (RCA) okklusjon
- Svært kronglete fartøy
- Svært forkalket kar
- Mistenkt (angiografisk) spontan koronararteriedisseksjon
- Stent trombose
- Tidligere stent implantert i RCA proksimalt til okklusjonsstedet
- Tidligere koronar bypassoperasjon (CABG)
- Tidligere STEMI/Forbigående iskemisk angrep/slag
- Kjent anemi (hemoglobin <9)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Frittstående perkutan koronar intervensjon
Deltakerne vil ha standardbehandling.
De vil gjennomgå PCI med enheter og teknikker drevet av klinisk beslutningstaking på pasientnivå og institusjonsnivå, og utført i samsvar med Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust-avdelingens retningslinjer.
|
Velferdstandard
|
|
Aktiv komparator: Perkutan koronar intervensjon og trombeaspirasjon
Deltakerne vil ha standardbehandling med manuelt trombektomikateter og PCI.
De vil gjennomgå PCI med enheter og teknikker drevet av klinisk beslutningstaking på pasientnivå og institusjonsnivå, og utført i samsvar med Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust-avdelingens retningslinjer.
|
Velferdstandard
Standardbehandling med manuell trombektomi-kateter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Perkutan koronar intervensjon og retriever trombektomi
Deltakere som er randomisert til stent-retriever-trombektomiarmen i RETRIEVE AMI-studien vil gjennomgå stent-retriever-trombektomi med SolitaireTM X Revaskulariseringsenhet.
|
Velferdstandard
SolitaireTM X revaskulariseringsenheten er en selvekspanderende stent designet for dynamisk koagelintegrasjon med røntgentette markører som forbedrer visualisering av optimal arbeidslengde.
Etter at en trombotisk okklusjon er identifisert og krysset med en guidewire, fortsetter stent-retriever-trombektomien.
Et mikrokateter (f.eks. PhenomTM, MarksmanTM) føres over ledetråden, og når det har krysset den trombotiske okklusjonen, føres SolitaireTM X-enheten gjennom mikrokateteret til den brukbare lengden på stenten strekker seg forbi hver side av tromben i karet.
Når mikrokateteret trekkes tilbake til den proksimale røntgentette markøren til stenten, ekspanderer stenten seg selv og vikler inn tromben.
Mikrokateteret og SolitaireTM X revaskulariseringsenheten trekkes som en enhet inn i ledekateteret under kontinuerlig aspirasjon.
PCI fortsetter deretter drevet av klinisk beslutningstaking og avdelingsretningslinjer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACCE
Tidsramme: 6 måneder etter PCI
|
6 måneder etter PCI
|
|
|
Trombusvolum (mm^3)
Tidsramme: Under PCI før stentimplantasjon (vanligvis 30 minutter fra prosedyrestart)
|
Vurdert med optisk sammenhengstomografi [OCT]
|
Under PCI før stentimplantasjon (vanligvis 30 minutter fra prosedyrestart)
|
|
Enhetsrelaterte målfartøykomplikasjoner
Tidsramme: Under PCI før stentimplantasjon (vanligvis 30 minutter fra prosedyrestart)
|
Vurdert med angiografi og/eller oktober
|
Under PCI før stentimplantasjon (vanligvis 30 minutter fra prosedyrestart)
|
|
Enhetsmangel
Tidsramme: Under PCI før stentimplantasjon (vanligvis 30 minutter fra prosedyrestart)
|
Vurdert med angiografi og/eller oktober
|
Under PCI før stentimplantasjon (vanligvis 30 minutter fra prosedyrestart)
|
|
Store bivirkninger og cerebrovaskulære hendelser (MACCE)
Tidsramme: Opptil 30 dager etter PCI
|
Opptil 30 dager etter PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flytvolum (mm^3)
Tidsramme: Under PCI før stentimplantasjon (vanligvis 30 minutter fra prosedyrestart)
|
Vurdert med oktober
|
Under PCI før stentimplantasjon (vanligvis 30 minutter fra prosedyrestart)
|
|
Tromboatheroma volum (mm^3)
Tidsramme: Implantasjon etter stent under PCI (vanligvis 50 minutter etter prosedyre start)
|
Vurdert med oktober
|
Implantasjon etter stent under PCI (vanligvis 50 minutter etter prosedyre start)
|
|
Flytvolum (mm^3)
Tidsramme: Implantasjon etter stent under PCI (vanligvis 50 minutter etter prosedyre start)
|
Vurdert med oktober
|
Implantasjon etter stent under PCI (vanligvis 50 minutter etter prosedyre start)
|
|
Antall deltakere med stent underekspansjon og malapposisjon
Tidsramme: Implantasjon etter stent under PCI (vanligvis 50 minutter etter prosedyre start)
|
Vurdert med OCT i henhold til etablerte internasjonale konsensuskriterier.
|
Implantasjon etter stent under PCI (vanligvis 50 minutter etter prosedyre start)
|
|
Trombolyse i hjerteinfarkt (TIMI) flyt
Tidsramme: Implantasjon etter stent under PCI (vanligvis 60 minutter etter prosedyre start)
|
Vurdert med angiografi i henhold til Timi Flow -kriteriene
|
Implantasjon etter stent under PCI (vanligvis 60 minutter etter prosedyre start)
|
|
Antall deltakere med myocardial blush grade (MBG) <3
Tidsramme: Implantasjon etter stent under PCI (vanligvis 60 minutter etter prosedyre start)
|
Vurdert angiografisk i henhold til Timi Myocardial Blush Grade -kriterier.
Skalaen går fra 0-3.
Myocardial Blush Grade (MGB) på 0, 1 og 2 indikerer angiografisk malperfusjon, mens en myocardial blush grade (MGB) score på 3 indikerer normal perfusjon.
|
Implantasjon etter stent under PCI (vanligvis 60 minutter etter prosedyre start)
|
|
Angiograpicy avledet indeks for mikrosirkulasjonsmotstand
Tidsramme: Implantasjon etter stent under PCI (vanligvis 60 minutter etter prosedyre start)
|
Den angiografiske avledede indeksen for mikrosirkulasjonsresistens er en kontinuerlig variabel som måler mikrosirkulasjonsresistens.
Ingen formelle minimums- og maksimale verdier eksisterer.
Jo høyere verdi, jo verre den angiografiske perfusjonen.
En verdi over 40U gir en negativ prognose.
|
Implantasjon etter stent under PCI (vanligvis 60 minutter etter prosedyre start)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Saver JL, Jahan R, Levy EI, Jovin TG, Baxter B, Nogueira RG, Clark W, Budzik R, Zaidat OO; SWIFT Trialists. Solitaire flow restoration device versus the Merci Retriever in patients with acute ischaemic stroke (SWIFT): a randomised, parallel-group, non-inferiority trial. Lancet. 2012 Oct 6;380(9849):1241-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61384-1. Epub 2012 Aug 26.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
- Vlaar PJ, Svilaas T, van der Horst IC, Diercks GF, Fokkema ML, de Smet BJ, van den Heuvel AF, Anthonio RL, Jessurun GA, Tan ES, Suurmeijer AJ, Zijlstra F. Cardiac death and reinfarction after 1 year in the Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study (TAPAS): a 1-year follow-up study. Lancet. 2008 Jun 7;371(9628):1915-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60833-8.
- Jolly SS, James S, Dzavik V, Cairns JA, Mahmoud KD, Zijlstra F, Yusuf S, Olivecrona GK, Renlund H, Gao P, Lagerqvist B, Alazzoni A, Kedev S, Stankovic G, Meeks B, Frobert O. Thrombus Aspiration in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: An Individual Patient Meta-Analysis: Thrombectomy Trialists Collaboration. Circulation. 2017 Jan 10;135(2):143-152. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025371. Epub 2016 Dec 9.
- Nowbar AN, Gitto M, Howard JP, Francis DP, Al-Lamee R. Mortality From Ischemic Heart Disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e005375. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005375. Epub 2019 Jun 4.
- De Maria GL, Alkhalil M, Wolfrum M, Fahrni G, Borlotti A, Gaughran L, Dawkins S, Langrish JP, Lucking AJ, Choudhury RP, Porto I, Crea F, Dall'Armellina E, Channon KM, Kharbanda RK, Banning AP. Index of Microcirculatory Resistance as a Tool to Characterize Microvascular Obstruction and to Predict Infarct Size Regression in Patients With STEMI Undergoing Primary PCI. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 May;12(5):837-848. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.018. Epub 2018 Apr 18.
- Braunwald E. The treatment of acute myocardial infarction: the Past, the Present, and the Future. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2012 Apr;1(1):9-12. doi: 10.1177/2048872612438026.
- Niccoli G, Scalone G, Lerman A, Crea F. Coronary microvascular obstruction in acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2016 Apr 1;37(13):1024-33. doi: 10.1093/eurheartj/ehv484. Epub 2015 Sep 12.
- De Maria GL, Patel N, Wolfrum M, Fahrni G, Kassimis G, Porto I, Dawkins S, Choudhury RP, Forfar JC, Prendergast BD, Channon KM, Kharbanda RK, Garcia-Garcia HM, Banning AP. The influence of coronary plaque morphology assessed by optical coherence tomography on final microvascular function after stenting in patients with ST-elevation myocardial infarction. Coron Artery Dis. 2017 May;28(3):198-208. doi: 10.1097/MCA.0000000000000458.
- Jolly SS, Cairns JA, Yusuf S, Rokoss MJ, Gao P, Meeks B, Kedev S, Stankovic G, Moreno R, Gershlick A, Chowdhary S, Lavi S, Niemela K, Bernat I, Cantor WJ, Cheema AN, Steg PG, Welsh RC, Sheth T, Bertrand OF, Avezum A, Bhindi R, Natarajan MK, Horak D, Leung RC, Kassam S, Rao SV, El-Omar M, Mehta SR, Velianou JL, Pancholy S, Dzavik V; TOTAL Investigators. Outcomes after thrombus aspiration for ST elevation myocardial infarction: 1-year follow-up of the prospective randomised TOTAL trial. Lancet. 2016 Jan 9;387(10014):127-35. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00448-1. Epub 2015 Oct 22.
- Lagerqvist B, Frobert O, Olivecrona GK, Gudnason T, Maeng M, Alstrom P, Andersson J, Calais F, Carlsson J, Collste O, Gotberg M, Hardhammar P, Ioanes D, Kallryd A, Linder R, Lundin A, Odenstedt J, Omerovic E, Puskar V, Todt T, Zelleroth E, Ostlund O, James SK. Outcomes 1 year after thrombus aspiration for myocardial infarction. N Engl J Med. 2014 Sep 18;371(12):1111-20. doi: 10.1056/NEJMoa1405707. Epub 2014 Sep 1.
- Higuma T, Soeda T, Yamada M, Yokota T, Yokoyama H, Izumiyama K, Nishizaki F, Minami Y, Xing L, Yamamoto E, Lee H, Okumura K, Jang IK. Does Residual Thrombus After Aspiration Thrombectomy Affect the Outcome of Primary PCI in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction?: An Optical Coherence Tomography Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 10;9(19):2002-2011. doi: 10.1016/j.jcin.2016.06.050.
- Bhindi R, Kajander OA, Jolly SS, Kassam S, Lavi S, Niemela K, Fung A, Cheema AN, Meeks B, Alexopoulos D, Kocka V, Cantor WJ, Kaivosoja TP, Shestakovska O, Gao P, Stankovic G, Dzavik V, Sheth T. Culprit lesion thrombus burden after manual thrombectomy or percutaneous coronary intervention-alone in ST-segment elevation myocardial infarction: the optical coherence tomography sub-study of the TOTAL (ThrOmbecTomy versus PCI ALone) trial. Eur Heart J. 2015 Aug 1;36(29):1892-900. doi: 10.1093/eurheartj/ehv176. Epub 2015 May 20.
- Bhoopalan K, Rajendran R, Alagarsamy S, Kesavamoorthy N. Successful extraction of refractory thrombus from an ectatic coronary artery using stent retriever during primary angioplasty for acute myocardial infarction: a case report. Eur Heart J Case Rep. 2019 Jan 9;3(1):yty161. doi: 10.1093/ehjcr/yty161. eCollection 2019 Mar.
- Patel N, Badiye A, Yavagal DR, Mendoza CE. Stent-Based Mechanical Thrombectomy in Left Main Coronary Artery Thrombus Presenting as ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Feb 13;10(3):302-303. doi: 10.1016/j.jcin.2016.10.038. Epub 2017 Jan 18. No abstract available.
- Kajander OA, Koistinen LS, Eskola M, Huhtala H, Bhindi R, Niemela K, Jolly SS, Sheth T; TOTAL-OCT Substudy Investigators. Feasibility and repeatability of optical coherence tomography measurements of pre-stent thrombus burden in patients with STEMI treated with primary PCI. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Jan;16(1):96-107. doi: 10.1093/ehjci/jeu175. Epub 2014 Sep 19.
- Ali ZA, Karimi Galougahi K, Maehara A, Shlofmitz RA, Ben-Yehuda O, Mintz GS, Stone GW. Intracoronary Optical Coherence Tomography 2018: Current Status and Future Directions. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Dec 26;10(24):2473-2487. doi: 10.1016/j.jcin.2017.09.042.
- Tu S, Barbato E, Koszegi Z, Yang J, Sun Z, Holm NR, Tar B, Li Y, Rusinaru D, Wijns W, Reiber JH. Fractional flow reserve calculation from 3-dimensional quantitative coronary angiography and TIMI frame count: a fast computer model to quantify the functional significance of moderately obstructed coronary arteries. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Jul;7(7):768-77. doi: 10.1016/j.jcin.2014.03.004.
- Tu S, Xu L, Ligthart J, Xu B, Witberg K, Sun Z, Koning G, Reiber JH, Regar E. In vivo comparison of arterial lumen dimensions assessed by co-registered three-dimensional (3D) quantitative coronary angiography, intravascular ultrasound and optical coherence tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2012 Aug;28(6):1315-27. doi: 10.1007/s10554-012-0016-6. Epub 2012 Jan 20.
- Tarasow E, Abdulwahed Saleh Ali A, Lewszuk A, Walecki J. Measurements of the middle cerebral artery in digital subtraction angiography and MR angiography. Med Sci Monit. 2007 May;13 Suppl 1:65-72.
- Kinnaird T, Kwok CS, Davies R, Calvert PA, Anderson R, Gallagher S, Sirker A, Ludman P, deBelder M, Stables R, Johnson TW, Kontopantelis E, Curzen N, Mamas M; British Cardiovascular Intervention Society and the National Institute for Cardiovascular Outcomes Research. Coronary perforation complicating percutaneous coronary intervention in patients presenting with an acute coronary syndrome: An analysis of 1013 perforation cases from the British Cardiovascular Intervention Society database. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:37-42. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.034. Epub 2019 Jun 14.
- Kobayashi N, Mintz GS, Witzenbichler B, Metzger DC, Rinaldi MJ, Duffy PL, Weisz G, Stuckey TD, Brodie BR, Parvataneni R, Kirtane AJ, Stone GW, Maehara A. Prevalence, Features, and Prognostic Importance of Edge Dissection After Drug-Eluting Stent Implantation: An ADAPT-DES Intravascular Ultrasound Substudy. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Jul;9(7):e003553. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003553.
- Myint PK, Kwok CS, Roffe C, Kontopantelis E, Zaman A, Berry C, Ludman PF, de Belder MA, Mamas MA; British Cardiovascular Intervention Society and the National Institute for Cardiovascular Outcomes Research. Determinants and Outcomes of Stroke Following Percutaneous Coronary Intervention by Indication. Stroke. 2016 Jun;47(6):1500-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012700. Epub 2016 May 10.
- Shoji S, Kohsaka S, Kumamaru H, Sawano M, Shiraishi Y, Ueda I, Noma S, Suzuki M, Numasawa Y, Hayashida K, Yuasa S, Miyata H, Fukuda K. Stroke After Percutaneous Coronary Intervention in the Era of Transradial Intervention. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Dec;11(12):e006761. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006761.
- Amabile N, Hammas S, Fradi S, Souteyrand G, Veugeois A, Belle L, Motreff P, Caussin C. Intra-coronary thrombus evolution during acute coronary syndrome: regression assessment by serial optical coherence tomography analyses. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;16(4):433-40. doi: 10.1093/ehjci/jeu228. Epub 2014 Nov 26.
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Infarkt
- Nekrose
- Embolisme og trombose
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Koronar sykdom
- Myokardiskemi
- Iskemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Trombose
- Koronararteriesykdom
- Hjerteinfarkt
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Endovaskulære prosedyrer
- Vaskulære kirurgiske inngrep
- Kardiovaskulære kirurgiske inngrep
- Minimalt invasive kirurgiske inngrep
- Perkutan koronar intervensjon
Andre studie-ID-numre
- 15488
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere med mindre det blir bedt om det og etter sjefsetterforskerens skjønn
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .