- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05307965
ПОЛУЧИТЬ - Исследование AMI (RETRIEVE-AMI)
3 сентября 2025 г. обновлено: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust
Тромбэктомия с использованием стент-ретривера для уменьшения тромбовой нагрузки у пациентов с острым инфарктом миокарда - исследование RETRIEVE-AMI
Сердечные приступы вызываются внезапным образованием тромба внутри пораженной коронарной артерии, что снижает кровоток за пределами места закупорки.
Во время обычного лечения закупорки стентом; ванна из нержавеющей стали, которая держит артерию открытой, образовавшийся сгусток разрушается и проталкивается дальше вниз, что приводит к повреждению более мелких кровеносных сосудов, снабжающих сердечную мышцу.
Это дополнительное повреждение может привести к долгосрочному повреждению сердечной мышцы, влияющему на выздоровление и благополучие.
Первоначальная концепция, которая была испытана для предотвращения этого «ливня сгустков», заключалась в использовании отсасывающего устройства для удаления сгустка перед стентированием.
Однако такой подход не принес пользу пациенту.
Среди причин, выдвигаемых в пользу неэффективности отсасывающего устройства, было то, что оно не удаляет весь сгусток, так как не взаимодействует с ним.
Новое устройство, которое физически взаимодействует со сгустком и улавливает его перед извлечением, — ретривер стента — теперь обычно используется в терапии инсульта для удаления сгустков в артериях, снабжающих мозг.
Это устройство успешно использовалось в качестве последнего средства для удаления тромбов при небольшом количестве сердечных приступов.
Исследователи предполагают, что стент-ретриверная терапия будет более эффективной для удаления тромбов, чем текущий стандарт лечения; аспирация или стентирование.
Чтобы изучить это, исследователи предлагают рандомизированное контролируемое исследование RETRIEVE-AMI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- Oxford Heart Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с первичным ЧКВ с нижним инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
- Правая коронарная артерия-виновница
- Поток TIMI 0 на презентации
- Ангиографическая оценка тромбоза ≥ 4
- Окклюзия перед ключом
- Диаметр сосуда в месте окклюзии ≥ 3,0 мм (измеряется с помощью количественной коронарографии)
Критерий исключения:
- Женщина-участница, которая беременна или кормит грудью
- Участник с известной повышенной чувствительностью к никель-титану
- Без сознания на презентации
- Опоздавший ведущий (время бездействия > 6 часов)
- Класс Killip III/IV и/или выраженная брадикардия (ЧСС < 40 ударов в минуту)
- Известный анамнез почечной недостаточности
- Окклюзия устья правой коронарной артерии (ПКА)
- Сильно извилистое судно
- Сильно кальцинированный сосуд
- Подозрение (ангиографически) на спонтанное расслоение коронарной артерии
- Тромбоз стента
- Предыдущий стент, имплантированный в ПКА проксимальнее места окклюзии
- Предшествующая операция аортокоронарного шунтирования (АКШ)
- Предыдущий ИМпST/транзиторная ишемическая атака/инсульт
- Известная анемия (гемоглобин <9)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Автономное чрескожное коронарное вмешательство
Участникам будет предоставлено стандартное лечение.
Они будут проходить ЧКВ с использованием устройств и методов, основанных на принятии клинических решений на уровне пациента и на уровне учреждения, и будут проводиться в соответствии с руководящими принципами доверительного отдела Фонда NHS больниц Оксфордского университета.
|
Стандарт заботы
|
|
Активный компаратор: Чрескожное коронарное вмешательство и аспирация тромба
Участникам будет проведено стандартное лечение с катетером для ручной тромбэктомии и ЧКВ.
Они будут проходить ЧКВ с использованием устройств и методов, основанных на принятии клинических решений на уровне пациента и на уровне учреждения, и будут проводиться в соответствии с руководящими принципами доверительного отдела Фонда NHS больниц Оксфордского университета.
|
Стандарт заботы
Стандарт лечения с ручным катетером для тромбэктомии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Чрескожное коронарное вмешательство и ретриверная тромбэктомия
Участники, рандомизированные в группу тромбэктомии с использованием стент-ретривера в исследовании RETRIEVE AMI, будут подвергаться тромбэктомии с использованием стент-ретривера с помощью устройства для реваскуляризации SolitaireTM X.
|
Стандарт заботы
Устройство для реваскуляризации SolitaireTM X представляет собой саморасширяющийся стент, предназначенный для динамической интеграции сгустка с рентгеноконтрастными маркерами, которые улучшают визуализацию оптимальной рабочей длины.
После выявления тромботической окклюзии и ее пересечения проводником приступают к тромбэктомии стент-ретривером.
Микрокатетер (например, PhenomTM, MarksmanTM) продвигают по проводнику, и после пересечения тромботической окклюзии устройство SolitaireTM X продвигают по микрокатетеру до тех пор, пока полезная длина стента не выйдет за каждую сторону тромба в сосуде.
Когда микрокатетер отводят к проксимальному рентгеноконтрастному маркеру стента, стент саморасширяется и запутывает тромб.
Микрокатетер и устройство для реваскуляризации SolitaireTM X извлекаются как единое целое в проводниковый катетер при непрерывной аспирации.
Затем ЧКВ осуществляется в соответствии с клиническими решениями и рекомендациями отделения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАКСЕ
Временное ограничение: Через 6 месяцев после ЧКВ
|
Через 6 месяцев после ЧКВ
|
|
|
Объем тромба (мм^3)
Временное ограничение: Во время PCI до имплантации стента (обычно 30 минут от начала процедуры)
|
Оценивается с помощью оптической когерентной томографии [OCT]
|
Во время PCI до имплантации стента (обычно 30 минут от начала процедуры)
|
|
Связанные с устройствами осложнения целевых сосудов
Временное ограничение: Во время PCI до имплантации стента (обычно 30 минут от начала процедуры)
|
Оценивается с помощью ангиографии и/или октября
|
Во время PCI до имплантации стента (обычно 30 минут от начала процедуры)
|
|
Дефицит устройства
Временное ограничение: Во время PCI до имплантации стента (обычно 30 минут от начала процедуры)
|
Оценивается с помощью ангиографии и/или октября
|
Во время PCI до имплантации стента (обычно 30 минут от начала процедуры)
|
|
Основные неблагоприятные сердечные и цереброваскулярные события (MACCE)
Временное ограничение: До 30 дней после PCI
|
До 30 дней после PCI
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем потока (мм^3)
Временное ограничение: Во время PCI до имплантации стента (обычно 30 минут от начала процедуры)
|
Оценивается с октябрьским
|
Во время PCI до имплантации стента (обычно 30 минут от начала процедуры)
|
|
Объем тромботерамы (мм^3)
Временное ограничение: Пост-стентная имплантация во время PCI (обычно через 50 минут после начала процедуры)
|
Оценивается с октябрьским
|
Пост-стентная имплантация во время PCI (обычно через 50 минут после начала процедуры)
|
|
Объем потока (мм^3)
Временное ограничение: Пост-стентная имплантация во время PCI (обычно через 50 минут после начала процедуры)
|
Оценивается с октябрьским
|
Пост-стентная имплантация во время PCI (обычно через 50 минут после начала процедуры)
|
|
Количество участников со стентом неэксансион
Временное ограничение: Пост-стентная имплантация во время PCI (обычно через 50 минут после начала процедуры)
|
Оценивается с OCT в соответствии с установленными международными консенсусными критериями.
|
Пост-стентная имплантация во время PCI (обычно через 50 минут после начала процедуры)
|
|
Тромболизис в потоке инфаркта миокарда (TIMI)
Временное ограничение: Пост-стентная имплантация во время PCI (обычно через 60 минут после начала процедуры)
|
Оценивается с помощью ангиографии в соответствии с критериями потока Тими
|
Пост-стентная имплантация во время PCI (обычно через 60 минут после начала процедуры)
|
|
Количество участников с оценкой миокарда (MBG) <3
Временное ограничение: Пост-стентная имплантация во время PCI (обычно через 60 минут после начала процедуры)
|
Оценили ангиографически в соответствии с критериями оценки оценки миокарда Тими.
Шкала переходит от 0-3.
Удар из румян миокарда (MGB) 0, 1 и 2 указывает на ангиографическую бешенство, в то время как оценка Myocardial Blush Grade (MGB) 3 указывает на нормальную перфузию.
|
Пост-стентная имплантация во время PCI (обычно через 60 минут после начала процедуры)
|
|
Ангиограмминый индекс микроциркуляторного сопротивления
Временное ограничение: Пост-стентная имплантация во время PCI (обычно через 60 минут после начала процедуры)
|
Ангиографический индекс микроциркуляторного сопротивления является непрерывной переменной, которая измеряет микроциркуляторную сопротивление.
Формальных минимальных и максимальных значений не существует.
Чем выше ценность, тем хуже ангиографическая перфузия.
Значение более 40U дает неблагоприятный прогноз.
|
Пост-стентная имплантация во время PCI (обычно через 60 минут после начала процедуры)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Saver JL, Jahan R, Levy EI, Jovin TG, Baxter B, Nogueira RG, Clark W, Budzik R, Zaidat OO; SWIFT Trialists. Solitaire flow restoration device versus the Merci Retriever in patients with acute ischaemic stroke (SWIFT): a randomised, parallel-group, non-inferiority trial. Lancet. 2012 Oct 6;380(9849):1241-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61384-1. Epub 2012 Aug 26.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
- Vlaar PJ, Svilaas T, van der Horst IC, Diercks GF, Fokkema ML, de Smet BJ, van den Heuvel AF, Anthonio RL, Jessurun GA, Tan ES, Suurmeijer AJ, Zijlstra F. Cardiac death and reinfarction after 1 year in the Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study (TAPAS): a 1-year follow-up study. Lancet. 2008 Jun 7;371(9628):1915-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60833-8.
- Jolly SS, James S, Dzavik V, Cairns JA, Mahmoud KD, Zijlstra F, Yusuf S, Olivecrona GK, Renlund H, Gao P, Lagerqvist B, Alazzoni A, Kedev S, Stankovic G, Meeks B, Frobert O. Thrombus Aspiration in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: An Individual Patient Meta-Analysis: Thrombectomy Trialists Collaboration. Circulation. 2017 Jan 10;135(2):143-152. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025371. Epub 2016 Dec 9.
- Nowbar AN, Gitto M, Howard JP, Francis DP, Al-Lamee R. Mortality From Ischemic Heart Disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e005375. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005375. Epub 2019 Jun 4.
- De Maria GL, Alkhalil M, Wolfrum M, Fahrni G, Borlotti A, Gaughran L, Dawkins S, Langrish JP, Lucking AJ, Choudhury RP, Porto I, Crea F, Dall'Armellina E, Channon KM, Kharbanda RK, Banning AP. Index of Microcirculatory Resistance as a Tool to Characterize Microvascular Obstruction and to Predict Infarct Size Regression in Patients With STEMI Undergoing Primary PCI. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 May;12(5):837-848. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.018. Epub 2018 Apr 18.
- Braunwald E. The treatment of acute myocardial infarction: the Past, the Present, and the Future. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2012 Apr;1(1):9-12. doi: 10.1177/2048872612438026.
- Niccoli G, Scalone G, Lerman A, Crea F. Coronary microvascular obstruction in acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2016 Apr 1;37(13):1024-33. doi: 10.1093/eurheartj/ehv484. Epub 2015 Sep 12.
- De Maria GL, Patel N, Wolfrum M, Fahrni G, Kassimis G, Porto I, Dawkins S, Choudhury RP, Forfar JC, Prendergast BD, Channon KM, Kharbanda RK, Garcia-Garcia HM, Banning AP. The influence of coronary plaque morphology assessed by optical coherence tomography on final microvascular function after stenting in patients with ST-elevation myocardial infarction. Coron Artery Dis. 2017 May;28(3):198-208. doi: 10.1097/MCA.0000000000000458.
- Jolly SS, Cairns JA, Yusuf S, Rokoss MJ, Gao P, Meeks B, Kedev S, Stankovic G, Moreno R, Gershlick A, Chowdhary S, Lavi S, Niemela K, Bernat I, Cantor WJ, Cheema AN, Steg PG, Welsh RC, Sheth T, Bertrand OF, Avezum A, Bhindi R, Natarajan MK, Horak D, Leung RC, Kassam S, Rao SV, El-Omar M, Mehta SR, Velianou JL, Pancholy S, Dzavik V; TOTAL Investigators. Outcomes after thrombus aspiration for ST elevation myocardial infarction: 1-year follow-up of the prospective randomised TOTAL trial. Lancet. 2016 Jan 9;387(10014):127-35. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00448-1. Epub 2015 Oct 22.
- Lagerqvist B, Frobert O, Olivecrona GK, Gudnason T, Maeng M, Alstrom P, Andersson J, Calais F, Carlsson J, Collste O, Gotberg M, Hardhammar P, Ioanes D, Kallryd A, Linder R, Lundin A, Odenstedt J, Omerovic E, Puskar V, Todt T, Zelleroth E, Ostlund O, James SK. Outcomes 1 year after thrombus aspiration for myocardial infarction. N Engl J Med. 2014 Sep 18;371(12):1111-20. doi: 10.1056/NEJMoa1405707. Epub 2014 Sep 1.
- Higuma T, Soeda T, Yamada M, Yokota T, Yokoyama H, Izumiyama K, Nishizaki F, Minami Y, Xing L, Yamamoto E, Lee H, Okumura K, Jang IK. Does Residual Thrombus After Aspiration Thrombectomy Affect the Outcome of Primary PCI in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction?: An Optical Coherence Tomography Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 10;9(19):2002-2011. doi: 10.1016/j.jcin.2016.06.050.
- Bhindi R, Kajander OA, Jolly SS, Kassam S, Lavi S, Niemela K, Fung A, Cheema AN, Meeks B, Alexopoulos D, Kocka V, Cantor WJ, Kaivosoja TP, Shestakovska O, Gao P, Stankovic G, Dzavik V, Sheth T. Culprit lesion thrombus burden after manual thrombectomy or percutaneous coronary intervention-alone in ST-segment elevation myocardial infarction: the optical coherence tomography sub-study of the TOTAL (ThrOmbecTomy versus PCI ALone) trial. Eur Heart J. 2015 Aug 1;36(29):1892-900. doi: 10.1093/eurheartj/ehv176. Epub 2015 May 20.
- Bhoopalan K, Rajendran R, Alagarsamy S, Kesavamoorthy N. Successful extraction of refractory thrombus from an ectatic coronary artery using stent retriever during primary angioplasty for acute myocardial infarction: a case report. Eur Heart J Case Rep. 2019 Jan 9;3(1):yty161. doi: 10.1093/ehjcr/yty161. eCollection 2019 Mar.
- Patel N, Badiye A, Yavagal DR, Mendoza CE. Stent-Based Mechanical Thrombectomy in Left Main Coronary Artery Thrombus Presenting as ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Feb 13;10(3):302-303. doi: 10.1016/j.jcin.2016.10.038. Epub 2017 Jan 18. No abstract available.
- Kajander OA, Koistinen LS, Eskola M, Huhtala H, Bhindi R, Niemela K, Jolly SS, Sheth T; TOTAL-OCT Substudy Investigators. Feasibility and repeatability of optical coherence tomography measurements of pre-stent thrombus burden in patients with STEMI treated with primary PCI. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Jan;16(1):96-107. doi: 10.1093/ehjci/jeu175. Epub 2014 Sep 19.
- Ali ZA, Karimi Galougahi K, Maehara A, Shlofmitz RA, Ben-Yehuda O, Mintz GS, Stone GW. Intracoronary Optical Coherence Tomography 2018: Current Status and Future Directions. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Dec 26;10(24):2473-2487. doi: 10.1016/j.jcin.2017.09.042.
- Tu S, Barbato E, Koszegi Z, Yang J, Sun Z, Holm NR, Tar B, Li Y, Rusinaru D, Wijns W, Reiber JH. Fractional flow reserve calculation from 3-dimensional quantitative coronary angiography and TIMI frame count: a fast computer model to quantify the functional significance of moderately obstructed coronary arteries. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Jul;7(7):768-77. doi: 10.1016/j.jcin.2014.03.004.
- Tu S, Xu L, Ligthart J, Xu B, Witberg K, Sun Z, Koning G, Reiber JH, Regar E. In vivo comparison of arterial lumen dimensions assessed by co-registered three-dimensional (3D) quantitative coronary angiography, intravascular ultrasound and optical coherence tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2012 Aug;28(6):1315-27. doi: 10.1007/s10554-012-0016-6. Epub 2012 Jan 20.
- Tarasow E, Abdulwahed Saleh Ali A, Lewszuk A, Walecki J. Measurements of the middle cerebral artery in digital subtraction angiography and MR angiography. Med Sci Monit. 2007 May;13 Suppl 1:65-72.
- Kinnaird T, Kwok CS, Davies R, Calvert PA, Anderson R, Gallagher S, Sirker A, Ludman P, deBelder M, Stables R, Johnson TW, Kontopantelis E, Curzen N, Mamas M; British Cardiovascular Intervention Society and the National Institute for Cardiovascular Outcomes Research. Coronary perforation complicating percutaneous coronary intervention in patients presenting with an acute coronary syndrome: An analysis of 1013 perforation cases from the British Cardiovascular Intervention Society database. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:37-42. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.034. Epub 2019 Jun 14.
- Kobayashi N, Mintz GS, Witzenbichler B, Metzger DC, Rinaldi MJ, Duffy PL, Weisz G, Stuckey TD, Brodie BR, Parvataneni R, Kirtane AJ, Stone GW, Maehara A. Prevalence, Features, and Prognostic Importance of Edge Dissection After Drug-Eluting Stent Implantation: An ADAPT-DES Intravascular Ultrasound Substudy. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Jul;9(7):e003553. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003553.
- Myint PK, Kwok CS, Roffe C, Kontopantelis E, Zaman A, Berry C, Ludman PF, de Belder MA, Mamas MA; British Cardiovascular Intervention Society and the National Institute for Cardiovascular Outcomes Research. Determinants and Outcomes of Stroke Following Percutaneous Coronary Intervention by Indication. Stroke. 2016 Jun;47(6):1500-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012700. Epub 2016 May 10.
- Shoji S, Kohsaka S, Kumamaru H, Sawano M, Shiraishi Y, Ueda I, Noma S, Suzuki M, Numasawa Y, Hayashida K, Yuasa S, Miyata H, Fukuda K. Stroke After Percutaneous Coronary Intervention in the Era of Transradial Intervention. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Dec;11(12):e006761. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006761.
- Amabile N, Hammas S, Fradi S, Souteyrand G, Veugeois A, Belle L, Motreff P, Caussin C. Intra-coronary thrombus evolution during acute coronary syndrome: regression assessment by serial optical coherence tomography analyses. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;16(4):433-40. doi: 10.1093/ehjci/jeu228. Epub 2014 Nov 26.
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Инфаркт
- Некроз
- Эмболия и тромбоз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Ишемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Тромбоз
- Ишемическая болезнь сердца
- Инфаркт миокарда
- Хирургические процедуры, оперативные
- Эндоваскулярные процедуры
- Сосудистые хирургические процедуры
- Сердечно -сосудистые хирургические процедуры
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Чрескожное коронарное вмешательство
Другие идентификационные номера исследования
- 15488
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять IPD другим исследователям, если только они не будут запрошены и по усмотрению Главного исследователя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .