- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05307965
KIADÁS – AMI-tanulmány (RETRIEVE-AMI)
2025. szeptember 3. frissítette: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust
Stent Retriever thrombectomia a thrombusterhelés csökkentésére akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél – RETRIEVE-AMI vizsgálat
A szívrohamot az okozza, hogy a beteg koszorúérben hirtelen vérrög képződik, amely csökkenti a véráramlást az elzáródás helyén túl.
Az elzáródás hagyományos kezelése során úgynevezett stenttel; egy rozsdamentes acél kád, amely nyitva tartja az artériát, a képződött vérrög megszakad és lejjebb tolódik, ami a szívizmot ellátó kisebb erek károsodásához vezet.
Ez a további károsodás hosszú távú szívizom-károsodáshoz vezethet, amely befolyásolja a felépülést és a jólétet.
Az eredeti koncepció, amelyet az „alvadékzuhany” megelőzésére teszteltek, egy szívókészülék volt, amely stentelés előtt eltávolítja a vérrögöt.
Ez a megközelítés azonban nem vált a betegek javára.
A szívókészülék hatástalanságának okai között szerepelt az is, hogy nem távolítja el a teljes vérrögöt, mivel nem lép kölcsönhatásba vele.
Egy új eszközt, amely fizikailag kölcsönhatásba lép a vérröggel, és befogja, mielőtt kihúzná azt – a stent retrievert – ma már rutinszerűen használják a stroke terápiában az agyat ellátó artériákban lévő vérrögök eltávolítására.
Ezt az eszközt sikeresen alkalmazták utolsó lehetőségként a vérrögök eltávolítására kis számú szívroham esetén.
A kutatók azt feltételezik, hogy a stent retriever terápia hatékonyabb lesz a vérrög eltávolításában, mint a jelenlegi standard ellátás; leszívás vagy stentelés.
Ennek tanulmányozására a kutatók a RETRIEVE-AMI randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 9DU
- Oxford Heart Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges PCI-beteg inferior ST elevációval járó miokardiális infarktusban (STEMI)
- Jobb szívkoszorúér
- TIMI 0 áramlás a bemutatón
- Az angiográfiás thrombus pontszám ≥ 4
- A crux előtti elzáródás
- Az érátmérő az elzáródás helyén ≥ 3,0 mm (kvantitatív koszorúér angiográfiával mérve)
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató női résztvevő
- Résztvevő, aki ismerten túlérzékeny a nikkel-titánra
- Eszméletlen a bemutatón
- Késő előadó (fájdalom a vezetékezésig > 6 óra)
- Killip III/IV osztály és/vagy súlyos bradycardia (pulzusszám < 40 bpm)
- Veseelégtelenség ismert anamnézisében
- Ostialis jobb koszorúér (RCA) elzáródás
- Erősen kanyargós edény
- Erősen elmeszesedett edény
- Gyanús (angiográfiás) spontán koszorúér disszekció
- Sztent trombózis
- Korábbi stent, amelyet az RCA-ba ültettek be az elzáródás helyéhez közel
- Korábbi koszorúér bypass műtét (CABG)
- Előző STEMI/Tranziens ischaemiás roham/Stroke
- Ismert vérszegénység (hemoglobin <9)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Önálló perkután koszorúér-beavatkozás
A résztvevők standard ellátásban részesülnek.
PCI-n esnek át olyan eszközökkel és technikákkal, amelyeket a betegszintű és intézményi szintű klinikai döntéshozatal vezérel, és az Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust osztályának irányelveivel összhangban hajtják végre.
|
Az ellátás színvonala
|
|
Aktív összehasonlító: Percutan coronariaintervenció és thrombus aspiráció
A résztvevők standard ellátásban részesülnek kézi thrombectomiás katéterrel és PCI-vel.
PCI-n esnek át olyan eszközökkel és technikákkal, amelyeket a betegszintű és intézményi szintű klinikai döntéshozatal vezérel, és az Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust osztályának irányelveivel összhangban hajtják végre.
|
Az ellátás színvonala
Kézi thrombectomiás katéterrel végzett kezelés standard
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Percutan coronariaintervenció és retriever thrombectomia
A RETRIEVE AMI vizsgálat stent-retriever thrombectomiás karjába randomizált résztvevők stent-retriever thrombectomián esnek át a SolitaireTM X Revascularisation Device segítségével.
|
Az ellátás színvonala
A SolitaireTM X revaszkularizációs eszköz egy öntáguló stent, amelyet a dinamikus vérrög-integrációra terveztek olyan radiopaque markerekkel, amelyek javítják az optimális munkahossz láthatóságát.
Miután a trombózisos elzáródást azonosították és egy vezetődróttal keresztezték, a stent-retriever thrombectomia folytatódik.
Egy mikrokatétert (például PhenomTM, MarksmanTM) vezetnek a vezetődróton, és miután áthaladt a trombózisos elzáródáson, a SolitaireTM X eszközt a mikrokatéteren keresztül továbbítják mindaddig, amíg a stent használható hossza el nem nyúlik az érben lévő trombus mindkét oldalán.
Ahogy a mikrokatétert visszahúzzák a stent proximális radiopaque markeréhez, a stent magától kitágul, és belegabalyodik a trombust.
A mikrokatétert és a SolitaireTM X revaszkularizációs eszközt egy egységként húzzuk be a vezetőkatéterbe folyamatos leszívás mellett.
A PCI ezután a klinikai döntéshozatal és az osztály irányelvei alapján halad.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MACCE
Időkeret: 6 hónappal a PCI után
|
6 hónappal a PCI után
|
|
|
Thrombus térfogat (mm^3)
Időkeret: A PCI alatt a sztent beültetése előtt (általában 30 perc alatt az eljárás kezdetétől)
|
Optikai koherencia -tomográfiával értékelve [okt]
|
A PCI alatt a sztent beültetése előtt (általában 30 perc alatt az eljárás kezdetétől)
|
|
Eszközhöz kapcsolódó cél edénykomplikációk
Időkeret: A PCI alatt a sztent beültetése előtt (általában 30 perc alatt az eljárás kezdetétől)
|
Angiográfiával és/vagy OCT -vel értékelve
|
A PCI alatt a sztent beültetése előtt (általában 30 perc alatt az eljárás kezdetétől)
|
|
Eszközhiány
Időkeret: A PCI alatt a sztent beültetése előtt (általában 30 perc alatt az eljárás kezdetétől)
|
Angiográfiával és/vagy OCT -vel értékelve
|
A PCI alatt a sztent beültetése előtt (általában 30 perc alatt az eljárás kezdetétől)
|
|
Legfontosabb káros szív- és cerebrovaszkuláris események (MACCE)
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a PCI után
|
Legfeljebb 30 nappal a PCI után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Áramlási térfogat (mm^3)
Időkeret: A PCI alatt a sztent beültetése előtt (általában 30 perc alatt az eljárás kezdetétől)
|
Az OCT -vel értékelve
|
A PCI alatt a sztent beültetése előtt (általában 30 perc alatt az eljárás kezdetétől)
|
|
Thromboatheroma térfogat (mm^3)
Időkeret: A stent utáni implantáció a PCI alatt (általában 50 perccel az eljárás megkezdése után)
|
Az OCT -vel értékelve
|
A stent utáni implantáció a PCI alatt (általában 50 perccel az eljárás megkezdése után)
|
|
Áramlási térfogat (mm^3)
Időkeret: A stent utáni implantáció a PCI alatt (általában 50 perccel az eljárás megkezdése után)
|
Az OCT -vel értékelve
|
A stent utáni implantáció a PCI alatt (általában 50 perccel az eljárás megkezdése után)
|
|
A sztent alulexanzióval és a malApposition -val rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A stent utáni implantáció a PCI alatt (általában 50 perccel az eljárás megkezdése után)
|
Az OCT -vel értékelve a megállapított nemzetközi konszenzus kritériumok szerint.
|
A stent utáni implantáció a PCI alatt (általában 50 perccel az eljárás megkezdése után)
|
|
Trombolízis a miokardiális infarktus (TIMI) áramlásában
Időkeret: A stent utáni implantáció a PCI alatt (általában 60 perccel az eljárás megkezdése után)
|
Angiográfiával értékelve a TIMI áramlási kritériumok szerint
|
A stent utáni implantáció a PCI alatt (általában 60 perccel az eljárás megkezdése után)
|
|
A miokardiális elpirulás fokú (MBG) <3 résztvevők száma
Időkeret: A stent utáni implantáció a PCI alatt (általában 60 perccel az eljárás megkezdése után)
|
Angiográfiailag értékelve a TIMI miokardiális elpirulás pontszám -kritériuma szerint.
A skála 0-3-ra megy.
A 0, 1 és 2 myocardialis elpirulási fokozata (MGB) angiográfiás malperfúziót jelez, míg a 3 -as miokardiális elpirulás (MGB) pontszám a normál perfúziót jelzi.
|
A stent utáni implantáció a PCI alatt (általában 60 perccel az eljárás megkezdése után)
|
|
Angiográfiai származtatott mikrocirkulációs rezisztencia indexe
Időkeret: A stent utáni implantáció a PCI alatt (általában 60 perccel az eljárás megkezdése után)
|
A mikrocirkulációs rezisztencia angiográfia származtatott indexe egy folyamatos változó, amely méri a mikrocirkulációs rezisztenciát.
Nincs hivatalos minimum és maximális érték.
Minél magasabb az érték, annál rosszabb az angiográfiai perfúzió.
A 40U feletti érték káros prognózist eredményez.
|
A stent utáni implantáció a PCI alatt (általában 60 perccel az eljárás megkezdése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Saver JL, Jahan R, Levy EI, Jovin TG, Baxter B, Nogueira RG, Clark W, Budzik R, Zaidat OO; SWIFT Trialists. Solitaire flow restoration device versus the Merci Retriever in patients with acute ischaemic stroke (SWIFT): a randomised, parallel-group, non-inferiority trial. Lancet. 2012 Oct 6;380(9849):1241-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61384-1. Epub 2012 Aug 26.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
- Vlaar PJ, Svilaas T, van der Horst IC, Diercks GF, Fokkema ML, de Smet BJ, van den Heuvel AF, Anthonio RL, Jessurun GA, Tan ES, Suurmeijer AJ, Zijlstra F. Cardiac death and reinfarction after 1 year in the Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study (TAPAS): a 1-year follow-up study. Lancet. 2008 Jun 7;371(9628):1915-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60833-8.
- Jolly SS, James S, Dzavik V, Cairns JA, Mahmoud KD, Zijlstra F, Yusuf S, Olivecrona GK, Renlund H, Gao P, Lagerqvist B, Alazzoni A, Kedev S, Stankovic G, Meeks B, Frobert O. Thrombus Aspiration in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: An Individual Patient Meta-Analysis: Thrombectomy Trialists Collaboration. Circulation. 2017 Jan 10;135(2):143-152. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025371. Epub 2016 Dec 9.
- Nowbar AN, Gitto M, Howard JP, Francis DP, Al-Lamee R. Mortality From Ischemic Heart Disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e005375. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005375. Epub 2019 Jun 4.
- De Maria GL, Alkhalil M, Wolfrum M, Fahrni G, Borlotti A, Gaughran L, Dawkins S, Langrish JP, Lucking AJ, Choudhury RP, Porto I, Crea F, Dall'Armellina E, Channon KM, Kharbanda RK, Banning AP. Index of Microcirculatory Resistance as a Tool to Characterize Microvascular Obstruction and to Predict Infarct Size Regression in Patients With STEMI Undergoing Primary PCI. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 May;12(5):837-848. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.018. Epub 2018 Apr 18.
- Braunwald E. The treatment of acute myocardial infarction: the Past, the Present, and the Future. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2012 Apr;1(1):9-12. doi: 10.1177/2048872612438026.
- Niccoli G, Scalone G, Lerman A, Crea F. Coronary microvascular obstruction in acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2016 Apr 1;37(13):1024-33. doi: 10.1093/eurheartj/ehv484. Epub 2015 Sep 12.
- De Maria GL, Patel N, Wolfrum M, Fahrni G, Kassimis G, Porto I, Dawkins S, Choudhury RP, Forfar JC, Prendergast BD, Channon KM, Kharbanda RK, Garcia-Garcia HM, Banning AP. The influence of coronary plaque morphology assessed by optical coherence tomography on final microvascular function after stenting in patients with ST-elevation myocardial infarction. Coron Artery Dis. 2017 May;28(3):198-208. doi: 10.1097/MCA.0000000000000458.
- Jolly SS, Cairns JA, Yusuf S, Rokoss MJ, Gao P, Meeks B, Kedev S, Stankovic G, Moreno R, Gershlick A, Chowdhary S, Lavi S, Niemela K, Bernat I, Cantor WJ, Cheema AN, Steg PG, Welsh RC, Sheth T, Bertrand OF, Avezum A, Bhindi R, Natarajan MK, Horak D, Leung RC, Kassam S, Rao SV, El-Omar M, Mehta SR, Velianou JL, Pancholy S, Dzavik V; TOTAL Investigators. Outcomes after thrombus aspiration for ST elevation myocardial infarction: 1-year follow-up of the prospective randomised TOTAL trial. Lancet. 2016 Jan 9;387(10014):127-35. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00448-1. Epub 2015 Oct 22.
- Lagerqvist B, Frobert O, Olivecrona GK, Gudnason T, Maeng M, Alstrom P, Andersson J, Calais F, Carlsson J, Collste O, Gotberg M, Hardhammar P, Ioanes D, Kallryd A, Linder R, Lundin A, Odenstedt J, Omerovic E, Puskar V, Todt T, Zelleroth E, Ostlund O, James SK. Outcomes 1 year after thrombus aspiration for myocardial infarction. N Engl J Med. 2014 Sep 18;371(12):1111-20. doi: 10.1056/NEJMoa1405707. Epub 2014 Sep 1.
- Higuma T, Soeda T, Yamada M, Yokota T, Yokoyama H, Izumiyama K, Nishizaki F, Minami Y, Xing L, Yamamoto E, Lee H, Okumura K, Jang IK. Does Residual Thrombus After Aspiration Thrombectomy Affect the Outcome of Primary PCI in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction?: An Optical Coherence Tomography Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 10;9(19):2002-2011. doi: 10.1016/j.jcin.2016.06.050.
- Bhindi R, Kajander OA, Jolly SS, Kassam S, Lavi S, Niemela K, Fung A, Cheema AN, Meeks B, Alexopoulos D, Kocka V, Cantor WJ, Kaivosoja TP, Shestakovska O, Gao P, Stankovic G, Dzavik V, Sheth T. Culprit lesion thrombus burden after manual thrombectomy or percutaneous coronary intervention-alone in ST-segment elevation myocardial infarction: the optical coherence tomography sub-study of the TOTAL (ThrOmbecTomy versus PCI ALone) trial. Eur Heart J. 2015 Aug 1;36(29):1892-900. doi: 10.1093/eurheartj/ehv176. Epub 2015 May 20.
- Bhoopalan K, Rajendran R, Alagarsamy S, Kesavamoorthy N. Successful extraction of refractory thrombus from an ectatic coronary artery using stent retriever during primary angioplasty for acute myocardial infarction: a case report. Eur Heart J Case Rep. 2019 Jan 9;3(1):yty161. doi: 10.1093/ehjcr/yty161. eCollection 2019 Mar.
- Patel N, Badiye A, Yavagal DR, Mendoza CE. Stent-Based Mechanical Thrombectomy in Left Main Coronary Artery Thrombus Presenting as ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Feb 13;10(3):302-303. doi: 10.1016/j.jcin.2016.10.038. Epub 2017 Jan 18. No abstract available.
- Kajander OA, Koistinen LS, Eskola M, Huhtala H, Bhindi R, Niemela K, Jolly SS, Sheth T; TOTAL-OCT Substudy Investigators. Feasibility and repeatability of optical coherence tomography measurements of pre-stent thrombus burden in patients with STEMI treated with primary PCI. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Jan;16(1):96-107. doi: 10.1093/ehjci/jeu175. Epub 2014 Sep 19.
- Ali ZA, Karimi Galougahi K, Maehara A, Shlofmitz RA, Ben-Yehuda O, Mintz GS, Stone GW. Intracoronary Optical Coherence Tomography 2018: Current Status and Future Directions. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Dec 26;10(24):2473-2487. doi: 10.1016/j.jcin.2017.09.042.
- Tu S, Barbato E, Koszegi Z, Yang J, Sun Z, Holm NR, Tar B, Li Y, Rusinaru D, Wijns W, Reiber JH. Fractional flow reserve calculation from 3-dimensional quantitative coronary angiography and TIMI frame count: a fast computer model to quantify the functional significance of moderately obstructed coronary arteries. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Jul;7(7):768-77. doi: 10.1016/j.jcin.2014.03.004.
- Tu S, Xu L, Ligthart J, Xu B, Witberg K, Sun Z, Koning G, Reiber JH, Regar E. In vivo comparison of arterial lumen dimensions assessed by co-registered three-dimensional (3D) quantitative coronary angiography, intravascular ultrasound and optical coherence tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2012 Aug;28(6):1315-27. doi: 10.1007/s10554-012-0016-6. Epub 2012 Jan 20.
- Tarasow E, Abdulwahed Saleh Ali A, Lewszuk A, Walecki J. Measurements of the middle cerebral artery in digital subtraction angiography and MR angiography. Med Sci Monit. 2007 May;13 Suppl 1:65-72.
- Kinnaird T, Kwok CS, Davies R, Calvert PA, Anderson R, Gallagher S, Sirker A, Ludman P, deBelder M, Stables R, Johnson TW, Kontopantelis E, Curzen N, Mamas M; British Cardiovascular Intervention Society and the National Institute for Cardiovascular Outcomes Research. Coronary perforation complicating percutaneous coronary intervention in patients presenting with an acute coronary syndrome: An analysis of 1013 perforation cases from the British Cardiovascular Intervention Society database. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:37-42. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.034. Epub 2019 Jun 14.
- Kobayashi N, Mintz GS, Witzenbichler B, Metzger DC, Rinaldi MJ, Duffy PL, Weisz G, Stuckey TD, Brodie BR, Parvataneni R, Kirtane AJ, Stone GW, Maehara A. Prevalence, Features, and Prognostic Importance of Edge Dissection After Drug-Eluting Stent Implantation: An ADAPT-DES Intravascular Ultrasound Substudy. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Jul;9(7):e003553. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003553.
- Myint PK, Kwok CS, Roffe C, Kontopantelis E, Zaman A, Berry C, Ludman PF, de Belder MA, Mamas MA; British Cardiovascular Intervention Society and the National Institute for Cardiovascular Outcomes Research. Determinants and Outcomes of Stroke Following Percutaneous Coronary Intervention by Indication. Stroke. 2016 Jun;47(6):1500-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012700. Epub 2016 May 10.
- Shoji S, Kohsaka S, Kumamaru H, Sawano M, Shiraishi Y, Ueda I, Noma S, Suzuki M, Numasawa Y, Hayashida K, Yuasa S, Miyata H, Fukuda K. Stroke After Percutaneous Coronary Intervention in the Era of Transradial Intervention. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Dec;11(12):e006761. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006761.
- Amabile N, Hammas S, Fradi S, Souteyrand G, Veugeois A, Belle L, Motreff P, Caussin C. Intra-coronary thrombus evolution during acute coronary syndrome: regression assessment by serial optical coherence tomography analyses. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;16(4):433-40. doi: 10.1093/ehjci/jeu228. Epub 2014 Nov 26.
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Infarktus
- Elhalás
- Embólia és trombózis
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Ischaemia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Trombózis
- A koszorúér-betegség
- Miokardiális infarktus
- Műtéti eljárások, operatív
- Endovaszkuláris eljárások
- Érrendszeri műtéti eljárások
- Kardiovaszkuláris műtéti eljárások
- Minimálisan invazív műtéti eljárások
- Perkután koszorúér beavatkozás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15488
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv arra vonatkozóan, hogy az IPD-t más kutatók számára is hozzáférhetővé tegyék, hacsak nem kérik és a főkutató belátása szerint.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .