- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05307965
ODZYSKAJ - Badanie AMI (RETRIEVE-AMI)
22 maja 2023 zaktualizowane przez: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust
Trombektomia Stent Retriever w celu zmniejszenia obciążenia skrzepliną u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego — badanie RETRIEVE-AMI
Zawał serca jest spowodowany nagłym utworzeniem się skrzepu wewnątrz chorej tętnicy wieńcowej, który zmniejsza przepływ krwi poza miejsce zablokowania.
Podczas konwencjonalnego leczenia blokady za pomocą tak zwanego stentu; pojemnik ze stali nierdzewnej, który utrzymuje tętnicę otwartą, powstały skrzep zostaje rozerwany i wepchnięty dalej w dół, co prowadzi do uszkodzenia mniejszych naczyń krwionośnych zaopatrujących mięsień sercowy.
To dodatkowe uszkodzenie może prowadzić do długotrwałego uszkodzenia mięśnia sercowego, wpływającego na regenerację i samopoczucie.
Oryginalna koncepcja, która została przetestowana w celu zapobieżenia temu „deszczowi skrzepów”, polegała na zastosowaniu urządzenia odsysającego do usuwania skrzepu przed wszczepieniem stentu.
Takie podejście nie przekłada się jednak na korzyści dla pacjentów.
Wśród przedstawionych powodów nieskuteczności urządzenia ssącego było to, że nie usuwa ono całego skrzepu, ponieważ nie wchodzi z nim w interakcję.
Nowe urządzenie, które fizycznie wchodzi w interakcję ze skrzepem i wychwytuje go przed wyciągnięciem – urządzenie do odzyskiwania stentów – jest obecnie rutynowo stosowane w terapii udaru w celu usunięcia skrzepów w tętnicach zaopatrujących mózg.
To urządzenie było z powodzeniem stosowane w ostateczności do usuwania zakrzepów w niewielkiej liczbie zawałów serca.
Badacze stawiają hipotezę, że terapia stentem będzie skuteczniejsza w usuwaniu skrzepów niż obecne standardowe leczenie; odsysanie lub stentowanie.
Aby to zbadać, badacze proponują randomizowane, kontrolowane badanie RETRIEVE-AMI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giovanni Luigi De Maria, MD PhD
- Numer telefonu: 00441865228364
- E-mail: GiovanniLuigi.DeMaria@ouh.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Rekrutacyjny
- Oxford Heart Centre
-
Kontakt:
- Giovanni L De Maria, MD
-
Główny śledczy:
- Giovanni L De Maria, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Adrian P Banning, MD
-
Pod-śledczy:
- Keith M Channon, MBChB PhD
-
Pod-śledczy:
- Jeremy P Langrish, MB BCh PhD
-
Pod-śledczy:
- Rafail A Kotronias, MBChB MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z pierwotną PCI z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
- Prawa tętnica wieńcowa winowajcy
- TIMI 0 flow podczas prezentacji
- Wynik skrzepliny angiograficznej ≥ 4
- Okluzja przed cruxem
- Średnica naczynia w miejscu zamknięcia ≥ 3,0 mm (mierzona metodą ilościowej angiografii wieńcowej)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczka, która jest w ciąży lub karmi piersią
- Uczestnik ze znaną nadwrażliwością na nikiel-tytan
- Nieprzytomny podczas prezentacji
- Spóźniony prezenter (czas oczekiwania na połączenie > 6 h)
- Klasa Killip III/IV i/lub głęboka bradykardia (częstość akcji serca < 40 uderzeń na minutę)
- Znana historia niewydolności nerek
- Ostialna niedrożność prawej tętnicy wieńcowej (RCA).
- Bardzo kręte naczynie
- Naczynie mocno zwapnione
- Podejrzenie (angiograficznie) samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej
- Zakrzepica w stencie
- Wcześniejszy stent wszczepiony w RCA proksymalnie do miejsca okluzji
- Przebyta operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
- Poprzedni STEMI/przemijający atak niedokrwienny/udar
- Znana niedokrwistość (hemoglobina <9)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Samodzielna przezskórna interwencja wieńcowa
Uczestnicy będą objęci standardową opieką medyczną.
Zostaną poddani PCI z użyciem urządzeń i technik opartych na decyzjach klinicznych podejmowanych na poziomie pacjenta i na poziomie instytucji, oraz przeprowadzanych zgodnie z wytycznymi wydziału Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust.
|
Standard opieki
|
Aktywny komparator: Przezskórna interwencja wieńcowa i aspiracja skrzepliny
Uczestnicy będą poddani standardowemu leczeniu z ręcznym cewnikiem do trombektomii i PCI.
Zostaną poddani PCI z użyciem urządzeń i technik opartych na decyzjach klinicznych podejmowanych na poziomie pacjenta i na poziomie instytucji, oraz przeprowadzanych zgodnie z wytycznymi wydziału Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust.
|
Standard opieki
Standard opieki nad zabiegiem z użyciem cewnika do trombektomii manualnej
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Przezskórna interwencja wieńcowa i trombektomia Retriever
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia badania RETRIEVE AMI, w którym wykonano trombektomię metodą stent-retriever, zostaną poddani trombektomii metodą stent-retriever za pomocą urządzenia do rewaskularyzacji SolitaireTM X.
|
Standard opieki
Urządzenie do rewaskularyzacji SolitaireTM X to samorozprężalny stent przeznaczony do dynamicznej integracji skrzepu z nieprzepuszczalnymi dla promieni rentgenowskich znacznikami, które poprawiają wizualizację optymalnej długości roboczej.
Po zidentyfikowaniu okluzji zakrzepowej i skrzyżowaniu prowadnikiem przystępuje się do trombektomii metodą stent-retriever.
Mikrocewnik (np. PhenomTM, MarksmanTM) wprowadza się po prowadniku, a po przejściu przez niedrożność zakrzepową urządzenie SolitaireTM X wprowadza się przez mikrocewnik do momentu, aż użyteczna długość stentu przekroczy każdą stronę skrzepliny w naczyniu.
Gdy mikrocewnik jest wycofywany do proksymalnego nieprzepuszczalnego dla promieni rentgenowskich znacznika stentu, stent samoczynnie się rozszerza i zaplątuje się w skrzeplinę.
Mikrocewnik i urządzenie do rewaskularyzacji SolitaireTM X są wycofywane jako całość do cewnika prowadzącego przy ciągłej aspiracji.
PCI jest następnie kontynuowane w oparciu o decyzje kliniczne i wytyczne oddziału.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objętość skrzepliny (mm3)
Ramy czasowe: Implantacja prestentu podczas PCI
|
Ocena za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej [OCT]
|
Implantacja prestentu podczas PCI
|
Powikłania naczyniowe związane z urządzeniem
Ramy czasowe: Implantacja prestentu podczas PCI
|
Oceniane za pomocą angiografii i/lub OCT
|
Implantacja prestentu podczas PCI
|
Niedobór urządzenia
Ramy czasowe: Implantacja prestentu podczas PCI
|
Oceniane za pomocą angiografii i/lub OCT
|
Implantacja prestentu podczas PCI
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe i naczyniowo-mózgowe (MACCE)
Ramy czasowe: Do 30 dni po PCI
|
Do 30 dni po PCI
|
|
MACCE
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po PCI
|
W 6 miesięcy po PCI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powierzchnia skrzepliny (mm2)
Ramy czasowe: Implantacja prestentu podczas PCI
|
Oceniane za pomocą OCT
|
Implantacja prestentu podczas PCI
|
Powierzchnia przepływu (mm2)
Ramy czasowe: Implantacja prestentu podczas PCI
|
Oceniane za pomocą OCT
|
Implantacja prestentu podczas PCI
|
Powierzchnia zakrzepicy (mm2)
Ramy czasowe: Po implantacji stentu podczas PCI
|
Oceniane za pomocą OCT
|
Po implantacji stentu podczas PCI
|
Powierzchnia przepływu (mm2)
Ramy czasowe: Po implantacji stentu podczas PCI
|
Oceniane za pomocą OCT
|
Po implantacji stentu podczas PCI
|
Rozprężanie i zakładanie stentu
Ramy czasowe: Po implantacji stentu podczas PCI
|
Oceniane za pomocą OCT
|
Po implantacji stentu podczas PCI
|
Tromboliza w przepływie zawału mięśnia sercowego (TIMI).
Ramy czasowe: Po implantacji stentu podczas PCI
|
Oceniane za pomocą angiografii
|
Po implantacji stentu podczas PCI
|
Stopień zaczerwienienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Po implantacji stentu podczas PCI
|
Oceniane za pomocą angiografii
|
Po implantacji stentu podczas PCI
|
Wskaźniki fizjologii naczyń wieńcowych pochodzące z angiografii
Ramy czasowe: Po implantacji stentu podczas PCI
|
Oceniane za pomocą angiografii
|
Po implantacji stentu podczas PCI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):394.
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Saver JL, Jahan R, Levy EI, Jovin TG, Baxter B, Nogueira RG, Clark W, Budzik R, Zaidat OO; SWIFT Trialists. Solitaire flow restoration device versus the Merci Retriever in patients with acute ischaemic stroke (SWIFT): a randomised, parallel-group, non-inferiority trial. Lancet. 2012 Oct 6;380(9849):1241-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61384-1. Epub 2012 Aug 26.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
- Vlaar PJ, Svilaas T, van der Horst IC, Diercks GF, Fokkema ML, de Smet BJ, van den Heuvel AF, Anthonio RL, Jessurun GA, Tan ES, Suurmeijer AJ, Zijlstra F. Cardiac death and reinfarction after 1 year in the Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study (TAPAS): a 1-year follow-up study. Lancet. 2008 Jun 7;371(9628):1915-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60833-8.
- Jolly SS, James S, Dzavik V, Cairns JA, Mahmoud KD, Zijlstra F, Yusuf S, Olivecrona GK, Renlund H, Gao P, Lagerqvist B, Alazzoni A, Kedev S, Stankovic G, Meeks B, Frobert O. Thrombus Aspiration in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: An Individual Patient Meta-Analysis: Thrombectomy Trialists Collaboration. Circulation. 2017 Jan 10;135(2):143-152. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025371. Epub 2016 Dec 9.
- Nowbar AN, Gitto M, Howard JP, Francis DP, Al-Lamee R. Mortality From Ischemic Heart Disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e005375. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005375. Epub 2019 Jun 4.
- De Maria GL, Alkhalil M, Wolfrum M, Fahrni G, Borlotti A, Gaughran L, Dawkins S, Langrish JP, Lucking AJ, Choudhury RP, Porto I, Crea F, Dall'Armellina E, Channon KM, Kharbanda RK, Banning AP. Index of Microcirculatory Resistance as a Tool to Characterize Microvascular Obstruction and to Predict Infarct Size Regression in Patients With STEMI Undergoing Primary PCI. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 May;12(5):837-848. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.018. Epub 2018 Apr 18.
- Braunwald E. The treatment of acute myocardial infarction: the Past, the Present, and the Future. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2012 Apr;1(1):9-12. doi: 10.1177/2048872612438026.
- Niccoli G, Scalone G, Lerman A, Crea F. Coronary microvascular obstruction in acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2016 Apr 1;37(13):1024-33. doi: 10.1093/eurheartj/ehv484. Epub 2015 Sep 12.
- De Maria GL, Patel N, Wolfrum M, Fahrni G, Kassimis G, Porto I, Dawkins S, Choudhury RP, Forfar JC, Prendergast BD, Channon KM, Kharbanda RK, Garcia-Garcia HM, Banning AP. The influence of coronary plaque morphology assessed by optical coherence tomography on final microvascular function after stenting in patients with ST-elevation myocardial infarction. Coron Artery Dis. 2017 May;28(3):198-208. doi: 10.1097/MCA.0000000000000458.
- Jolly SS, Cairns JA, Yusuf S, Rokoss MJ, Gao P, Meeks B, Kedev S, Stankovic G, Moreno R, Gershlick A, Chowdhary S, Lavi S, Niemela K, Bernat I, Cantor WJ, Cheema AN, Steg PG, Welsh RC, Sheth T, Bertrand OF, Avezum A, Bhindi R, Natarajan MK, Horak D, Leung RC, Kassam S, Rao SV, El-Omar M, Mehta SR, Velianou JL, Pancholy S, Dzavik V; TOTAL Investigators. Outcomes after thrombus aspiration for ST elevation myocardial infarction: 1-year follow-up of the prospective randomised TOTAL trial. Lancet. 2016 Jan 9;387(10014):127-35. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00448-1. Epub 2015 Oct 22.
- Lagerqvist B, Frobert O, Olivecrona GK, Gudnason T, Maeng M, Alstrom P, Andersson J, Calais F, Carlsson J, Collste O, Gotberg M, Hardhammar P, Ioanes D, Kallryd A, Linder R, Lundin A, Odenstedt J, Omerovic E, Puskar V, Todt T, Zelleroth E, Ostlund O, James SK. Outcomes 1 year after thrombus aspiration for myocardial infarction. N Engl J Med. 2014 Sep 18;371(12):1111-20. doi: 10.1056/NEJMoa1405707. Epub 2014 Sep 1.
- Higuma T, Soeda T, Yamada M, Yokota T, Yokoyama H, Izumiyama K, Nishizaki F, Minami Y, Xing L, Yamamoto E, Lee H, Okumura K, Jang IK. Does Residual Thrombus After Aspiration Thrombectomy Affect the Outcome of Primary PCI in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction?: An Optical Coherence Tomography Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 10;9(19):2002-2011. doi: 10.1016/j.jcin.2016.06.050.
- Bhindi R, Kajander OA, Jolly SS, Kassam S, Lavi S, Niemela K, Fung A, Cheema AN, Meeks B, Alexopoulos D, Kocka V, Cantor WJ, Kaivosoja TP, Shestakovska O, Gao P, Stankovic G, Dzavik V, Sheth T. Culprit lesion thrombus burden after manual thrombectomy or percutaneous coronary intervention-alone in ST-segment elevation myocardial infarction: the optical coherence tomography sub-study of the TOTAL (ThrOmbecTomy versus PCI ALone) trial. Eur Heart J. 2015 Aug 1;36(29):1892-900. doi: 10.1093/eurheartj/ehv176. Epub 2015 May 20.
- Bhoopalan K, Rajendran R, Alagarsamy S, Kesavamoorthy N. Successful extraction of refractory thrombus from an ectatic coronary artery using stent retriever during primary angioplasty for acute myocardial infarction: a case report. Eur Heart J Case Rep. 2019 Jan 9;3(1):yty161. doi: 10.1093/ehjcr/yty161. eCollection 2019 Mar.
- Patel N, Badiye A, Yavagal DR, Mendoza CE. Stent-Based Mechanical Thrombectomy in Left Main Coronary Artery Thrombus Presenting as ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Feb 13;10(3):302-303. doi: 10.1016/j.jcin.2016.10.038. Epub 2017 Jan 18. No abstract available.
- Kajander OA, Koistinen LS, Eskola M, Huhtala H, Bhindi R, Niemela K, Jolly SS, Sheth T; TOTAL-OCT Substudy Investigators. Feasibility and repeatability of optical coherence tomography measurements of pre-stent thrombus burden in patients with STEMI treated with primary PCI. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Jan;16(1):96-107. doi: 10.1093/ehjci/jeu175. Epub 2014 Sep 19.
- Ali ZA, Karimi Galougahi K, Maehara A, Shlofmitz RA, Ben-Yehuda O, Mintz GS, Stone GW. Intracoronary Optical Coherence Tomography 2018: Current Status and Future Directions. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Dec 26;10(24):2473-2487. doi: 10.1016/j.jcin.2017.09.042.
- Tu S, Barbato E, Koszegi Z, Yang J, Sun Z, Holm NR, Tar B, Li Y, Rusinaru D, Wijns W, Reiber JH. Fractional flow reserve calculation from 3-dimensional quantitative coronary angiography and TIMI frame count: a fast computer model to quantify the functional significance of moderately obstructed coronary arteries. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Jul;7(7):768-77. doi: 10.1016/j.jcin.2014.03.004.
- Tu S, Xu L, Ligthart J, Xu B, Witberg K, Sun Z, Koning G, Reiber JH, Regar E. In vivo comparison of arterial lumen dimensions assessed by co-registered three-dimensional (3D) quantitative coronary angiography, intravascular ultrasound and optical coherence tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2012 Aug;28(6):1315-27. doi: 10.1007/s10554-012-0016-6. Epub 2012 Jan 20.
- Tarasow E, Abdulwahed Saleh Ali A, Lewszuk A, Walecki J. Measurements of the middle cerebral artery in digital subtraction angiography and MR angiography. Med Sci Monit. 2007 May;13 Suppl 1:65-72.
- Kinnaird T, Kwok CS, Davies R, Calvert PA, Anderson R, Gallagher S, Sirker A, Ludman P, deBelder M, Stables R, Johnson TW, Kontopantelis E, Curzen N, Mamas M; British Cardiovascular Intervention Society and the National Institute for Cardiovascular Outcomes Research. Coronary perforation complicating percutaneous coronary intervention in patients presenting with an acute coronary syndrome: An analysis of 1013 perforation cases from the British Cardiovascular Intervention Society database. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:37-42. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.06.034. Epub 2019 Jun 14.
- Kobayashi N, Mintz GS, Witzenbichler B, Metzger DC, Rinaldi MJ, Duffy PL, Weisz G, Stuckey TD, Brodie BR, Parvataneni R, Kirtane AJ, Stone GW, Maehara A. Prevalence, Features, and Prognostic Importance of Edge Dissection After Drug-Eluting Stent Implantation: An ADAPT-DES Intravascular Ultrasound Substudy. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Jul;9(7):e003553. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003553.
- Myint PK, Kwok CS, Roffe C, Kontopantelis E, Zaman A, Berry C, Ludman PF, de Belder MA, Mamas MA; British Cardiovascular Intervention Society and the National Institute for Cardiovascular Outcomes Research. Determinants and Outcomes of Stroke Following Percutaneous Coronary Intervention by Indication. Stroke. 2016 Jun;47(6):1500-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012700. Epub 2016 May 10.
- Shoji S, Kohsaka S, Kumamaru H, Sawano M, Shiraishi Y, Ueda I, Noma S, Suzuki M, Numasawa Y, Hayashida K, Yuasa S, Miyata H, Fukuda K. Stroke After Percutaneous Coronary Intervention in the Era of Transradial Intervention. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Dec;11(12):e006761. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006761.
- Amabile N, Hammas S, Fradi S, Souteyrand G, Veugeois A, Belle L, Motreff P, Caussin C. Intra-coronary thrombus evolution during acute coronary syndrome: regression assessment by serial optical coherence tomography analyses. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;16(4):433-40. doi: 10.1093/ehjci/jeu228. Epub 2014 Nov 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15488
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania IPD innym naukowcom, chyba że zostanie to poproszone i według uznania głównego badacza
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa
-
Shockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Elixir Medical CorporationZakończonyChoroba wieńcowaNowa Zelandia, Belgia, Niemcy, Polska, Dania, Brazylia
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Elixir Medical CorporationRekrutacyjny
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone