营养混合物在改善婴儿神经认知和行为结果方面的功效：一项随机、对照、干预研究 (TriGem)

纳入标准：

1. 入学时年龄在 45 至 60 天之间的婴儿
2. 婴儿满妊娠满37周，出生体重≥2.5公斤且≤4.5公斤且单胎出生。
3. 出生时总体健康且 5 分钟时 Apgar 评分≥7 的婴儿
4. 在随机分组前至少 14 天纯配方奶喂养，并且在试验开始前父母已选择配方奶喂养
5. 为婴儿和父母参与研究获得的签署知情同意书
6. 婴儿的父母同意在参与本研究时不让婴儿参加另一项介入性临床研究
7. 婴儿的父母同意向他们的婴儿提供研究配方奶粉，而不是用另一种商业配方奶粉代替。
8. 婴儿的父母已达到法定同意年龄，必须理解知情同意书和其他研究文件，愿意并能够满足研究方案的要求。
9. 在整个研究过程中，可以通过电话或电子邮件直接联系婴儿的父母。

排除标准：

1. 潜在的代谢或慢性疾病史；先天性畸形；或研究者认为可能干扰的任何其他情况：婴儿摄取食物的能力、婴儿的正常生长发育或婴儿的评估。
2. 喂养困难或配方奶粉不耐受的证据，如呕吐或摄入量不足，在随机分组时（由研究者自行决定）
3. 已知或疑似对牛奶婴儿配方奶粉不耐受或过敏的婴儿
4. 婴儿被确定患​​有染色体或主要先天性异常或严重的医学和/或遗传病症，这些病症会干扰日常生活的正常功能，或可能会干扰正常的生长发育或视觉或认知功能（包括视觉功能）的正常成熟/听力障碍）、已知的头部或大脑疾病、小头畸形或巨头畸形等损伤、免疫功能低下或患有重大疾病、发育迟缓或残疾
5. 被收养或寄养的婴儿
6. 患有慢性疾病的母亲所生的婴儿，例如 HIV 病、肾病或肝病、1 型或 2 型糖尿病、酗酒或药物滥用
7. 一级亲属患有神经或精神疾病（例如注意力缺陷多动障碍、自闭症、行为问题、双相情感障碍、抑郁症、智力障碍或精神分裂症）。