“楔形切除术”手术去除继发于骨癌的肺转移瘤后的早期恢复。
2025年2月17日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
骨癌继发肺转移“楔形切除术”后的康复治疗和早期恢复：一项观察性研究。
在“楔形切除”手术后，文献中提出的物理治疗方案是异质的，并且关于骨癌肿瘤人群中此类治疗结果的数据很少。
本研究的目的是描述骨肿瘤肺转移继发楔形切除术后的早期康复过程，强调手术后短期和中期可能的功能恢复，并确定可能的预后因素。
研究概览
详细说明
在意大利，原发性骨肿瘤的发病率约为每 100,000 名居民 0.8-1 例，因此估计每年有 500 例原发性恶性骨肿瘤新发病例，儿童和年轻人的发病率更高。 肺转移的存在发生在 30% 的骨癌患者中，并且是最常见的转移部位。 在可能的情况下，肺转移的选择性治疗是消融手术，楔形切除技术也常用于随着时间的推移反复转移的情况。 肺楔形切除术不遵循肺的解剖学限制，而是根据要切除的转移区域进行定制，从而区别于肺叶切除术和其他开胸手术技术。
肺活量（CV）和第一秒用力呼气容积（FEV1）的趋势，楔形切除术后3个月时与术前评估相比显着下降，而在12个月时CV恢复到接近术前值和FEV1的值仍然明显较低。 康复治疗是针对此类患者的多学科方法的一部分，目的是预防术后呼吸系统并发症 (PPC) 和肩胛带功能障碍，治疗疼痛和恢复呼吸量。 几位作者描述了物理治疗技术，包括呼吸练习（主动循环呼吸技术）、下肢的早期活动练习和容积刺激的使用。 文献中提出的物理治疗方案是异质的，并且没有关于这种治疗在骨癌肿瘤人群中的可行性的数据。
患者被连续登记到一家专门从事骨肿瘤手术的意大利医院的病房。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Emilia Romagna
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Bologna、Emilia Romagna、意大利、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入院诊断为骨癌肺转移的患者将被连续纳入研究。
描述
纳入标准：
- 12岁以上
- 原发性骨癌肺部和/或胸壁转移灶的消融性胸外科手术
- 必须能够在术前物理治疗评估中进行“一分钟坐立”测试
排除标准：
- 胸腔镜消融手术诊断不同于肺转移瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1分钟坐立（手术后第六天）
大体时间：手术后第六天
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测试要求人从椅子上站起来，在没有手臂帮助的情况下，完全伸展膝盖，并在一分钟内坐下的次数最多。
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手术后第六天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 分钟从坐到站（每天）
大体时间：手术后每天最多 7 天；术后 3、6 和 12 个月。
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测试要求人从椅子上站起来，在没有手臂帮助的情况下，完全伸展膝盖，并在一分钟内坐下的次数最多。
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手术后每天最多 7 天；术后 3、6 和 12 个月。
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疼痛强度
大体时间：手术后每天最多 7 天，每天两次
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数字评分量表（从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛））
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手术后每天最多 7 天，每天两次
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肺活量（毫升）
大体时间：手术后每天最多 7 天，每天两次
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将使用名为“respirex”的激励性肺活量计评估肺活量
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手术后每天最多 7 天，每天两次
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心率 (bpm)
大体时间：每天一次，坐立测试前后1分钟，最多7天
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每分钟节拍；它将用脉搏血氧仪进行评估
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每天一次，坐立测试前后1分钟，最多7天
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外周血氧饱和度 (SpO2 %)
大体时间：每天一次，坐立测试前后1分钟，最多7天
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它将用脉搏血氧仪进行评估
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每天一次，坐立测试前后1分钟，最多7天
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mBorg 评分
大体时间：每天一次，坐立测试前后1分钟，最多7天
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呼吸困难（呼吸急促，有时被描述为“空气饥饿”）将使用 Borg 改良量表从 0 到 10 进行评估，其中 0 表示“无”（更好的结果），10 表示“最大”（更差的结果）。
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每天一次，坐立测试前后1分钟，最多7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：marco cotti, pt、IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Tremblay Labrecque PF, Harvey J, Nadreau E, Maltais F, Dion G, Saey D. Validation and Cardiorespiratory Response of the 1-Min Sit-to-Stand Test in Interstitial Lung Disease. Med Sci Sports Exerc. 2020 Dec;52(12):2508-2514. doi: 10.1249/MSS.0000000000002423.
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- Tarrant BJ, Robinson R, Le Maitre C, Poulsen M, Corbett M, Snell G, Thompson BR, Button BM, Holland AE. The Utility of the Sit-to-Stand Test for Inpatients in the Acute Hospital Setting After Lung Transplantation. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1217-1228. doi: 10.1093/ptj/pzaa057.
- Bijur PE, Latimer CT, Gallagher EJ. Validation of a verbally administered numerical rating scale of acute pain for use in the emergency department. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):390-2. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01355.x.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月8日
初级完成 (实际的)
2024年1月8日
研究完成 (实际的)
2024年1月8日
研究注册日期
首次提交
2022年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月25日
首次发布 (实际的)
2022年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月17日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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