Récupération précoce après une chirurgie de "résection en coin" pour éliminer les méstastases pulmonaires secondaires au cancer des os.
Traitement de réadaptation et récupération précoce après "résection en coin" pour les métastases pulmonaires secondaires au cancer des os : une étude observationnelle.
Après chirurgie de « résection cunéiforme », les programmes de kinésithérapie proposés dans la littérature sont hétérogènes et il existe peu de données sur les résultats de tels traitements dans une population oncologique pour cancer osseux.
L'objectif de l'étude est de décrire le processus de rééducation précoce après chirurgie de résection cunéiforme secondaire à une métastase pulmonaire tumorale osseuse, en mettant en évidence la possible récupération fonctionnelle à court et moyen terme après chirurgie et en identifiant les éventuels facteurs pronostiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Italie, l'incidence des tumeurs osseuses primitives est d'environ 0,8 à 1 cas pour 100 000 habitants. Par conséquent, on estime à 500 nouveaux cas de tumeurs osseuses malignes primitives chaque année, affectant plus fréquemment les enfants et les jeunes. La présence de métastases pulmonaires survient chez 30 % de la population atteinte d'un cancer des os et constitue le site de métastase le plus courant. Lorsque cela est possible, le traitement électif des métastases pulmonaires est la chirurgie ablative et la technique de résection cunéiforme est également couramment utilisée en cas de métastases répétées dans le temps. La chirurgie de résection cunéiforme pulmonaire ne respecte pas les limites anatomiques du poumon mais elle est personnalisée en fonction de la zone métastatique à retirer, se différenciant ainsi des lobectomies et autres techniques chirurgicales de thoracotomie.
La tendance de la capacité vitale (CV) et du volume expiratoire maximal en 1s (FEV1), après chirurgie de résection cunéiforme, diminue significativement à 3 mois par rapport à l'évaluation préopératoire, tandis qu'à 12 mois le CV revient à des valeurs proches de celles préopératoires et du VEMS reste nettement inférieur. Le traitement de rééducation s'inscrit dans l'approche multidisciplinaire de ce type de patient afin de prévenir les complications respiratoires post-chirurgicales (PPC) et les dysfonctionnements de la ceinture scapulaire, dans le traitement de la douleur et dans la récupération des volumes respiratoires. Plusieurs auteurs, décrivant les techniques de traitement en physiothérapie, incluent des exercices de respiration (Active Cycle Breathing Techniques), des exercices de mobilisation précoce des membres inférieurs et l'utilisation d'incitatifs volumiques. Les programmes de traitement de kinésithérapie proposés dans la littérature sont hétérogènes et il n'existe pas de données sur la faisabilité de tels traitements dans une population oncologique pour cancer osseux.
Les patients sont inscrits consécutivement dans un service d'un hôpital italien spécialisé dans la chirurgie des tumeurs osseuses.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: marco cotti, pt
- Numéro de téléphone: 00390516366354
- E-mail: marco.cotti@ior.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mattia morri, PT
- Numéro de téléphone: 00390516366354
- E-mail: mattia.morri@ior.it
Lieux d'étude
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, Italie, 40136
- Recrutement
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contact:
- marco cotti, pt
- Numéro de téléphone: 00390516366354
- E-mail: marco.cotti@ior.it
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Contact:
- mattia morri, PT
- Numéro de téléphone: 00390516366354
- E-mail: mattia.morri@ior.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 12 ans
- chirurgie thoracique ablative des métastases localisées au poumon et/ou à la paroi thoracique du cancer osseux primitif
- doit être capable d'effectuer le test "une minute assis-debout" dans l'évaluation préopératoire de physiothérapie
Critère d'exclusion:
- chirurgie thoracique ablative pour un diagnostic DIFFÉRENT de celui des métastases pulmonaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1 minute assis pour se tenir debout (sixième jour après la chirurgie)
Délai: Sixième jour après la chirurgie
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Le test demande à la personne de se lever d'une chaise, sans l'aide des bras, en étendant complètement les genoux, et de s'asseoir le plus grand nombre de fois en une minute.
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Sixième jour après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1 minute assis pour se lever (quotidien)
Délai: tous les jours après la chirurgie jusqu'à 7 jours ; à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie.
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Le test demande à la personne de se lever d'une chaise, sans l'aide des bras, en étendant complètement les genoux, et de s'asseoir le plus grand nombre de fois en une minute.
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tous les jours après la chirurgie jusqu'à 7 jours ; à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie.
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intensité de la douleur
Délai: tous les jours après la chirurgie jusqu'à 7 jours, deux fois par jour
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échelle d'évaluation numérique (de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible))
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tous les jours après la chirurgie jusqu'à 7 jours, deux fois par jour
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capacité vitale (ml)
Délai: tous les jours après la chirurgie jusqu'à 7 jours, deux fois par jour
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la capacité vitale sera évaluée avec un spiromètre incitatif nommé "respirex"
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tous les jours après la chirurgie jusqu'à 7 jours, deux fois par jour
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fréquence cardiaque (bpm)
Délai: une fois par jour, avant et après 1 minute de test assis-debout, jusqu'à 7 jours
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battements par minute; il sera évalué avec un oxymètre de pouls
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une fois par jour, avant et après 1 minute de test assis-debout, jusqu'à 7 jours
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saturation périphérique en oxygène (SpO2 %)
Délai: une fois par jour, avant et après 1 minute de test assis-debout, jusqu'à 7 jours
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il sera évalué avec un oxymètre de pouls
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une fois par jour, avant et après 1 minute de test assis-debout, jusqu'à 7 jours
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Score mBorg
Délai: une fois par jour, avant et après 1 minute de test assis-debout, jusqu'à 7 jours
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dyspnée (essoufflement, parfois décrit comme "faim d'air"), il sera évalué à l'aide de l'échelle modifiée de Borg, de 0 à 10, où 0 signifie "aucun" (meilleur résultat) et 10 signifie "maximum" (pire résultat).
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une fois par jour, avant et après 1 minute de test assis-debout, jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: marco cotti, pt, IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Bohannon RW, Crouch R. 1-Minute Sit-to-Stand Test: SYSTEMATIC REVIEW OF PROCEDURES, PERFORMANCE, AND CLINIMETRIC PROPERTIES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Jan;39(1):2-8. doi: 10.1097/HCR.0000000000000336.
- Vaidya T, de Bisschop C, Beaumont M, Ouksel H, Jean V, Dessables F, Chambellan A. Is the 1-minute sit-to-stand test a good tool for the evaluation of the impact of pulmonary rehabilitation? Determination of the minimal important difference in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 19;11:2609-2616. doi: 10.2147/COPD.S115439. eCollection 2016.
- Tremblay Labrecque PF, Harvey J, Nadreau E, Maltais F, Dion G, Saey D. Validation and Cardiorespiratory Response of the 1-Min Sit-to-Stand Test in Interstitial Lung Disease. Med Sci Sports Exerc. 2020 Dec;52(12):2508-2514. doi: 10.1249/MSS.0000000000002423.
- Kohlbrenner D, Benden C, Radtke T. The 1-Minute Sit-to-Stand Test in Lung Transplant Candidates: An Alternative to the 6-Minute Walk Test. Respir Care. 2020 Apr;65(4):437-443. doi: 10.4187/respcare.07124. Epub 2019 Oct 22.
- Tarrant BJ, Robinson R, Le Maitre C, Poulsen M, Corbett M, Snell G, Thompson BR, Button BM, Holland AE. The Utility of the Sit-to-Stand Test for Inpatients in the Acute Hospital Setting After Lung Transplantation. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1217-1228. doi: 10.1093/ptj/pzaa057.
- Bijur PE, Latimer CT, Gallagher EJ. Validation of a verbally administered numerical rating scale of acute pain for use in the emergency department. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):390-2. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01355.x.
- Weiner P, Man A, Weiner M, Rabner M, Waizman J, Magadle R, Zamir D, Greiff Y. The effect of incentive spirometry and inspiratory muscle training on pulmonary function after lung resection. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Mar;113(3):552-7. doi: 10.1016/S0022-5223(97)70370-2.
- Schnapp LM, Cohen NH. Pulse oximetry. Uses and abuses. Chest. 1990 Nov;98(5):1244-50. doi: 10.1378/chest.98.5.1244.
- Rossi L, Boffano M, Comandone A, Ferro A, Grignani G, Linari A, Pellegrino P, Piana R, Ratto N, Davis AM. Validation process of Toronto Exremity Salvage Score in Italian: A quality of life measure for patients with extremity bone and soft tissue tumors. J Surg Oncol. 2020 Mar;121(4):630-637. doi: 10.1002/jso.25849. Epub 2020 Jan 19.
- Vijayamurugan N, Bakhshi S. Review of management issues in relapsed osteosarcoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2014 Feb;14(2):151-61. doi: 10.1586/14737140.2014.863453. Epub 2013 Nov 26.
- Wyser C, Stulz P, Soler M, Tamm M, Muller-Brand J, Habicht J, Perruchoud AP, Bolliger CT. Prospective evaluation of an algorithm for the functional assessment of lung resection candidates. Am J Respir Crit Care Med. 1999 May;159(5 Pt 1):1450-6. doi: 10.1164/ajrccm.159.5.9809107.
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Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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