Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai felépülés a csontrák utáni másodlagos tüdőmesztázis eltávolítására irányuló „ékreszekciós” műtét után.

2025. február 17. frissítette: Istituto Ortopedico Rizzoli

Rehabilitációs kezelés és korai felépülés a csontrák utáni másodlagos tüdőmetasztázis „ékreszekciója” után: megfigyelési vizsgálat.

Az "ékreszekciós" műtét után az irodalomban javasolt fizioterápiás programok heterogének, és kevés adat áll rendelkezésre az ilyen kezelések kimeneteléről csontrák onkológiai populációjában.

A tanulmány célja a csontdaganatos tüdőmesztázis utáni ékreszekciós műtétek utáni korai rehabilitációs folyamat leírása, rávilágítva a műtét utáni rövid- és középtávú lehetséges funkcionális helyreállításra, valamint a lehetséges prognosztikai tényezők azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Olaszországban a primer csontdaganatok előfordulási gyakorisága 0,8-1 eset 100 000 lakosra vetítve, ezért becslések szerint évente 500 új elsődleges rosszindulatú csontdaganat fordul elő, amely gyakrabban érinti a gyermekeket és fiatalokat. A tüdőmetasztázis jelenléte a csontrákos populáció 30%-ánál fordul elő, és ez a metasztázis leggyakoribb helye. Amennyiben lehetséges, a tüdőáttétek elektív kezelése az ablatív műtét, és az ékreszekciós technikát is gyakran alkalmazzák idővel ismétlődő metasztázisok esetén. A pulmonalis ékreszekciós műtét nem követi a tüdő anatómiai korlátait, hanem az eltávolítandó áttétes területhez igazodik, így megkülönbözteti magát a lobectomiától és más thoracotomiás műtéti technikáktól.

Az életkapacitás (CV) és az erőltetett kilégzési térfogat 1 mp alatti trendje (FEV1) ékreszekciós műtét után 3 hónapra szignifikánsan csökken a preoperatív értékeléshez képest, míg 12 hónapos korban a CV visszatér a preoperatívhoz és a FEV1-hez közeli értékekre. lényegesen alacsonyabb marad. A rehabilitációs kezelés az ilyen típusú betegek multidiszciplináris megközelítésének része a műtét utáni légzési szövődmények (PPC) és a vállöv diszfunkciók megelőzése, a fájdalom kezelésében és a légzési térfogat helyreállításában. Számos szerző a fizioterápiás kezelési technikákat ismerteti légzőgyakorlatokat (Active Cycle Breathing Techniques), korai mobilizációs gyakorlatokat az alsó végtagokra és volumenösztönző alkalmazását. Az irodalomban javasolt fizioterápiás kezelési programok heterogének, és nincs adat az ilyen kezelések megvalósíthatóságáról csontrák onkológiai populációjában.

A betegeket egymás után beíratják egy olasz kórház csontdaganat-műtétre szakosodott osztályára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Olaszország, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden olyan beteget, akit csontrákból származó tüdőáttét diagnosztizáltak az osztályon, egymást követően be kell vonni a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 éves kor felett
  • ablatív mellkasi műtét a tüdőben és/vagy mellkasfalban lokalizált metasztázisok esetén primer csontrák miatt
  • képesnek kell lennie arra, hogy a preoperatív fizioterápiás értékelés során elvégezze az "egyperces ülve-állva" tesztet

Kizárási kritériumok:

  • ablatív mellkasi műtét a tüdőáttétek diagnózisától eltérő diagnózisra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 perc ülve állni (a műtét utáni hatodik napon)
Időkeret: Hatodik napon a műtét után
A teszt során a személynek fel kell állnia a székből, a karok segítsége nélkül, térdét teljesen kinyújtva, és egy perc alatt a legtöbbször le kell ülnie.
Hatodik napon a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 perc ülve állni (naponta)
Időkeret: minden nap műtét után 7 napig; 3, 6 és 12 hónappal a műtét után.
A teszt során a személynek fel kell állnia a székből, a karok segítsége nélkül, térdét teljesen kinyújtva, és egy perc alatt a legtöbbször le kell ülnie.
minden nap műtét után 7 napig; 3, 6 és 12 hónappal a műtét után.
fájdalom intenzitása
Időkeret: minden nap műtét után 7 napig, naponta kétszer
numerikus értékelési skála (0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom)
minden nap műtét után 7 napig, naponta kétszer
életképesség (ml)
Időkeret: minden nap műtét után 7 napig, naponta kétszer
a vitális kapacitást a "respirex" nevű ösztönző spirométerrel értékelik
minden nap műtét után 7 napig, naponta kétszer
pulzusszám (bpm)
Időkeret: naponta egyszer, 1 perces ülés előtt és után, legfeljebb 7 napig
ütem per perc; pulzoximéterrel értékelik
naponta egyszer, 1 perces ülés előtt és után, legfeljebb 7 napig
perifériás oxigéntelítettség (SpO2 %)
Időkeret: naponta egyszer, 1 perces ülés előtt és után, legfeljebb 7 napig
pulzoximéterrel értékelik
naponta egyszer, 1 perces ülés előtt és után, legfeljebb 7 napig
mBorg pontszám
Időkeret: naponta egyszer, 1 perces ülés előtt és után, legfeljebb 7 napig
nehézlégzés (légszomj, amelyet néha "levegőéhségnek" neveznek) a Borg-módosított skála segítségével értékelik, 0-tól 10-ig, amikor a 0 azt jelenti, hogy "nincs" (jobb eredmény), a 10 pedig "maximális" (rosszabb eredmény).
naponta egyszer, 1 perces ülés előtt és után, legfeljebb 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: marco cotti, pt, IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel