Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig återhämtning efter "kilresektion"-kirurgi för att ta bort lungmestastas sekundärt till bencancer.

17 februari 2025 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Rehabiliteringsbehandling och tidig återhämtning efter "kilresektion" för lungmetastaser sekundärt till bencancer: en observationsstudie.

Efter "kilresektion"-kirurgi är de sjukgymnastikprogram som föreslås i litteraturen heterogena och det finns få data om resultaten av sådana behandlingar i en onkologisk population för skelettcancer.

Syftet med studien är att beskriva den tidiga rehabiliteringsprocessen efter kilresektionskirurgi sekundärt till bentumör lungmestasis, belysa den möjliga funktionella återhämtningen på kort och medellång sikt efter operationen och identifiera möjliga prognostiska faktorer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I Italien är förekomsten av primära bentumörer cirka 0,8-1 fall per 100 000 invånare, därför uppskattas uppskattningsvis 500 nya fall av primära maligna bentumörer varje år, som drabbar mer frekvent hos barn och ungdomar. Förekomsten av lungmetastaser förekommer hos 30 % av befolkningen med skelettcancer och är det vanligaste stället för metastaser. Där det är möjligt är den elektiva behandlingen av lungmetastaser ablativ kirurgi och kilresektionstekniken används också ofta vid upprepade metastaser över tid. Lungkilresektionskirurgi följer inte lungans anatomiska gränser utan den anpassas efter det metastatiska området som ska avlägsnas, vilket skiljer sig från lobektomier och andra torakotomikirurgiska tekniker.

Trenden med vital kapacitet (CV) och forcerad utandningsvolym i 1s (FEV1), efter kilresektionskirurgi, minskar signifikant efter 3 månader jämfört med den preoperativa utvärderingen, medan CV:t efter 12 månader återgår till värden nära de preoperativa och FEV1 förblir betydligt lägre. Rehabiliteringsbehandling är en del av det multidisciplinära tillvägagångssättet för denna typ av patienter för att förhindra postkirurgiska respiratoriska komplikationer (PPC) och axelbandsdysfunktioner, vid behandling av smärta och vid återhämtning av andningsvolymer. Flera författare, som beskriver de sjukgymnastiska behandlingsteknikerna, inkluderar andningsövningar (Active Cycle Breathing Techniques), tidiga mobiliseringsövningar för de nedre extremiteterna och användningen av volymincitament. De sjukgymnastiska behandlingsprogram som föreslås i litteraturen är heterogena och det finns inga data om genomförbarheten av sådana behandlingar i en onkologisk population för skelettcancer.

Patienter skrivs in i följd på en avdelning på ett italienskt sjukhus specialiserat på bentumörkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter som tas in på avdelningen med diagnosen lungmetastaser från skelettcancer kommer att skrivas in i följd för studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 12 år
  • ablativ thoraxkirurgi för metastaser lokaliserade till lungan och/eller bröstväggen för primär skelettcancer
  • måste kunna utföra testet "en minut sitta-och-stå" i den preoperativa sjukgymnastikutvärderingen

Exklusions kriterier:

  • ablativ thoraxkirurgi för en diagnos SOM ÄR ANNAN FRÅN den för lungmetastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 minut sitta att stå (sjätte dagen efter operationen)
Tidsram: Sjätte dagen efter operationen
Testet kräver att personen ställer sig upp från en stol, utan hjälp av armarna, sträcker ut sina knän helt och sätter sig ner flest gånger under en minut.
Sjätte dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 minut sitta att stå (dagligen)
Tidsram: varje dag efter operationen upp till 7 dagar; 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Testet kräver att personen ställer sig upp från en stol, utan hjälp av armarna, sträcker ut sina knän helt och sätter sig ner flest gånger under en minut.
varje dag efter operationen upp till 7 dagar; 3, 6 och 12 månader efter operationen.
smärtintensitet
Tidsram: varje dag efter operationen upp till 7 dagar, två gånger om dagen
numerisk betygsskala (från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta))
varje dag efter operationen upp till 7 dagar, två gånger om dagen
vital kapacitet (ml)
Tidsram: varje dag efter operationen upp till 7 dagar, två gånger om dagen
Vitalkapaciteten kommer att bedömas med incitamentspirometer som heter "respirex"
varje dag efter operationen upp till 7 dagar, två gånger om dagen
hjärtfrekvens (bpm)
Tidsram: en gång om dagen, före och efter 1 minut sitta för att stå test, upp till 7 dagar
slag per minut; det kommer att bedömas med pulsoximeter
en gång om dagen, före och efter 1 minut sitta för att stå test, upp till 7 dagar
perifer syremättnad (SpO2 %)
Tidsram: en gång om dagen, före och efter 1 minut sitta för att stå test, upp till 7 dagar
det kommer att bedömas med pulsoximeter
en gång om dagen, före och efter 1 minut sitta för att stå test, upp till 7 dagar
mBorg poäng
Tidsram: en gång om dagen, före och efter 1 minut sitta för att stå test, upp till 7 dagar
andnöd (andnöd, ibland beskrivet som "lufthunger") det kommer att bedömas med Borg Modifierad skala, från 0 till 10, när 0 betyder "ingen" (bättre resultat) och 10 betyder "maximalt" (sämre resultat).
en gång om dagen, före och efter 1 minut sitta för att stå test, upp till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: marco cotti, pt, IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2022

Första postat (Faktisk)

5 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera