Časné zotavení po operaci "klínové resekce" k odstranění plicních metastáz sekundárních k rakovině kostí.
Rehabilitační léčba a časné zotavení po "klínové resekci" pro plicní metastázy sekundární k rakovině kostí: observační studie.
Po operaci „klínové resekce“ jsou fyzioterapeutické programy navrhované v literatuře heterogenní a existuje jen málo údajů o výsledcích takové léčby u onkologické populace rakoviny kostí.
Cílem práce je popsat časný rehabilitační proces po operaci klínové resekce sekundární k plicní mestosáze kostního tumoru, poukázat na možnou funkční rekonvalescenci v krátkodobém a střednědobém horizontu po operaci a identifikovat možné prognostické faktory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Itálii se incidence primárních kostních nádorů pohybuje kolem 0,8–1 případu na 100 000 obyvatel, proto se odhaduje každý rok 500 nových případů primárních maligních kostních nádorů, které postihují častěji děti a mladé lidi. Přítomnost plicních metastáz se vyskytuje u 30 % populace s rakovinou kostí a je nejčastějším místem metastáz. Pokud je to možné, je elektivní léčbou plicních metastáz ablativní operace a technika klínové resekce se také běžně používá v případě opakovaných metastáz v průběhu času. Resekce plicního klínu se neřídí anatomickými limity plíce, ale je přizpůsobena podle metastatické oblasti, která má být odstraněna, čímž se odlišuje od lobektomií a jiných torakotomických chirurgických technik.
Trend vitální kapacity (KV) a usilovného výdechového objemu za 1s (FEV1) po klínové resekční operaci výrazně klesá po 3 měsících oproti předoperačnímu hodnocení, zatímco po 12 měsících se CV vrací k hodnotám blízkým předoperačním a FEV1 zůstává výrazně nižší. Rehabilitační léčba je součástí multidisciplinárního přístupu u tohoto typu pacientů za účelem prevence pooperačních respiračních komplikací (PPC) a dysfunkcí ramenního pletence, při léčbě bolesti a při obnově dechových objemů. Několik autorů, popisujících techniky fyzioterapie, zahrnuje dechová cvičení (Active Cycle Breathing Techniques), časná mobilizační cvičení pro dolní končetiny a využití objemových stimulů. Fyzioterapeutické léčebné programy navrhované v literatuře jsou heterogenní a neexistují žádné údaje o proveditelnosti takové léčby u onkologické populace pro rakovinu kostí.
Pacienti jsou zařazováni postupně na oddělení italské nemocnice specializované na chirurgii kostních nádorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Itálie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 12 let
- ablativní hrudní chirurgie pro metastázy lokalizované do plic a/nebo hrudní stěny pro primární rakovinu kostí
- musí být schopen provést test „one minute sed-to-stand“ v předoperačním hodnocení fyzioterapie
Kritéria vyloučení:
- ablativní hrudní chirurgie pro diagnózu ODLIŠNOU OD plicních metastáz
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1 minuta sedni vstoj (šestý den po operaci)
Časové okno: Šestý den po operaci
|
Test vyžaduje, aby osoba vstala ze židle bez pomoci paží, plně natáhla kolena a posadila se co nejvícekrát za jednu minutu.
|
Šestý den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1 minuta od sedu do stoje (denně)
Časové okno: každý den po operaci až 7 dní; 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
Test vyžaduje, aby osoba vstala ze židle bez pomoci paží, plně natáhla kolena a posadila se co nejvícekrát za jednu minutu.
|
každý den po operaci až 7 dní; 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
|
intenzita bolesti
Časové okno: každý den po operaci až 7 dní, dvakrát denně
|
číselná stupnice hodnocení (od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest))
|
každý den po operaci až 7 dní, dvakrát denně
|
|
vitální kapacita (ml)
Časové okno: každý den po operaci až 7 dní, dvakrát denně
|
vitální kapacita bude hodnocena motivačním spirometrem s názvem "respirex"
|
každý den po operaci až 7 dní, dvakrát denně
|
|
srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: jednou denně, před a po 1 minutě vsedě, až po dobu 7 dnů
|
tepů za minutu; bude vyhodnocena pulzním oxymetrem
|
jednou denně, před a po 1 minutě vsedě, až po dobu 7 dnů
|
|
periferní saturace kyslíkem (SpO2 %)
Časové okno: jednou denně, před a po 1 minutě vsedě, až po dobu 7 dnů
|
bude vyhodnocena pulzním oxymetrem
|
jednou denně, před a po 1 minutě vsedě, až po dobu 7 dnů
|
|
Skóre mBorg
Časové okno: jednou denně, před a po 1 minutě vsedě, až po dobu 7 dnů
|
dušnost (dušnost, někdy popisovaná jako „hlad po vzduchu“), bude hodnocena pomocí Borgovy modifikované stupnice, od 0 do 10, kdy 0 znamená „žádný“ (lepší výsledek) a 10 znamená „maximální“ (horší výsledek).
|
jednou denně, před a po 1 minutě vsedě, až po dobu 7 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: marco cotti, pt, IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mori S, Shibazaki T, Noda Y, Kato D, Nakada T, Asano H, Matsudaira H, Ohtsuka T. Recovery of pulmonary function after lung wedge resection. J Thorac Dis. 2019 Sep;11(9):3738-3745. doi: 10.21037/jtd.2019.09.32.
- Bohannon RW, Crouch R. 1-Minute Sit-to-Stand Test: SYSTEMATIC REVIEW OF PROCEDURES, PERFORMANCE, AND CLINIMETRIC PROPERTIES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Jan;39(1):2-8. doi: 10.1097/HCR.0000000000000336.
- Vaidya T, de Bisschop C, Beaumont M, Ouksel H, Jean V, Dessables F, Chambellan A. Is the 1-minute sit-to-stand test a good tool for the evaluation of the impact of pulmonary rehabilitation? Determination of the minimal important difference in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 19;11:2609-2616. doi: 10.2147/COPD.S115439. eCollection 2016.
- Tremblay Labrecque PF, Harvey J, Nadreau E, Maltais F, Dion G, Saey D. Validation and Cardiorespiratory Response of the 1-Min Sit-to-Stand Test in Interstitial Lung Disease. Med Sci Sports Exerc. 2020 Dec;52(12):2508-2514. doi: 10.1249/MSS.0000000000002423.
- Kohlbrenner D, Benden C, Radtke T. The 1-Minute Sit-to-Stand Test in Lung Transplant Candidates: An Alternative to the 6-Minute Walk Test. Respir Care. 2020 Apr;65(4):437-443. doi: 10.4187/respcare.07124. Epub 2019 Oct 22.
- Tarrant BJ, Robinson R, Le Maitre C, Poulsen M, Corbett M, Snell G, Thompson BR, Button BM, Holland AE. The Utility of the Sit-to-Stand Test for Inpatients in the Acute Hospital Setting After Lung Transplantation. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1217-1228. doi: 10.1093/ptj/pzaa057.
- Bijur PE, Latimer CT, Gallagher EJ. Validation of a verbally administered numerical rating scale of acute pain for use in the emergency department. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):390-2. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01355.x.
- Weiner P, Man A, Weiner M, Rabner M, Waizman J, Magadle R, Zamir D, Greiff Y. The effect of incentive spirometry and inspiratory muscle training on pulmonary function after lung resection. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Mar;113(3):552-7. doi: 10.1016/S0022-5223(97)70370-2.
- Schnapp LM, Cohen NH. Pulse oximetry. Uses and abuses. Chest. 1990 Nov;98(5):1244-50. doi: 10.1378/chest.98.5.1244.
- Rossi L, Boffano M, Comandone A, Ferro A, Grignani G, Linari A, Pellegrino P, Piana R, Ratto N, Davis AM. Validation process of Toronto Exremity Salvage Score in Italian: A quality of life measure for patients with extremity bone and soft tissue tumors. J Surg Oncol. 2020 Mar;121(4):630-637. doi: 10.1002/jso.25849. Epub 2020 Jan 19.
- Vijayamurugan N, Bakhshi S. Review of management issues in relapsed osteosarcoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2014 Feb;14(2):151-61. doi: 10.1586/14737140.2014.863453. Epub 2013 Nov 26.
- Wyser C, Stulz P, Soler M, Tamm M, Muller-Brand J, Habicht J, Perruchoud AP, Bolliger CT. Prospective evaluation of an algorithm for the functional assessment of lung resection candidates. Am J Respir Crit Care Med. 1999 May;159(5 Pt 1):1450-6. doi: 10.1164/ajrccm.159.5.9809107.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WEDGE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metastáza plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityDokončenoTumor, Solid, FAPI, PET/CT, MetastasisČína
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Vastra Gotaland RegionNáborMelanom | In-Transit MetastasisŠvédsko, Holandsko