Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig genopretning efter "kileresektion"-kirurgi for at fjerne lungemestastase sekundært til knoglekræft.

17. februar 2025 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Rehabiliteringsbehandling og tidlig restitution efter "kileresektion" for lungemetastaser sekundært til knoglekræft: en observationsundersøgelse.

Efter "kileresektion"-kirurgi er de fysioterapiprogrammer, der foreslås i litteraturen, heterogene, og der er få data om resultaterne af sådanne behandlinger i en onkologisk population for knoglekræft.

Formålet med undersøgelsen er at beskrive den tidlige rehabiliteringsproces efter kileresektionskirurgi sekundær til knogletumor pulmonal mestasasis, fremhæve den mulige funktionelle genopretning på kort og mellemlang sigt efter operationen og identificere de mulige prognostiske faktorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Italien er forekomsten af ​​primære knogletumorer omkring 0,8-1 tilfælde pr. 100.000 indbyggere, derfor anslås der hvert år 500 nye tilfælde af primære ondartede knogletumorer, som rammer hyppigere hos børn og unge. Tilstedeværelsen af ​​lungemetastaser forekommer hos 30 % af befolkningen med knoglekræft og er det mest almindelige sted for metastase. Hvor det er muligt, er den elektive behandling af lungemetastaser ablativ kirurgi, og kileresektionsteknikken er også almindeligt anvendt i tilfælde af gentagne metastaser over tid. Pulmonal kileresektionsoperation følger ikke lungens anatomiske grænser, men den tilpasses i henhold til det metastatiske område, der skal fjernes, og adskiller sig således fra lobektomier og andre torakotomikirurgiske teknikker.

Trenden med vital kapacitet (CV) og forceret ekspiratorisk volumen i 1s (FEV1), efter kileresektionskirurgi, falder signifikant efter 3 måneder sammenlignet med den præoperative evaluering, mens CV'et efter 12 måneder vender tilbage til værdier tæt på de præoperative og FEV1 forbliver væsentligt lavere. Rehabiliteringsbehandling er en del af den multidisciplinære tilgang til denne type patienter med henblik på at forebygge post-kirurgiske respiratoriske komplikationer (PPC) og skulderbæltedysfunktioner, i behandlingen af ​​smerter og i genopretningen af ​​respiratoriske volumener. Adskillige forfattere, der beskriver de fysioterapeutiske behandlingsteknikker, omfatter åndedrætsøvelser (Active Cycle Breathing Techniques), tidlige mobiliseringsøvelser for underekstremiteterne og brugen af ​​volumenincitamenter. De fysioterapibehandlingsprogrammer, der foreslås i litteraturen, er heterogene, og der er ingen data om gennemførligheden af ​​sådanne behandlinger i en onkologisk population for knoglekræft.

Patienter indskrives fortløbende på en afdeling på et italiensk hospital, der er specialiseret i knogletumorkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter indlagt på afdelingen med diagnosen lungemetastaser fra knoglekræft vil blive indskrevet fortløbende til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 12 år
  • ablativ thoraxkirurgi for metastaser lokaliseret til lunge- og/eller brystvæggen for primær knoglekræft
  • skal kunne udføre "et minut sidde-til-stå" testen i den præoperative fysioterapievaluering

Ekskluderingskriterier:

  • ablativ thoraxkirurgi for en diagnose, der er forskellig fra lungemetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 minut sidde at stå (sjette dag efter operationen)
Tidsramme: Sjette dag efter operationen
Testen kræver, at personen rejser sig fra en stol uden hjælp fra armene, strækker knæene helt ud og sætter sig ned det største antal gange i løbet af et minut.
Sjette dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 minut sidde at stå (dagligt)
Tidsramme: hver dag efter operationen op til 7 dage; 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Testen kræver, at personen rejser sig fra en stol uden hjælp fra armene, strækker knæene helt ud og sætter sig ned det største antal gange i løbet af et minut.
hver dag efter operationen op til 7 dage; 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
smerteintensitet
Tidsramme: hver dag efter operationen op til 7 dage, to gange om dagen
numerisk vurderingsskala (fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte))
hver dag efter operationen op til 7 dage, to gange om dagen
vital kapacitet (ml)
Tidsramme: hver dag efter operationen op til 7 dage, to gange om dagen
den vitale kapacitet vil blive vurderet med incitamentspirometer kaldet "respirex"
hver dag efter operationen op til 7 dage, to gange om dagen
puls (bpm)
Tidsramme: en gang om dagen, før og efter 1 minut sidde for at stå test, op til 7 dage
slag per minut; det vil blive vurderet med pulsoximeter
en gang om dagen, før og efter 1 minut sidde for at stå test, op til 7 dage
perifer iltmætning (SpO2 %)
Tidsramme: en gang om dagen, før og efter 1 minut sidde for at stå test, op til 7 dage
det vil blive vurderet med pulsoximeter
en gang om dagen, før og efter 1 minut sidde for at stå test, op til 7 dage
mBorg score
Tidsramme: en gang om dagen, før og efter 1 minut sidde for at stå test, op til 7 dage
åndenød (åndenød, nogle gange beskrevet som "luftsult") det vil blive vurderet ved hjælp af Borg Modified Scale, fra 0 til 10, når 0 betyder "ingen" (bedre resultat) og 10 betyder "maksimalt" (værre resultat).
en gang om dagen, før og efter 1 minut sidde for at stå test, op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: marco cotti, pt, IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastase Lunge

Abonner