Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroeg herstel na "wigresectie" -operatie om longmestatase secundair aan botkanker te verwijderen.

17 februari 2025 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

Revalidatiebehandeling en vroeg herstel na "wigresectie" voor longmetastasen secundair aan botkanker: een observatieonderzoek.

Na een "wedge-resectie"-operatie zijn de in de literatuur voorgestelde fysiotherapieprogramma's heterogeen en zijn er weinig gegevens over de resultaten van dergelijke behandelingen in een oncologische populatie voor botkanker.

Het doel van de studie is om het vroege revalidatieproces te beschrijven na een wigresectie-operatie secundair aan bottumor pulmonale mestasasis, waarbij het mogelijke functionele herstel op korte en middellange termijn na de operatie wordt benadrukt en de mogelijke prognostische factoren worden geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In Italië is de incidentie van primaire bottumoren ongeveer 0,8-1 geval per 100.000 inwoners, daarom worden naar schatting 500 nieuwe gevallen van primaire kwaadaardige bottumoren per jaar geschat, die vaker voorkomen bij kinderen en jongeren. De aanwezigheid van longmetastasen komt voor bij 30% van de bevolking met botkanker en is de meest voorkomende plaats van metastasen. Waar mogelijk is de electieve behandeling van longmetastasen ablatieve chirurgie en wordt ook de wigresectietechniek veel gebruikt bij herhaalde metastasen in de tijd. Pulmonale wigresectiechirurgie volgt niet de anatomische grenzen van de long, maar wordt aangepast aan het metastatische gebied dat moet worden verwijderd, waardoor het zich onderscheidt van lobectomieën en andere chirurgische thoracotomietechnieken.

De trend van vitale capaciteit (CV) en geforceerd expiratoir volume in 1s (FEV1), na wigresectiechirurgie, neemt significant af na 3 maanden in vergelijking met de preoperatieve evaluatie, terwijl na 12 maanden de CV terugkeert naar waarden dicht bij de preoperatieve waarden en FEV1 blijft beduidend lager. Revalidatiebehandeling maakt deel uit van de multidisciplinaire aanpak voor dit type patiënt om postoperatieve respiratoire complicaties (PPC) en disfuncties van de schoudergordel te voorkomen, bij de behandeling van pijn en bij het herstel van ademhalingsvolumes. Verschillende auteurs die de fysiotherapeutische behandeltechnieken beschrijven, omvatten ademhalingsoefeningen (Active Cycle Breathing Techniques), vroege mobilisatieoefeningen voor de onderste ledematen en het gebruik van volumeprikkels. De in de literatuur voorgestelde fysiotherapeutische behandelprogramma's zijn heterogeen en er zijn geen gegevens over de haalbaarheid van dergelijke behandelingen in een oncologische populatie voor botkanker.

Patiënten worden achtereenvolgens ingeschreven op een afdeling van een Italiaans ziekenhuis gespecialiseerd in bottumorchirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italië, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die op de afdeling worden opgenomen met de diagnose longmetastasen door botkanker worden achtereenvolgens ingeschreven voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 12 jaar
  • ablatieve thoracale chirurgie voor metastasen gelokaliseerd in de long en/of borstwand voor primaire botkanker
  • moet in staat zijn om de "één minuut zit-naar-stand" -test uit te voeren in de preoperatieve fysiotherapie-evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • ablatieve thoraxchirurgie voor een ANDERE diagnose dan die van longmetastasen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1 minuut van zitten naar staan ​​(zesde dag na de operatie)
Tijdsspanne: Zesde dag na de operatie
De test vereist dat de persoon opstaat uit een stoel, zonder de hulp van de armen, de knieën volledig strekt, en het grootste aantal keren gaat zitten in een tijdsbestek van één minuut.
Zesde dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1 minuut zitten tot staan ​​(dagelijks)
Tijdsspanne: elke dag na de operatie tot 7 dagen; op 3, 6 en 12 maanden na de operatie.
De test vereist dat de persoon opstaat uit een stoel, zonder de hulp van de armen, de knieën volledig strekt, en het grootste aantal keren gaat zitten in een tijdsbestek van één minuut.
elke dag na de operatie tot 7 dagen; op 3, 6 en 12 maanden na de operatie.
pijn intensiteit
Tijdsspanne: elke dag na de operatie tot 7 dagen, tweemaal per dag
numerieke beoordelingsschaal (van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn))
elke dag na de operatie tot 7 dagen, tweemaal per dag
vitale capaciteit (ml)
Tijdsspanne: elke dag na de operatie tot 7 dagen, tweemaal per dag
de vitale capaciteit zal worden beoordeeld met een stimulerende spirometer genaamd "respirex"
elke dag na de operatie tot 7 dagen, tweemaal per dag
hartslag (bpm)
Tijdsspanne: eenmaal per dag, voor en na 1 minuut zit-sta-test, tot 7 dagen
slagen per minuut; het zal worden beoordeeld met een pulsoximeter
eenmaal per dag, voor en na 1 minuut zit-sta-test, tot 7 dagen
perifere zuurstofverzadiging (SpO2 %)
Tijdsspanne: eenmaal per dag, voor en na 1 minuut zit-sta-test, tot 7 dagen
het zal worden beoordeeld met een pulsoximeter
eenmaal per dag, voor en na 1 minuut zit-sta-test, tot 7 dagen
mBorg-score
Tijdsspanne: eenmaal per dag, voor en na 1 minuut zit-sta-test, tot 7 dagen
kortademigheid (kortademigheid, soms beschreven als "luchthonger") zal worden beoordeeld met behulp van de Borg Modified Scale, van 0 tot 10, waarbij 0 "geen" betekent (beter resultaat) en 10 "maximum" (slechter resultaat) betekent.
eenmaal per dag, voor en na 1 minuut zit-sta-test, tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: marco cotti, pt, IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren