Frühzeitige Genesung nach einer „Keilresektion“-Operation zur Entfernung von Lungenmetastasen infolge von Knochenkrebs.
Rehabilitationsbehandlung und frühe Genesung nach „Keilresektion“ bei Lungenmetastasen als Folge von Knochenkrebs: eine Beobachtungsstudie.
Nach einer „Wedge-Resektion“-Operation sind die in der Literatur vorgeschlagenen Physiotherapieprogramme heterogen und es liegen nur wenige Daten zu den Ergebnissen solcher Behandlungen in einer onkologischen Population von Knochenkrebs vor.
Ziel der Studie ist es, den frühen Rehabilitationsprozess nach einer Keilresektionsoperation als Folge einer Lungenmetasase eines Knochentumors zu beschreiben, die mögliche kurz- und mittelfristige funktionelle Wiederherstellung nach der Operation hervorzuheben und die möglichen prognostischen Faktoren zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Italien liegt die Inzidenz von primären Knochentumoren bei etwa 0,8–1 Fall pro 100.000 Einwohner. Daher wird geschätzt, dass jedes Jahr schätzungsweise 500 neue Fälle von primären bösartigen Knochentumoren auftreten, wobei Kinder und Jugendliche häufiger betroffen sind. Das Vorhandensein von Lungenmetastasen tritt bei 30 % der Bevölkerung mit Knochenkrebs auf und ist die häufigste Metastasierungsstelle. Wenn möglich, ist die elektive Behandlung von Lungenmetastasen eine ablative Operation und die Keilresektionstechnik wird häufig auch bei wiederholter Metastasierung im Laufe der Zeit angewendet. Die Pulmonalkeilresektion folgt nicht den anatomischen Grenzen der Lunge, sondern wird individuell an den zu entfernenden Metastasenbereich angepasst und unterscheidet sich damit von Lobektomien und anderen Thorakotomie-Operationstechniken.
Der Trend der Vitalkapazität (CV) und des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) nach einer Keilresektionsoperation nimmt nach 3 Monaten im Vergleich zur präoperativen Bewertung deutlich ab, während der CV nach 12 Monaten auf Werte zurückkehrt, die nahe an den präoperativen Werten und dem FEV1 liegen bleibt deutlich niedriger. Die Rehabilitationsbehandlung ist Teil des multidisziplinären Ansatzes für diesen Patiententyp, um postoperativen Atemwegskomplikationen (PPC) und Funktionsstörungen des Schultergürtels vorzubeugen, Schmerzen zu behandeln und das Atemvolumen wiederherzustellen. Mehrere Autoren beschreiben die physiotherapeutischen Behandlungstechniken unter anderem mit Atemübungen (Active Cycle Breathing Techniques), Frühmobilisierungsübungen für die unteren Gliedmaßen und dem Einsatz von Volumenanreizen. Die in der Literatur vorgeschlagenen physiotherapeutischen Behandlungsprogramme sind heterogen und es liegen keine Daten zur Durchführbarkeit solcher Behandlungen in einer onkologischen Population bei Knochenkrebs vor.
Die Patienten werden nacheinander in eine Abteilung eines auf Knochentumorchirurgie spezialisierten italienischen Krankenhauses aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 12 Jahre alt
- ablative Thoraxchirurgie bei Metastasen in der Lunge und/oder der Brustwand bei primärem Knochenkrebs
- muss in der Lage sein, den „One-Minute-Sit-to-Steh“-Test im Rahmen der präoperativen physiotherapeutischen Beurteilung durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- ablative Thoraxchirurgie für eine ANDERE Diagnose als Lungenmetastasen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1 Minute sitzen und stehen (sechster Tag nach der Operation)
Zeitfenster: Sechster Tag nach der Operation
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Der Test erfordert, dass die Person ohne Hilfe der Arme von einem Stuhl aufsteht, die Knie vollständig durchstreckt und sich innerhalb einer Minute möglichst oft hinsetzt.
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Sechster Tag nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1 Minute sitzen und stehen (täglich)
Zeitfenster: jeden Tag nach der Operation bis zum 7. Tag; 3, 6 und 12 Monate nach der Operation.
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Der Test erfordert, dass die Person ohne Hilfe der Arme von einem Stuhl aufsteht, die Knie vollständig durchstreckt und sich innerhalb einer Minute möglichst oft hinsetzt.
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jeden Tag nach der Operation bis zum 7. Tag; 3, 6 und 12 Monate nach der Operation.
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Schmerzintensität
Zeitfenster: jeden Tag nach der Operation bis zum 7. Tag, zweimal täglich
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numerische Bewertungsskala (von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz))
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jeden Tag nach der Operation bis zum 7. Tag, zweimal täglich
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Vitalkapazität (ml)
Zeitfenster: jeden Tag nach der Operation bis zum 7. Tag, zweimal täglich
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Die Vitalkapazität wird mit einem Anreizspirometer namens „respirex“ ermittelt.
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jeden Tag nach der Operation bis zum 7. Tag, zweimal täglich
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Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: einmal täglich, vor und nach 1 Minute Sitz-Steh-Test, bis zu 7 Tage
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Schläge pro Minute; Es wird mit einem Pulsoximeter beurteilt
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einmal täglich, vor und nach 1 Minute Sitz-Steh-Test, bis zu 7 Tage
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periphere Sauerstoffsättigung (SpO2 %)
Zeitfenster: einmal täglich, vor und nach 1 Minute Sitz-Steh-Test, bis zu 7 Tage
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Es wird mit einem Pulsoximeter beurteilt
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einmal täglich, vor und nach 1 Minute Sitz-Steh-Test, bis zu 7 Tage
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mBorg-Score
Zeitfenster: einmal täglich, vor und nach 1 Minute Sitz-Steh-Test, bis zu 7 Tage
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Dyspnoe (Kurzatmigkeit, manchmal auch als „Lufthunger“ bezeichnet) wird anhand der modifizierten Borg-Skala von 0 bis 10 beurteilt, wobei 0 „keine“ (besseres Ergebnis) und 10 „maximal“ (schlechteres Ergebnis) bedeutet.
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einmal täglich, vor und nach 1 Minute Sitz-Steh-Test, bis zu 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: marco cotti, pt, IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mori S, Shibazaki T, Noda Y, Kato D, Nakada T, Asano H, Matsudaira H, Ohtsuka T. Recovery of pulmonary function after lung wedge resection. J Thorac Dis. 2019 Sep;11(9):3738-3745. doi: 10.21037/jtd.2019.09.32.
- Bohannon RW, Crouch R. 1-Minute Sit-to-Stand Test: SYSTEMATIC REVIEW OF PROCEDURES, PERFORMANCE, AND CLINIMETRIC PROPERTIES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Jan;39(1):2-8. doi: 10.1097/HCR.0000000000000336.
- Vaidya T, de Bisschop C, Beaumont M, Ouksel H, Jean V, Dessables F, Chambellan A. Is the 1-minute sit-to-stand test a good tool for the evaluation of the impact of pulmonary rehabilitation? Determination of the minimal important difference in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 19;11:2609-2616. doi: 10.2147/COPD.S115439. eCollection 2016.
- Tremblay Labrecque PF, Harvey J, Nadreau E, Maltais F, Dion G, Saey D. Validation and Cardiorespiratory Response of the 1-Min Sit-to-Stand Test in Interstitial Lung Disease. Med Sci Sports Exerc. 2020 Dec;52(12):2508-2514. doi: 10.1249/MSS.0000000000002423.
- Kohlbrenner D, Benden C, Radtke T. The 1-Minute Sit-to-Stand Test in Lung Transplant Candidates: An Alternative to the 6-Minute Walk Test. Respir Care. 2020 Apr;65(4):437-443. doi: 10.4187/respcare.07124. Epub 2019 Oct 22.
- Tarrant BJ, Robinson R, Le Maitre C, Poulsen M, Corbett M, Snell G, Thompson BR, Button BM, Holland AE. The Utility of the Sit-to-Stand Test for Inpatients in the Acute Hospital Setting After Lung Transplantation. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1217-1228. doi: 10.1093/ptj/pzaa057.
- Bijur PE, Latimer CT, Gallagher EJ. Validation of a verbally administered numerical rating scale of acute pain for use in the emergency department. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):390-2. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01355.x.
- Weiner P, Man A, Weiner M, Rabner M, Waizman J, Magadle R, Zamir D, Greiff Y. The effect of incentive spirometry and inspiratory muscle training on pulmonary function after lung resection. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Mar;113(3):552-7. doi: 10.1016/S0022-5223(97)70370-2.
- Schnapp LM, Cohen NH. Pulse oximetry. Uses and abuses. Chest. 1990 Nov;98(5):1244-50. doi: 10.1378/chest.98.5.1244.
- Rossi L, Boffano M, Comandone A, Ferro A, Grignani G, Linari A, Pellegrino P, Piana R, Ratto N, Davis AM. Validation process of Toronto Exremity Salvage Score in Italian: A quality of life measure for patients with extremity bone and soft tissue tumors. J Surg Oncol. 2020 Mar;121(4):630-637. doi: 10.1002/jso.25849. Epub 2020 Jan 19.
- Vijayamurugan N, Bakhshi S. Review of management issues in relapsed osteosarcoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2014 Feb;14(2):151-61. doi: 10.1586/14737140.2014.863453. Epub 2013 Nov 26.
- Wyser C, Stulz P, Soler M, Tamm M, Muller-Brand J, Habicht J, Perruchoud AP, Bolliger CT. Prospective evaluation of an algorithm for the functional assessment of lung resection candidates. Am J Respir Crit Care Med. 1999 May;159(5 Pt 1):1450-6. doi: 10.1164/ajrccm.159.5.9809107.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
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- WEDGE
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutierungBrustkrebs | Eierstockkrebs | Dickdarmkrebs | Melanom (Hautkrebs) | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien