- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05310539
골암에 이차적인 폐 전이를 제거하기 위한 "쐐기 절제술" 수술 후 조기 회복.
골암에 이차적인 폐전이에 대한 "쐐기 절제술" 후 재활 치료 및 조기 회복: 관찰 연구.
"쐐기 절제술" 수술 후, 문헌에서 제안된 물리 치료 프로그램은 이질적이며 골암에 대한 종양학적 집단에서 그러한 치료의 결과에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 뼈 종양 폐 전이에 이차적인 쐐기 절제 수술 후 초기 재활 과정을 설명하고 수술 후 단기 및 중기 기능 회복을 강조하고 가능한 예후 인자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이탈리아에서 원발성 골종양의 발병률은 주민 100,000명당 약 0.8-1건이므로 매년 약 500건의 새로운 원발성 악성 골종양이 발생하는 것으로 추산되며 어린이와 청소년에게 더 자주 영향을 미칩니다. 폐 전이의 존재는 골암 인구의 30%에서 발생하며 가장 흔한 전이 부위입니다. 가능한 경우 폐 전이의 선택적 치료는 절제 수술이며 쐐기 절제술은 시간이 지남에 따라 반복되는 전이의 경우에도 일반적으로 사용됩니다. 폐쐐기절제술은 폐의 해부학적 한계를 따르지 않고 절제하고자 하는 전이 부위에 따라 맞춤형으로 시행하기 때문에 폐엽절제술 등의 개흉술과 차별화된다.
쐐기절제술 후 폐활량(CV)과 1초간 강제 호기량(FEV1)의 경향은 수술 전 평가에 비해 3개월에 크게 감소하는 반면, 12개월에는 CV가 수술 전과 FEV1에 가까운 값으로 돌아갑니다. 현저히 낮게 유지됩니다. 재활 치료는 수술 후 호흡 합병증(PPC)과 견갑대 기능 장애를 예방하고 통증을 치료하고 호흡량을 회복하기 위해 이러한 유형의 환자를 위한 다학제적 접근 방식의 일부입니다. 물리 치료 치료 기술을 설명하는 여러 저자는 호흡 운동(능동 주기 호흡 기술), 하지의 초기 동원 운동 및 용적 인센티브 사용을 포함합니다. 문헌에서 제안된 물리 치료 프로그램은 이질적이며 골암에 대한 종양학 집단에서 그러한 치료의 실행 가능성에 대한 데이터가 없습니다.
환자들은 골종양 수술을 전문으로 하는 이탈리아 병원의 병동에 연속적으로 등록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: marco cotti, pt
- 전화번호: 00390516366354
- 이메일: marco.cotti@ior.it
연구 연락처 백업
- 이름: mattia morri, PT
- 전화번호: 00390516366354
- 이메일: mattia.morri@ior.it
연구 장소
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, 이탈리아, 40136
- 모병
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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연락하다:
- marco cotti, pt
- 전화번호: 00390516366354
- 이메일: marco.cotti@ior.it
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연락하다:
- mattia morri, PT
- 전화번호: 00390516366354
- 이메일: mattia.morri@ior.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12세 이상
- 원발성 골암에 대한 폐 및/또는 흉벽에 국한된 전이에 대한 절제 흉부 수술
- 수술 전 물리 치료 평가에서 "1분 기립" 테스트를 수행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 폐 전이와는 다른 진단을 위한 절제 흉부 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1분 앉았다 일어서기 (수술 후 6일째)
기간: 수술 후 6일째
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검사는 사람이 팔의 도움 없이 의자에서 일어나서 무릎을 완전히 펴고 1분 동안 가장 많은 횟수를 앉아야 합니다.
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수술 후 6일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1분 앉기-서기(매일)
기간: 수술 후 최대 7일까지 매일; 수술 후 3, 6, 12개월.
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검사는 사람이 팔의 도움 없이 의자에서 일어나서 무릎을 완전히 펴고 1분 동안 가장 많은 횟수를 앉아야 합니다.
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수술 후 최대 7일까지 매일; 수술 후 3, 6, 12개월.
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통증 강도
기간: 수술 후 7일까지 매일 1일 2회
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숫자 등급 척도(0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지)
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수술 후 7일까지 매일 1일 2회
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폐활량(ml)
기간: 수술 후 7일까지 매일 1일 2회
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활력은 "respirex"라는 인센티브 폐활량계로 평가됩니다.
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수술 후 7일까지 매일 1일 2회
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심박수(bpm)
기간: 하루에 한 번, 1분 전후 1분 앉기 테스트, 최대 7일
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분당 비트; 맥박 산소 측정기로 평가할 것입니다.
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하루에 한 번, 1분 전후 1분 앉기 테스트, 최대 7일
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말초 산소 포화도(SpO2 %)
기간: 하루에 한 번, 1분 전후 1분 앉기 테스트, 최대 7일
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맥박 산소 측정기로 평가할 것입니다.
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하루에 한 번, 1분 전후 1분 앉기 테스트, 최대 7일
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mBorg 점수
기간: 하루에 한 번, 1분 전후 1분 앉기 테스트, 최대 7일
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호흡곤란(숨가쁨, 때때로 "공기 굶주림"으로 설명됨) 0은 "없음"(더 나은 결과)을 의미하고 10은 "최대"(더 나쁜 결과)를 의미할 때 0에서 10까지 Borg 수정 척도를 사용하여 평가합니다.
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하루에 한 번, 1분 전후 1분 앉기 테스트, 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: marco cotti, pt, IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Bohannon RW, Crouch R. 1-Minute Sit-to-Stand Test: SYSTEMATIC REVIEW OF PROCEDURES, PERFORMANCE, AND CLINIMETRIC PROPERTIES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Jan;39(1):2-8. doi: 10.1097/HCR.0000000000000336.
- Vaidya T, de Bisschop C, Beaumont M, Ouksel H, Jean V, Dessables F, Chambellan A. Is the 1-minute sit-to-stand test a good tool for the evaluation of the impact of pulmonary rehabilitation? Determination of the minimal important difference in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 19;11:2609-2616. doi: 10.2147/COPD.S115439. eCollection 2016.
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