Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее восстановление после операции «клиновидная резекция» по удалению метастазов в легких, вторичных по отношению к раку кости.

17 февраля 2025 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

Реабилитационное лечение и раннее восстановление после «клиновидной резекции» при метастазах в легкие, вторичных по отношению к раку костей: обсервационное исследование.

После операции «клиновидной резекции» программы физиотерапии, предложенные в литературе, неоднородны, и данных об исходах такого лечения в онкологической популяции рака кости мало.

Цель исследования — описать ранний реабилитационный процесс после клиновидной резекции по поводу метастазов опухоли в легкие с выделением возможного функционального восстановления в ближайшем и среднесрочном периоде после операции и выявлением возможных прогностических факторов.

Обзор исследования

Подробное описание

В Италии заболеваемость первичными опухолями костей составляет около 0,8-1 случай на 100 000 жителей, поэтому ежегодно регистрируется около 500 новых случаев первичных злокачественных опухолей костей, чаще поражающих детей и молодых людей. Наличие легочных метастазов встречается у 30% населения с раком кости и является наиболее частым местом метастазирования. Там, где это возможно, плановое лечение метастазов в легких представляет собой абляционную хирургию, а метод клиновидной резекции также широко используется в случае повторного метастазирования с течением времени. Хирургия клиновидной резекции легкого не соответствует анатомическим ограничениям легкого, а настраивается в соответствии с метастатической областью, которую необходимо удалить, что отличает ее от лобэктомии и других хирургических методов торакотомии.

Динамика жизненной емкости легких (ОЕ) и объема форсированного выдоха в 1 с (ОФВ1) после операции клиновидной резекции достоверно снижается через 3 мес по сравнению с дооперационной оценкой, а через 12 мес КВ возвращается к значениям, близким к дооперационным, и ОФВ1. остается значительно ниже. Реабилитационное лечение является частью мультидисциплинарного подхода к данному типу пациентов с целью профилактики послеоперационных респираторных осложнений (ПОД) и дисфункций плечевого пояса, лечения боли и восстановления дыхательных объемов. Ряд авторов, описывая методики физиотерапевтического лечения, включают дыхательные упражнения (методы активного циклического дыхания), ранние мобилизационные упражнения для нижних конечностей и использование объемных стимулов. Предлагаемые в литературе программы физиотерапевтического лечения неоднородны, и отсутствуют данные о целесообразности такого лечения в онкологической популяции рака кости.

Пациентов последовательно госпитализируют в палату итальянской больницы, специализирующейся на хирургии опухолей костей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Италия, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, поступившие в палату с диагнозом легочных метастазов рака кости, будут последовательно включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • старше 12 лет
  • абляционная торакальная хирургия при метастазах, локализованных в легком и/или грудной стенке, при первичном раке кости
  • должен быть в состоянии выполнить тест «одна минута сесть и встать» в предоперационной оценке физиотерапии

Критерий исключения:

  • абляционная торакальная хирургия для диагностики, ОТЛИЧНОЙ от диагностики метастазов в легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1 минута сидя, чтобы встать (шестой день после операции)
Временное ограничение: Шестой день после операции
Тест требует, чтобы человек встал со стула, без помощи рук, полностью разогнув колени, и присел наибольшее количество раз за время в одну минуту.
Шестой день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1 минута сидеть, чтобы встать (ежедневно)
Временное ограничение: ежедневно после операции до 7 суток; через 3, 6 и 12 месяцев после операции.
Тест требует, чтобы человек встал со стула, без помощи рук, полностью разогнув колени, и присел наибольшее количество раз за время в одну минуту.
ежедневно после операции до 7 суток; через 3, 6 и 12 месяцев после операции.
интенсивность боли
Временное ограничение: каждый день после операции до 7 дня 2 раза в день
числовая шкала оценки (от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль))
каждый день после операции до 7 дня 2 раза в день
жизненная емкость (мл)
Временное ограничение: каждый день после операции до 7 дня 2 раза в день
жизненная емкость легких будет оцениваться стимулирующим спирометром "respirex"
каждый день после операции до 7 дня 2 раза в день
частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: один раз в день, до и после 1 минуты сит-тест, до 7 дней
Ударов в минуту; это будет оцениваться пульсоксиметром
один раз в день, до и после 1 минуты сит-тест, до 7 дней
периферическое насыщение кислородом (SpO2 %)
Временное ограничение: один раз в день, до и после 1 минуты сит-тест, до 7 дней
это будет оцениваться пульсоксиметром
один раз в день, до и после 1 минуты сит-тест, до 7 дней
оценка mBorg
Временное ограничение: один раз в день, до и после 1 минуты сит-тест, до 7 дней
одышка (одышка, иногда описываемая как «воздушный голод») будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Борга от 0 до 10, где 0 означает «нет» (лучший результат), а 10 означает «максимум» (худший результат).
один раз в день, до и после 1 минуты сит-тест, до 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: marco cotti, pt, IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться