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Recuperación temprana después de la cirugía de "resección en cuña" para eliminar la metástasis pulmonar secundaria al cáncer de hueso.

17 de febrero de 2025 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Tratamiento rehabilitador y recuperación precoz tras "resección en cuña" de metástasis pulmonares secundarias a cáncer óseo: un estudio observacional.

Después de la cirugía de "resección en cuña", los programas de fisioterapia propuestos en la literatura son heterogéneos y existen pocos datos sobre los resultados de dichos tratamientos en una población oncológica por cáncer de hueso.

El objetivo del estudio es describir el proceso de rehabilitación precoz tras la cirugía de resección en cuña secundaria a metástasis pulmonar de tumor óseo, destacando la posible recuperación funcional a corto y medio plazo tras la cirugía e identificando los posibles factores pronósticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En Italia, la incidencia de los tumores óseos primarios es de alrededor de 0,8-1 caso por cada 100.000 habitantes, por lo que se estima que cada año se estiman 500 nuevos casos de tumores óseos primarios malignos, afectando con mayor frecuencia a niños y jóvenes. La presencia de metástasis pulmonar ocurre en el 30% de la población con cáncer de hueso y es el sitio más común de metástasis. Siempre que sea posible, el tratamiento electivo de las metástasis pulmonares es la cirugía ablativa y también se suele utilizar la técnica de resección en cuña en caso de metástasis repetidas en el tiempo. La cirugía de resección pulmonar en cuña no sigue los límites anatómicos del pulmón sino que se personaliza según el área metastásica a extirpar, diferenciándose así de las lobectomías y otras técnicas quirúrgicas de toracotomía.

La tendencia de la capacidad vital (CV) y el volumen espiratorio forzado en 1s (FEV1), después de la cirugía de resección en cuña, disminuyen significativamente a los 3 meses en comparación con la evaluación preoperatoria, mientras que a los 12 meses el CV vuelve a valores cercanos a los preoperatorios y FEV1. sigue siendo significativamente menor. El tratamiento rehabilitador forma parte del abordaje multidisciplinar de este tipo de pacientes con el fin de prevenir las complicaciones respiratorias (CPP) posquirúrgicas y las disfunciones de cintura escapular, en el tratamiento del dolor y en la recuperación de los volúmenes respiratorios. Varios autores, describiendo las técnicas de tratamiento de fisioterapia, incluyen ejercicios de respiración (Active Cycle Breathing Techniques), ejercicios de movilización temprana de los miembros inferiores y el uso de incentivos de volumen. Los programas de tratamiento de fisioterapia propuestos en la literatura son heterogéneos y no existen datos sobre la viabilidad de dichos tratamientos en una población oncológica por cáncer de hueso.

Los pacientes se inscriben consecutivamente en una sala de un hospital italiano especializado en cirugía de tumores óseos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes ingresados ​​en la sala con un diagnóstico de metástasis pulmonares por cáncer de hueso se inscribirán consecutivamente en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 12 años
  • cirugía torácica ablativa para metástasis localizadas en el pulmón y/o la pared torácica para el cáncer de hueso primario
  • debe ser capaz de realizar la prueba de "sentarse para ponerse de pie en un minuto" en la evaluación de fisioterapia preoperatoria

Criterio de exclusión:

  • cirugía torácica ablativa para un diagnóstico DIFERENTE al de metástasis pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1 minuto sentado para ponerse de pie (sexto día después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Sexto día después de la cirugía
La prueba requiere que la persona se levante de una silla, sin la ayuda de los brazos, extendiendo completamente las rodillas, y se siente el mayor número de veces en el tiempo de un minuto.
Sexto día después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1 minuto sentado para pararse (diario)
Periodo de tiempo: todos los días después de la cirugía hasta 7 días; a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
La prueba requiere que la persona se levante de una silla, sin la ayuda de los brazos, extendiendo completamente las rodillas, y se siente el mayor número de veces en el tiempo de un minuto.
todos los días después de la cirugía hasta 7 días; a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: todos los días después de la cirugía hasta 7 días, dos veces al día
escala de calificación numérica (de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible))
todos los días después de la cirugía hasta 7 días, dos veces al día
capacidad vital (ml)
Periodo de tiempo: todos los días después de la cirugía hasta 7 días, dos veces al día
la capacidad vital se evaluará con un espirómetro de incentivo llamado "respirex"
todos los días después de la cirugía hasta 7 días, dos veces al día
frecuencia cardiaca (lpm)
Periodo de tiempo: una vez al día, antes y después de 1 minuto de prueba sit to stand, hasta 7 días
latidos por minuto; se evaluará con oxímetro de pulso
una vez al día, antes y después de 1 minuto de prueba sit to stand, hasta 7 días
saturación periférica de oxígeno (SpO2 %)
Periodo de tiempo: una vez al día, antes y después de 1 minuto de prueba sit to stand, hasta 7 días
se evaluará con oxímetro de pulso
una vez al día, antes y después de 1 minuto de prueba sit to stand, hasta 7 días
Puntuación mBorg
Periodo de tiempo: una vez al día, antes y después de 1 minuto de prueba sit to stand, hasta 7 días
disnea (dificultad para respirar, a veces descrita como "falta de aire") se evaluará utilizando la escala modificada de Borg, de 0 a 10, donde 0 significa "ninguna" (mejor resultado) y 10 significa "máximo" (peor resultado).
una vez al día, antes y después de 1 minuto de prueba sit to stand, hasta 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: marco cotti, pt, IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

8 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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