Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig gjenoppretting etter "wedge resection"-kirurgi for å fjerne lungemestastase sekundært til beinkreft.

17. februar 2025 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Rehabiliteringsbehandling og tidlig utvinning etter "kilereseksjon" for lungemetastaser sekundært til beinkreft: en observasjonsstudie.

Etter «kilereseksjon»-kirurgi er fysioterapiprogrammene som er foreslått i litteraturen heterogene, og det er få data om utfall av slike behandlinger i en onkologisk populasjon for beinkreft.

Målet med studien er å beskrive den tidlige rehabiliteringsprosessen etter kilereseksjonskirurgi sekundært til beintumor pulmonal mestasasis, fremheve mulig funksjonell utvinning på kort og mellomlang sikt etter operasjonen og identifisere mulige prognostiske faktorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Italia er forekomsten av primære beinsvulster rundt 0,8-1 tilfelle per 100 000 innbyggere, derfor anslås det anslagsvis 500 nye tilfeller av primære ondartede beinsvulster hvert år, som påvirker hyppigere hos barn og unge. Tilstedeværelsen av lungemetastaser forekommer hos 30 % av befolkningen med beinkreft og er det vanligste stedet for metastase. Der det er mulig er den elektive behandlingen av lungemetastaser ablativ kirurgi og kilereseksjonsteknikken er også vanlig å bruke ved gjentatte metastaser over tid. Pulmonal kilereseksjonskirurgi følger ikke de anatomiske grensene til lungen, men den tilpasses i henhold til det metastatiske området som skal fjernes, og skiller seg dermed fra lobektomier og andre torakotomikirurgiske teknikker.

Trenden med vitalkapasitet (CV) og forsert ekspirasjonsvolum i 1s (FEV1), etter kilereseksjonskirurgi, reduseres signifikant etter 3 måneder sammenlignet med den preoperative evalueringen, mens ved 12 måneder går CVen tilbake til verdier nær de preoperative og FEV1 forblir betydelig lavere. Rehabiliteringsbehandling er en del av den tverrfaglige tilnærmingen for denne typen pasienter for å forhindre post-kirurgiske respiratoriske komplikasjoner (PPC) og skulderbeltedysfunksjoner, i behandling av smerter og ved gjenoppretting av respiratoriske volumer. Flere forfattere, som beskriver fysioterapibehandlingsteknikkene, inkluderer pusteøvelser (Active Cycle Breathing Techniques), tidlige mobiliseringsøvelser for underekstremitetene og bruk av voluminsentiver. Fysioterapibehandlingsprogrammene som er foreslått i litteraturen er heterogene og det finnes ingen data om gjennomførbarheten av slike behandlinger i en onkologisk populasjon for beinkreft.

Pasienter innskrives fortløpende på en avdeling på et italiensk sykehus spesialisert på beinsvulstkirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter innlagt på avdelingen med diagnosen lungemetastaser fra beinkreft vil bli registrert fortløpende til studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 12 år
  • ablativ thoraxkirurgi for metastaser lokalisert til lunge og/eller brystvegg for primær beinkreft
  • må kunne utføre "ett minutt sitt-å-stå"-testen i den preoperative fysioterapiutredningen

Ekskluderingskriterier:

  • ablativ thoraxkirurgi for en diagnose forskjellig fra lungemetastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 minutt sitte å stå (sjette dag etter operasjonen)
Tidsramme: Sjette dag etter operasjonen
Testen krever at personen reiser seg fra en stol, uten hjelp av armene, strekker knærne helt ut og setter seg ned flest ganger i løpet av ett minutt.
Sjette dag etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 minutt sitte å stå (daglig)
Tidsramme: hver dag etter operasjonen opptil 7 dager; 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Testen krever at personen reiser seg fra en stol, uten hjelp av armene, strekker knærne helt ut og setter seg ned flest ganger i løpet av ett minutt.
hver dag etter operasjonen opptil 7 dager; 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
smerteintensitet
Tidsramme: hver dag etter operasjonen opptil 7 dager, to ganger om dagen
numerisk vurderingsskala (fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte))
hver dag etter operasjonen opptil 7 dager, to ganger om dagen
vital kapasitet (ml)
Tidsramme: hver dag etter operasjonen opptil 7 dager, to ganger om dagen
den vitale kapasiteten vil bli vurdert med insentivspirometer kalt "respirex"
hver dag etter operasjonen opptil 7 dager, to ganger om dagen
hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: en gang om dagen, før og etter 1 minutt, sitte å stå test, opptil 7 dager
slag per minutt; det vil bli vurdert med pulsoksymeter
en gang om dagen, før og etter 1 minutt, sitte å stå test, opptil 7 dager
perifer oksygenmetning (SpO2 %)
Tidsramme: en gang om dagen, før og etter 1 minutt, sitte å stå test, opptil 7 dager
det vil bli vurdert med pulsoksymeter
en gang om dagen, før og etter 1 minutt, sitte å stå test, opptil 7 dager
mBorg-poengsum
Tidsramme: en gang om dagen, før og etter 1 minutt, sitte å stå test, opptil 7 dager
dyspné (kortpustethet, noen ganger beskrevet som "luftsult") det vil bli vurdert ved hjelp av Borg Modified Scale, fra 0 til 10, når 0 betyr "ingen" (bedre utfall) og 10 betyr "maksimalt" (verre utfall).
en gang om dagen, før og etter 1 minutt, sitte å stå test, opptil 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: marco cotti, pt, IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere