Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna rekonwalescencja po operacji „wycięcia klina” w celu usunięcia przerzutów do płuc wtórnych do raka kości.

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Leczenie rehabilitacyjne i wczesna rekonwalescencja po „resekcji klinowej” przerzutów do płuc wtórnych do raka kości: badanie obserwacyjne.

Proponowane w piśmiennictwie programy fizjoterapii po operacji „wycięcia klina” są niejednorodne i niewiele jest danych dotyczących wyników takiego leczenia w populacji onkologicznej chorych na raka kości.

Celem pracy jest opisanie procesu wczesnej rehabilitacji po zabiegu resekcji klinowej wtórnym do przerzutów guza kości do płuc, zwrócenie uwagi na możliwy powrót czynnościowy w krótkim i średnim okresie po operacji oraz określenie możliwych czynników prognostycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

We Włoszech częstość występowania pierwotnych guzów kości wynosi około 0,8-1 przypadku na 100 000 mieszkańców, dlatego szacuje się, że każdego roku pojawia się około 500 nowych przypadków pierwotnych nowotworów złośliwych kości, częściej dotykających dzieci i młodzież. Obecność przerzutów do płuc występuje u 30% populacji z rakiem kości i jest najczęstszym miejscem przerzutów. Tam, gdzie to możliwe, planowym leczeniem przerzutów do płuc jest operacja ablacyjna, a technika resekcji klinowej jest również powszechnie stosowana w przypadku powtarzających się przerzutów w czasie. Chirurgia resekcji klinowej płuca nie jest zgodna z anatomicznymi granicami płuc, ale jest dostosowana do obszaru przerzutów, który ma zostać usunięty, co odróżnia ją od lobektomii i innych technik chirurgicznych torakotomii.

Trend pojemności życiowej (CV) i natężonej objętości wydechowej w ciągu 1s (FEV1) po resekcji klinowej istotnie spada po 3 miesiącach w porównaniu z oceną przedoperacyjną, natomiast po 12 miesiącach CV powraca do wartości zbliżonych do przedoperacyjnych, a FEV1 pozostaje znacznie niższy. Leczenie rehabilitacyjne jest częścią multidyscyplinarnego podejścia do tego typu pacjentów w celu zapobiegania pooperacyjnym powikłaniom oddechowym (PPC) i dysfunkcji obręczy barkowej, w leczeniu bólu i przywracaniu objętości oddechowej. Kilku autorów, opisując techniki leczenia fizjoterapeutycznego, wymienia ćwiczenia oddechowe (Active Cycle Breathing Techniques), ćwiczenia wczesnej mobilizacji kończyn dolnych oraz stosowanie bodźców objętościowych. Proponowane w piśmiennictwie programy leczenia fizjoterapeutycznego są niejednorodne i brak jest danych na temat wykonalności takiego leczenia w populacji onkologicznej raka kości.

Pacjenci są kolejno przyjmowani na oddział włoskiego szpitala specjalizującego się w chirurgii guzów kości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci przyjmowani na oddział z rozpoznaniem przerzutów raka kości do płuc będą włączani kolejno do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 12 roku życia
  • ablacyjna operacja klatki piersiowej w przypadku przerzutów zlokalizowanych do płuc i/lub ściany klatki piersiowej w przypadku pierwotnego raka kości
  • musi być w stanie wykonać test „jednominutowego wstawania z pozycji siedzącej” w przedoperacyjnej ocenie fizjoterapeutycznej

Kryteria wyłączenia:

  • ablacyjna operacja klatki piersiowej w diagnostyce INNEJ NIŻ przerzuty do płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1 minuta z pozycji siedzącej do stojącej (szósty dzień po zabiegu)
Ramy czasowe: Szósty dzień po operacji
Test wymaga, aby osoba wstała z krzesła bez pomocy rąk, całkowicie wyprostowując kolana i usiadła jak najwięcej razy w ciągu jednej minuty.
Szósty dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1 minuta z pozycji siedzącej na stojącą (codziennie)
Ramy czasowe: codziennie po zabiegu do 7 dnia; po 3, 6 i 12 miesiącach od operacji.
Test wymaga, aby osoba wstała z krzesła bez pomocy rąk, całkowicie wyprostowując kolana i usiadła jak najwięcej razy w ciągu jednej minuty.
codziennie po zabiegu do 7 dnia; po 3, 6 i 12 miesiącach od operacji.
intensywność bólu
Ramy czasowe: codziennie po zabiegu do 7 dnia, 2 razy dziennie
numeryczna skala ocen (od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból))
codziennie po zabiegu do 7 dnia, 2 razy dziennie
pojemność życiowa (ml)
Ramy czasowe: codziennie po zabiegu do 7 dnia, 2 razy dziennie
pojemność życiowa zostanie oceniona spirometrem bodźcowym „respirex”
codziennie po zabiegu do 7 dnia, 2 razy dziennie
tętno (bpm)
Ramy czasowe: raz dziennie, przed i po 1 minucie testu sit to stand, do 7 dni
uderzenia na minutę; zostanie oceniony za pomocą pulsoksymetru
raz dziennie, przed i po 1 minucie testu sit to stand, do 7 dni
obwodowe nasycenie tlenem (SpO2 %)
Ramy czasowe: raz dziennie, przed i po 1 minucie testu sit to stand, do 7 dni
zostanie oceniony za pomocą pulsoksymetru
raz dziennie, przed i po 1 minucie testu sit to stand, do 7 dni
Wynik mBorg
Ramy czasowe: raz dziennie, przed i po 1 minucie testu sit to stand, do 7 dni
duszność (duszność, czasami określana jako „głód powietrza”) będzie oceniana za pomocą Zmodyfikowanej Skali Borga, od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak” (lepszy wynik), a 10 oznacza „maksymalny” (gorszy wynik).
raz dziennie, przed i po 1 minucie testu sit to stand, do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: marco cotti, pt, IOR - Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do płuc

Subskrybuj