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与原发性干燥综合征相关的风湿性多肌痛 (PASS)

2022年3月28日更新者：University Hospital, Brest

与原发性干燥综合征相关的风湿性多肌痛：一项法国多中心回顾性研究 (PASS)

为了确定患有 PMR 症状和原发性干燥综合征 (pSS) 的患者的表型，我们使用法国国家电话来识别合并这两种疾病的患者，并收集回顾性临床和生物学数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

在法国传播了一项全国呼吁，以确定结合 pSS 和 PMR 的患者。患有与类风湿性关节炎相关的干燥综合征的患者被排除在外。我们描述了患有这两种疾病的全球人口，并将它们与两个历史性前瞻性孤立性 pSS 队列（原发性 Sjögren DiapSS 的前瞻性队列）或孤立性 PMR（TENOR，近期 PMR 队列）的临床、影像学和治疗特征进行了比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Valerie Devauchelle-Pensec
电话号码：+332 9834 7264
邮箱：valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr

学习地点

法国
- - Brest、法国、29200
    - 招聘中
    - CHRU Brest
    - 接触：
      
      Valerie DEVAUCHELLE-PENSEC, Dr
      
      电话号码：+332 9834 7264
      
      邮箱：valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

满足 PMR 的 ACR/EULAR 2012 标准和 pSS 的 ACR/EULAR 2016 标准的患者

描述

纳入标准：

满足 PMR 的 ACR/EULAR 2012 标准和 pSS 的 ACR/EULAR 2016 标准

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
临床资料大体时间：诊断时	疼痛（疼痛量表）	诊断时
生物数据大体时间：诊断时	生物学（以 mg/L 为单位的 CRP）	诊断时
生物数据大体时间：诊断时	存在抗 SSA/SSB（是/否）	诊断时
组织学数据大体时间：诊断时	附件唾液腺活检（焦点评分）	诊断时
成像数据大体时间：诊断时	US（肩部受累是/否；髋部受累是/否）	诊断时
治疗数据大体时间：纳入时（第 0 天）	使用甲氨蝶呤是/否；阿巴西普是/否，利妥昔单抗是/否，皮质类固醇是/否；毛果芸香碱是/否；羟氯喹是/否	纳入时（第 0 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Brest

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月2日

初级完成 (预期的)

2023年3月2日

研究完成 (预期的)

2023年3月2日

研究注册日期

首次提交

2022年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月28日

首次发布 (实际的)

2022年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)