Polymyalgia Rheumatica assosiert med primært Sjogren syndrom (PASS)
28. mars 2022 oppdatert av: University Hospital, Brest
Polymyalgia Rheumatica Associated to Primary Sjogren Syndrome: A French Multicentric Retrospective Study (PASS)
For å bestemme fenotypen til pasienter som har PMR-symptomer og primært Sjogren-syndrom (pSS), brukte vi en fransk nasjonal samtale for å identifisere pasienter som kombinerer begge sykdommer og samlet inn retrospektive kliniske og biologiske data.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
En nasjonal oppfordring for å identifisere pasienter som kombinerer pSS og PMR ble spredt i Frankrike.
Pasienter med Sjögrens syndrom assosiert med revmatoid artritt ble ekskludert.
Vi beskrev den globale befolkningen som har begge sykdommene og sammenlignet dem med to historiske potensielle kohorter av isolert pSS (den potensielle kohorten av primær Sjögren DiapSS), eller isolert PMR (TENOR, en kohort av nyere PMR), angående kliniske, avbildnings- og behandlingsegenskaper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Valerie Devauchelle-Pensec
- Telefonnummer: +332 9834 7264
- E-post: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekruttering
- CHRU Brest
-
Ta kontakt med:
- Valerie DEVAUCHELLE-PENSEC, Dr
- Telefonnummer: +332 9834 7264
- E-post: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som oppfyller ACR/EULAR 2012-kriteriene for PMR og ACR/EULAR 2016-kriteriene for pSS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfyller ACR/EULAR 2012-kriteriene for PMR og ACR/EULAR 2016-kriteriene for pSS
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske data
Tidsramme: ved diagnose
|
smerte (smerteskala)
|
ved diagnose
|
|
biologiske data
Tidsramme: ved diagnose
|
biologi (CRP i mg/L)
|
ved diagnose
|
|
biologiske data
Tidsramme: ved diagnose
|
tilstedeværelse av anti-SSA/SSB (ja/nei)
|
ved diagnose
|
|
histologiske data
Tidsramme: ved diagnose
|
tilbehør spyttkjertler biopsier (fokusscore)
|
ved diagnose
|
|
bildedata
Tidsramme: ved diagnose
|
US (tilstedeværelse av skulderpåvirkning ja/nei; hoftepåvirkning ja/nei)
|
ved diagnose
|
|
behandlingsdata
Tidsramme: ved inkludering (dag 0)
|
bruk av metotreksat ja/nei; abatacept ja/nei, rituximab ja/nei, kortikosteroider ja/nei; pilokarpin ja/nei; hydroksyklorokin ja/nei
|
ved inkludering (dag 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. mars 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
2. mars 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
2. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hudsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdom
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Vaskulitt
- Hudsykdommer, vaskulære
- Tåreapparatsykdommer
- Vaskulitt, sentralnervesystemet
- Leddgikt, revmatoid
- Arteritt
- Xerostomi
- Spyttkjertelsykdommer
- Syndromer med tørre øyne
- Syndrom
- Polymyalgia Rheumatica
- Kjempecellearteritt
- Sjøgrens syndrom
Andre studie-ID-numre
- PASS (29BRC20.0176)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .