Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimialgia reumatyczna związana z pierwotnym zespołem Sjögrena (PASS)

28 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Polimialgia reumatyczna związana z pierwotnym zespołem Sjogrena: francuskie wieloośrodkowe badanie retrospektywne (PASS)

Aby określić fenotyp pacjentów z objawami PMR i pierwotnym zespołem Sjogrena (pSS), wykorzystaliśmy francuskie wezwanie krajowe w celu zidentyfikowania pacjentów łączących obie choroby i zebraliśmy retrospektywne dane kliniczne i biologiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

We Francji rozesłano ogólnokrajowe wezwanie do zidentyfikowania pacjentów łączących pSS i PMR. Wykluczono pacjentów z zespołem Sjögrena związanym z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Opisaliśmy globalną populację cierpiącą na obie choroby i porównaliśmy je z dwiema historycznymi prospektywnymi kohortami izolowanego pSS (prospektywna kohorta pierwotnego Sjögrena DiapSS) lub izolowanego PMR (TENOR, kohorta niedawnego PMR), pod względem charakterystyki klinicznej, obrazowania i leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci spełniający kryteria ACR/EULAR 2012 dla PMR i kryteria ACR/EULAR 2016 dla pSS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełnienie kryteriów ACR/EULAR 2012 dla PMR oraz kryteriów ACR/EULAR 2016 dla pSS

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dane kliniczne
Ramy czasowe: przy diagnozie
ból (skala bólu)
przy diagnozie
dane biologiczne
Ramy czasowe: przy diagnozie
biologia (CRP w mg/l)
przy diagnozie
dane biologiczne
Ramy czasowe: przy diagnozie
obecność anty-SSA/SSB (tak/nie)
przy diagnozie
dane histologiczne
Ramy czasowe: przy diagnozie
akcesoria biopsje gruczołów ślinowych (focus score)
przy diagnozie
dane obrazowe
Ramy czasowe: przy diagnozie
USG (zajęcie barku tak/nie; zajęcie biodra tak/nie)
przy diagnozie
dane dotyczące zabiegów
Ramy czasowe: w momencie włączenia (dzień 0)
stosowanie metotreksatu tak/nie; abatacept tak/nie, rytuksymab tak/nie, kortykosteroidy tak/nie; pilokarpina tak/nie; hydroksychlorochina tak/nie
w momencie włączenia (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

2 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

2 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PASS (29BRC20.0176)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj