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Polimialgia reumática asociada a síndrome de Sjogren primario (PASS)

28 de marzo de 2022 actualizado por: University Hospital, Brest

Polimialgia reumática asociada al síndrome de Sjogren primario: un estudio retrospectivo multicéntrico francés (PASS)

Para determinar el fenotipo de los pacientes con síntomas de PMR y síndrome de Sjogren primario (pSS), utilizamos una llamada nacional francesa para identificar a los pacientes que combinaban ambas enfermedades y recopilamos datos clínicos y biológicos retrospectivos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En Francia se difundió una convocatoria nacional para identificar pacientes que combinaran SSp y PMR. Se excluyeron los pacientes con síndrome de Sjögren asociado a artritis reumatoide. Describimos la población mundial con ambas enfermedades y las comparamos con dos cohortes prospectivas históricas de SSp aislado (la cohorte prospectiva de Sjögren DiapSS primario) o PMR aislada (TENOR, una cohorte de PMR reciente), con respecto a las características clínicas, de imagen y de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que cumplen los criterios ACR/EULAR 2012 para PMR y los criterios ACR/EULAR 2016 para SSp

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cumpliendo los criterios ACR/EULAR 2012 para PMR y los criterios ACR/EULAR 2016 para pSS

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos clinicos
Periodo de tiempo: en el diagnóstico
dolor (escala de dolor)
en el diagnóstico
datos biologicos
Periodo de tiempo: en el diagnóstico
biología (CRP en mg/L)
en el diagnóstico
datos biologicos
Periodo de tiempo: en el diagnóstico
presencia de anti-SSA/SSB (sí/no)
en el diagnóstico
datos histológicos
Periodo de tiempo: en el diagnóstico
accesorios glándulas salivales biopsias (puntuación de enfoque)
en el diagnóstico
datos de imagen
Periodo de tiempo: en el diagnóstico
US (presencia de afectación de hombro sí/no; afectación de cadera sí/no)
en el diagnóstico
datos de tratamientos
Periodo de tiempo: en la inclusión (día 0)
uso de metotrexato sí/no; abatacept si/no, rituximab si/no, corticoides si/no; pilocarpina sí/no; hidroxicloroquina si/no
en la inclusión (día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de marzo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

2 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

2 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PASS (29BRC20.0176)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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