Polymyalgia Rheumatica spojená s primárním Sjogrenovým syndromem (PASS)
28. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Brest
Polymyalgia Rheumatica spojená s primárním Sjogrenovým syndromem: Francouzská multicentrická retrospektivní studie (PASS)
Ke stanovení fenotypu pacientů se symptomy PMR a primárním Sjogrenovým syndromem (pSS) jsme použili francouzskou národní výzvu k identifikaci pacientů kombinující obě onemocnění a shromáždili retrospektivní klinická a biologická data.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Ve Francii byla rozšířena celostátní výzva k identifikaci pacientů kombinující pSS a PMR.
Pacienti se Sjögrenovým syndromem spojeným s revmatoidní artritidou byli vyloučeni.
Popsali jsme globální populaci s oběma chorobami a porovnali je se dvěma historickými prospektivními kohortami izolovaného pSS (prospektivní kohorta primárního Sjögrenova DiapSS) nebo izolované PMR (TENOR, kohorta nedávné PMR), pokud jde o klinické, zobrazovací a léčebné charakteristiky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Valerie Devauchelle-Pensec
- Telefonní číslo: +332 9834 7264
- E-mail: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Nábor
- CHRU Brest
-
Kontakt:
- Valerie DEVAUCHELLE-PENSEC, Dr
- Telefonní číslo: +332 9834 7264
- E-mail: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti splňující kritéria ACR/EULAR 2012 pro PMR a kritéria ACR/EULAR 2016 pro pSS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splnění kritérií ACR/EULAR 2012 pro PMR a kritérií ACR/EULAR 2016 pro pSS
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinická data
Časové okno: při diagnóze
|
bolest (stupnice bolesti)
|
při diagnóze
|
|
biologická data
Časové okno: při diagnóze
|
biologie (CRP v mg/l)
|
při diagnóze
|
|
biologická data
Časové okno: při diagnóze
|
přítomnost anti-SSA/SSB (ano/ne)
|
při diagnóze
|
|
histologická data
Časové okno: při diagnóze
|
biopsie příslušenství slinných žláz (focus score)
|
při diagnóze
|
|
obrazová data
Časové okno: při diagnóze
|
US (přítomnost postižení ramen ano/ne; postižení kyčle ano/ne)
|
při diagnóze
|
|
údaje o léčbě
Časové okno: při zařazení (den 0)
|
užívání methotrexátu ano/ne; abatacept ano/ne, rituximab ano/ne, kortikosteroidy ano/ne; pilokarpin ano/ne; hydroxychlorochin ano/ne
|
při zařazení (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. března 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
2. března 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
2. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Kožní choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Oční nemoci
- Choroba
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Artritida
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Vaskulitida
- Kožní onemocnění, Cévní
- Nemoci slzného aparátu
- Vaskulitida, centrální nervový systém
- Artritida, revmatoidní
- Arteritida
- Xerostomie
- Nemoci slinných žláz
- Syndromy suchého oka
- Syndrom
- Polymyalgia Rheumatica
- Obří buněčná arteritida
- Sjogrenův syndrom
Další identifikační čísla studie
- PASS (29BRC20.0176)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .