Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polymyalgia Rheumatica geassocieerd met het primaire syndroom van Sjögren (PASS)

28 maart 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Polymyalgia Rheumatica geassocieerd met het primaire syndroom van Sjögren: een Franse multicentrische retrospectieve studie (PASS)

Om het fenotype te bepalen van patiënten met PMR-symptomen en het primaire syndroom van Sjögren (pSS), gebruikten we een Franse nationale oproep om patiënten te identificeren die beide ziekten combineerden en retrospectieve klinische en biologische gegevens verzamelden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In Frankrijk werd een nationale oproep verspreid om patiënten te identificeren die pSS en PMR combineren. Patiënten met het syndroom van Sjögren geassocieerd met reumatoïde artritis werden uitgesloten. We beschreven de wereldbevolking met beide ziekten en vergeleken ze met twee historische prospectieve cohorten van geïsoleerde pSS (de prospectieve cohort van primaire Sjögren DiapSS) of geïsoleerde PMR (TENOR, een cohort van recente PMR), met betrekking tot klinische, beeldvormings- en behandelingskenmerken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die voldoen aan de ACR/EULAR 2012-criteria voor PMR en de ACR/EULAR 2016-criteria voor pSS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoen aan de ACR/EULAR 2012-criteria voor PMR en de ACR/EULAR 2016-criteria voor pSS

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische gegevens
Tijdsspanne: bij diagnose
pijn (pijnschaal)
bij diagnose
biologische gegevens
Tijdsspanne: bij diagnose
biologie (CRP in mg/L)
bij diagnose
biologische gegevens
Tijdsspanne: bij diagnose
aanwezigheid van anti-SSA/SSB (ja/nee)
bij diagnose
histologische gegevens
Tijdsspanne: bij diagnose
accessoires speekselklieren biopten (focusscore)
bij diagnose
beeldgegevens
Tijdsspanne: bij diagnose
US (aanwezigheid van schouderbetrokkenheid ja/nee; heupbetrokkenheid ja/nee)
bij diagnose
behandelingen gegevens
Tijdsspanne: bij opname (dag 0)
gebruik van methotrexaat ja/nee; abatacept ja/nee, rituximab ja/nee, corticosteroïden ja/nee; pilocarpine ja/nee; hydroxychloroquine ja/nee
bij opname (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

2 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

2 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PASS (29BRC20.0176)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren