Polymyalgia Rheumatica associerad med primärt Sjögrens syndrom (PASS)
28 mars 2022 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Polymyalgia Rheumatica Associated to Primary Sjögren Syndrome: A French Multicentric Retrospective Study (PASS)
För att bestämma fenotypen av patienter med PMR-symtom och primärt Sjögrens syndrom (pSS), använde vi ett franskt nationellt samtal för att identifiera patienter som kombinerar båda sjukdomarna och samlade in retrospektiv klinisk och biologisk data.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En nationell uppmaning för att identifiera patienter som kombinerar pSS och PMR spreds i Frankrike.
Patienter med Sjögrens syndrom associerat med reumatoid artrit exkluderades.
Vi beskrev den globala befolkningen som har båda sjukdomarna och jämförde dem med två historiska prospektiva kohorter av isolerad pSS (den potentiella kohorten av primär Sjögren DiapSS), eller isolerad PMR (TENOR, en kohort av nyare PMR), avseende kliniska, avbildnings- och behandlingsegenskaper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Valerie Devauchelle-Pensec
- Telefonnummer: +332 9834 7264
- E-post: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- CHRU Brest
-
Kontakt:
- Valerie DEVAUCHELLE-PENSEC, Dr
- Telefonnummer: +332 9834 7264
- E-post: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som uppfyller ACR/EULAR 2012-kriterierna för PMR och ACR/EULAR 2016-kriterierna för pSS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyller ACR/EULAR 2012-kriterierna för PMR och ACR/EULAR 2016-kriterierna för pSS
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kliniska data
Tidsram: vid diagnos
|
smärta (smärtskala)
|
vid diagnos
|
|
biologiska data
Tidsram: vid diagnos
|
biologi (CRP i mg/L)
|
vid diagnos
|
|
biologiska data
Tidsram: vid diagnos
|
förekomst av anti-SSA/SSB (ja/nej)
|
vid diagnos
|
|
histologiska data
Tidsram: vid diagnos
|
tillbehör spottkörtlar biopsier (fokuspoäng)
|
vid diagnos
|
|
bilddata
Tidsram: vid diagnos
|
US (närvaro av axelpåverkan ja/nej; höftpåverkan ja/nej)
|
vid diagnos
|
|
behandlingsdata
Tidsram: vid inkludering (dag 0)
|
användning av metotrexat ja/nej; abatacept ja/nej, rituximab ja/nej, kortikosteroider ja/nej; pilokarpin ja/nej; hydroxiklorokin ja/nej
|
vid inkludering (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 mars 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
2 mars 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
2 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
6 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Sjukdom
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Artrit
- Muskelsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Vaskulit
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Sjukdomar i tårapparat
- Vaskulit, centrala nervsystemet
- Artrit, reumatoid
- Arterit
- Xerostomi
- Spottkörtelsjukdomar
- Torra ögon syndrom
- Syndrom
- Polymyalgia Rheumatica
- Jättecellarterit
- Sjögrens syndrom
Andra studie-ID-nummer
- PASS (29BRC20.0176)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .