원발성 쇼그렌 증후군과 관련된 류마티스성 다발근통 (PASS)
2022년 3월 28일 업데이트: University Hospital, Brest
원발성 쇼그렌 증후군과 관련된 류마티스성 다발근통 : 프랑스 다기관 후향적 연구(PASS)
PMR 증상과 원발성 쇼그렌 증후군(pSS)이 있는 환자의 표현형을 결정하기 위해 프랑스 국가 전화를 사용하여 두 질병을 결합한 환자를 식별하고 후향적 임상 및 생물학적 데이터를 수집했습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
PSS와 PMR을 결합한 환자를 식별하기 위한 전국적인 요청이 프랑스에서 전파되었습니다.
류마티스 관절염과 관련된 쇼그렌 증후군 환자는 제외되었습니다.
우리는 두 질병을 모두 가진 전 세계 인구를 설명하고 임상, 이미징 및 치료 특성과 관련하여 분리된 pSS(1차 Sjögren DiapSS의 전향적 코호트) 또는 분리된 PMR(최근 PMR의 코호트인 TENOR)의 두 가지 역사적인 전향적 코호트와 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valerie Devauchelle-Pensec
- 전화번호: +332 9834 7264
- 이메일: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- CHRU BREST
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연락하다:
- Valerie DEVAUCHELLE-PENSEC, Dr
- 전화번호: +332 9834 7264
- 이메일: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PMR에 대한 ACR/EULAR 2012 기준 및 pSS에 대한 ACR/EULAR 2016 기준을 충족하는 환자
설명
포함 기준:
- PMR에 대한 ACR/EULAR 2012 기준 및 pSS에 대한 ACR/EULAR 2016 기준 충족
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 데이터
기간: 진단시
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통증 (통증 척도)
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진단시
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생물학적 데이터
기간: 진단시
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생물학(mg/L 단위 CRP)
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진단시
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생물학적 데이터
기간: 진단시
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항-SSA/SSB의 존재(예/아니오)
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진단시
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조직학적 데이터
기간: 진단시
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액세서리 침샘 생검(초점 점수)
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진단시
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이미징 데이터
기간: 진단시
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US(어깨 침범 유무 예/아니오, 고관절 침범 예/아니오)
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진단시
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치료 데이터
기간: 포함 시(0일)
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메토트렉세이트 사용 예/아니오; 아바타셉트 예/아니오, 리툭시맙 예/아니오, 코르티코스테로이드 예/아니오; 필로카르핀 예/아니오; 하이드록시클로로퀸 예/아니오
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포함 시(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 2일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PASS (29BRC20.0176)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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