Ревматическая полимиалгия, связанная с первичным синдромом Шегрена (PASS)
28 марта 2022 г. обновлено: University Hospital, Brest
Ревматическая полимиалгия, связанная с первичным синдромом Шегрена: французское многоцентровое ретроспективное исследование (PASS)
Чтобы определить фенотип пациентов с симптомами ПМР и первичным синдромом Шегрена (ПСШ), мы использовали французский национальный запрос для выявления пациентов, сочетающих оба заболевания, и собрали ретроспективные клинические и биологические данные.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Национальный призыв к выявлению пациентов с сочетанием ПСШ и ПМР был распространен во Франции.
Пациенты с синдромом Шегрена, ассоциированным с ревматоидным артритом, были исключены.
Мы описали глобальную популяцию, страдающую обоими заболеваниями, и сравнили их с двумя историческими проспективными когортами изолированного ПСШ (предполагаемая когорта первичного ДиапсШС Шегрена) или изолированной ПМР (ТЕНОР, когорта недавней ПМР) в отношении клинических, визуализационных и лечебных характеристик.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Valerie Devauchelle-Pensec
- Номер телефона: +332 9834 7264
- Электронная почта: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Рекрутинг
- CHRU Brest
-
Контакт:
- Valerie DEVAUCHELLE-PENSEC, Dr
- Номер телефона: +332 9834 7264
- Электронная почта: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, соответствующие критериям ACR/EULAR 2012 для PMR и критериям ACR/EULAR 2016 для pSS
Описание
Критерии включения:
- соответствие критериям ACR/EULAR 2012 для PMR и критериям ACR/EULAR 2016 для pSS
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические данные
Временное ограничение: при диагностике
|
боль (шкала боли)
|
при диагностике
|
|
биологические данные
Временное ограничение: при диагностике
|
биология (СРБ в мг/л)
|
при диагностике
|
|
биологические данные
Временное ограничение: при диагностике
|
наличие анти-SSA/SSB (да/нет)
|
при диагностике
|
|
гистологические данные
Временное ограничение: при диагностике
|
биопсия дополнительных слюнных желез (оценка фокуса)
|
при диагностике
|
|
данные изображения
Временное ограничение: при диагностике
|
УЗИ (наличие поражения плеча да/нет; поражение бедра да/нет)
|
при диагностике
|
|
данные лечения
Временное ограничение: при включении (день 0)
|
использование метотрексата да/нет; абатацепт да/нет, ритуксимаб да/нет, кортикостероиды да/нет; пилокарпин да/нет; гидроксихлорохин да/нет
|
при включении (день 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
2 марта 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
2 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Болезнь
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Артрит
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Васкулит
- Кожные заболевания, сосудистые
- Заболевания слезного аппарата
- Васкулит, центральная нервная система
- Артрит, Ревматоидный
- Артериит
- Ксеростомия
- Заболевания слюнных желез
- Синдром сухого глаза
- Синдром
- Ревматическая полимиалгия
- Гигантоклеточный артериит
- Синдром Шегрена
Другие идентификационные номера исследования
- PASS (29BRC20.0176)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .