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Polymyalgia Rheumatica im Zusammenhang mit dem primären Sjögren-Syndrom (PASS)

28. März 2022 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Polymyalgia Rheumatica im Zusammenhang mit dem primären Sjögren-Syndrom: Eine französische multizentrische retrospektive Studie (PASS)

Um den Phänotyp von Patienten mit PMR-Symptomen und primärem Sjögren-Syndrom (pSS) zu bestimmen, verwendeten wir einen französischen nationalen Aufruf, um Patienten zu identifizieren, die beide Krankheiten kombinierten, und sammelten retrospektive klinische und biologische Daten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein nationaler Aufruf zur Identifizierung von Patienten, die pSS und PMR kombinieren, wurde in Frankreich verbreitet. Patienten mit Sjögren-Syndrom in Verbindung mit rheumatoider Arthritis wurden ausgeschlossen. Wir beschrieben die Weltbevölkerung mit beiden Erkrankungen und verglichen sie mit zwei historischen prospektiven Kohorten von isoliertem pSS (die prospektive Kohorte von primärem Sjögren DiapSS) oder isolierter PMR (TENOR, eine Kohorte von kürzlich aufgetretener PMR) in Bezug auf klinische, bildgebende und Behandlungsmerkmale.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die ACR/EULAR-2012-Kriterien für PMR und die ACR/EULAR-2016-Kriterien für pSS erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der ACR/EULAR-2012-Kriterien für PMR und der ACR/EULAR-2016-Kriterien für pSS

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Daten
Zeitfenster: bei Diagnose
Schmerz (Schmerzskala)
bei Diagnose
biologische Daten
Zeitfenster: bei Diagnose
Biologie (CRP in mg/L)
bei Diagnose
biologische Daten
Zeitfenster: bei Diagnose
Vorhandensein von Anti-SSA/SSB (ja/nein)
bei Diagnose
Histologische Daten
Zeitfenster: bei Diagnose
Zubehör Speicheldrüsenbiopsien (Fokusscore)
bei Diagnose
Bilddaten
Zeitfenster: bei Diagnose
US (Schulterbeteiligung ja/nein; Hüftbeteiligung ja/nein)
bei Diagnose
Behandlungsdaten
Zeitfenster: bei Aufnahme (Tag 0)
Einnahme von Methotrexat ja/nein; Abatacept ja/nein, Rituximab ja/nein, Kortikosteroide ja/nein; Pilocarpin ja/nein; Hydroxychloroquin ja/nein
bei Aufnahme (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

2. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

2. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PASS (29BRC20.0176)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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