Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polymyalgia Rheumatica associeret med Primær Sjogren Syndrom (PASS)

28. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Brest

Polymyalgia Rheumatica Associated to Primary Sjogren Syndrome: A French Multicentric Retrospective Study (PASS)

For at bestemme fænotypen af ​​patienter med PMR-symptomer og primært Sjogren-syndrom (pSS), brugte vi et fransk nationalt opkald til at identificere patienter, der kombinerer begge sygdomme og indsamlede retrospektive kliniske og biologiske data.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En national opfordring til at identificere patienter, der kombinerer pSS og PMR, blev spredt i Frankrig. Patienter med Sjögrens syndrom forbundet med reumatoid arthritis blev udelukket. Vi beskrev den globale befolkning med begge sygdomme og sammenlignede dem med to historiske potentielle kohorter af isoleret pSS (den potentielle kohorte af primær Sjögren DiapSS) eller isoleret PMR (TENOR, en kohorte af nyere PMR), med hensyn til kliniske, billeddiagnostiske og behandlingskarakteristika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der opfylder ACR/EULAR 2012-kriterierne for PMR og ACR/EULAR 2016-kriterierne for pSS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder ACR/EULAR 2012-kriterierne for PMR og ACR/EULAR 2016-kriterierne for pSS

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske data
Tidsramme: ved diagnose
smerte (smerteskala)
ved diagnose
biologiske data
Tidsramme: ved diagnose
biologi (CRP i mg/L)
ved diagnose
biologiske data
Tidsramme: ved diagnose
tilstedeværelse af anti-SSA/SSB (ja/nej)
ved diagnose
histologiske data
Tidsramme: ved diagnose
tilbehør spytkirtler biopsier (fokus score)
ved diagnose
billeddata
Tidsramme: ved diagnose
US (tilstedeværelse af skulderpåvirkning ja/nej; hoftepåvirkning ja/nej)
ved diagnose
behandlingsdata
Tidsramme: ved inklusion (dag 0)
brug af methotrexat ja/nej; abatacept ja/nej, rituximab ja/nej, kortikosteroider ja/nej; pilocarpin ja/nej; hydroxychloroquin ja/nej
ved inklusion (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

2. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

2. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PASS (29BRC20.0176)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polymyalgi Rheumatica

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner