Polymyalgia Rheumatica, amely az elsődleges Sjogren-szindrómához kapcsolódik (PASS)
2022. március 28. frissítette: University Hospital, Brest
Az elsődleges Sjogren-szindrómával összefüggő polymyalgia Rheumatica: francia multicentrikus retrospektív vizsgálat (PASS)
A PMR-tünetekkel és primer Sjogren-szindrómával (pSS) szenvedő betegek fenotípusának meghatározásához francia nemzeti felhívást használtunk a betegek azonosítására, mindkét betegséget kombinálva, és retrospektív klinikai és biológiai adatokat gyűjtöttünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Franciaországban országos felhívást tettek közzé a pSS-t és a PMR-t kombináló betegek azonosítására.
A rheumatoid arthritishez társuló Sjögren-szindrómában szenvedő betegeket kizárták.
Leírtuk a mindkét betegségben szenvedő globális populációt, és összehasonlítottuk őket az izolált pSS két történelmi prospektív kohorszával (az elsődleges Sjögren DiapSS prospektív kohorszával), vagy az izolált PMR-rel (TENOR, a legutóbbi PMR kohorsza), a klinikai, képalkotó és kezelési jellemzőket illetően.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valerie Devauchelle-Pensec
- Telefonszám: +332 9834 7264
- E-mail: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- Toborzás
- CHRU Brest
-
Kapcsolatba lépni:
- Valerie DEVAUCHELLE-PENSEC, Dr
- Telefonszám: +332 9834 7264
- E-mail: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan betegek, akik teljesítik az ACR/EULAR 2012 kritériumokat a PMR és az ACR/EULAR 2016 kritériumokat a pSS esetében
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megfelel az ACR/EULAR 2012 kritériumoknak a PMR és az ACR/EULAR 2016 kritériumoknak a pSS esetében
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai adatok
Időkeret: a diagnózisnál
|
fájdalom (fájdalom skála)
|
a diagnózisnál
|
|
biológiai adatok
Időkeret: a diagnózisnál
|
biológia (CRP mg/l-ben)
|
a diagnózisnál
|
|
biológiai adatok
Időkeret: a diagnózisnál
|
anti-SSA/SSB jelenléte (igen/nem)
|
a diagnózisnál
|
|
szövettani adatok
Időkeret: a diagnózisnál
|
kiegészítők nyálmirigy biopsziák (fókuszpontszám)
|
a diagnózisnál
|
|
képi adatok
Időkeret: a diagnózisnál
|
USA (vállérintkezés jelenléte igen/nem; csípőérintkezés igen/nem)
|
a diagnózisnál
|
|
kezelési adatok
Időkeret: felvételkor (0. nap)
|
metotrexát alkalmazása igen/nem; abatacept igen/nem, rituximab igen/nem, kortikoszteroidok igen/nem; pilokarpin igen/nem; hidroxiklorokin igen/nem
|
felvételkor (0. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. március 2.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. március 2.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Autoimmun betegség
- Szembetegségek
- Betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Vasculitis
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Könnyű apparátus betegségei
- Vasculitis, központi idegrendszer
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Arteritis
- Xerostomia
- A nyálmirigyek betegségei
- Száraz szem szindrómák
- Szindróma
- Rheumatica polymyalgia
- Óriássejtes arteritis
- Sjögren-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PASS (29BRC20.0176)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .