原発性シェーグレン症候群に関連するリウマチ性多発筋痛症 (PASS)
2022年3月28日 更新者：University Hospital, Brest
原発性シェーグレン症候群に関連するリウマチ性多発筋痛症：フランスの多中心レトロスペクティブ研究（PASS）
PMR 症状と原発性シェーグレン症候群 (pSS) を有する患者の表現型を決定するために、我々はフランスの国民投票を使用して、両方の疾患を組み合わせた患者を特定し、遡及的な臨床データと生物学的データを収集しました。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
フランスでは、pSS と PMR を組み合わせた患者を特定するための全国的な呼びかけが行われました。
関節リウマチに関連するシェーグレン症候群の患者は除外されました。
両方の疾患を有する世界人口について説明し、臨床、画像、および治療の特徴に関して、それらを孤立したpSSの2つの歴史的な前向きコホート（一次シェーグレンDiapSSの前向きコホート）または孤立したPMR（TENOR、最近のPMRのコホート）と比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valerie Devauchelle-Pensec
- 電話番号：+332 9834 7264
- メール：valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
研究場所
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Brest、フランス、29200
- 募集
- CHRU Brest
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コンタクト：
- Valerie DEVAUCHELLE-PENSEC, Dr
- 電話番号：+332 9834 7264
- メール：valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-PMRのACR / EULAR 2012基準およびpSSのACR / EULAR 2016基準を満たす患者
説明
包含基準:
- PMR の ACR/EULAR 2012 基準と pSS の ACR/EULAR 2016 基準を満たす
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床データ
時間枠：診断時
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痛み（痛みのスケール）
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診断時
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生体データ
時間枠：診断時
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生物学 (CRP mg/L)
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診断時
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生体データ
時間枠：診断時
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抗 SSA/SSB の存在 (はい/いいえ)
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診断時
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組織学的データ
時間枠：診断時
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付属品 唾液腺 生検 (フォーカススコア)
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診断時
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画像データ
時間枠：診断時
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米国 (肩の関与の有無、股関節の関与の有無)
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診断時
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治療データ
時間枠：組み入れ時（0日目）
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メトトレキサートの使用 はい/いいえ;アバタセプト はい/いいえ、リツキシマブ はい/いいえ、コルチコステロイド はい/いいえ;ピロカルピン はい/いいえ;ヒドロキシクロロキン はい/いいえ
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組み入れ時（0日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月2日
一次修了 (予期された)
2023年3月2日
研究の完了 (予期された)
2023年3月2日
試験登録日
最初に提出
2022年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月28日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PASS (29BRC20.0176)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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