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Polimialgia reumatica associata a sindrome di Sjogren primaria (PASS)

28 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Brest

Polimialgia reumatica associata alla sindrome di Sjogren primaria: uno studio retrospettivo multicentrico francese (PASS)

Per determinare il fenotipo dei pazienti con sintomi PMR e sindrome di Sjogren primaria (pSS), abbiamo utilizzato una chiamata nazionale francese per identificare i pazienti che combinano entrambe le malattie e raccolto dati clinici e biologici retrospettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In Francia è stato diffuso un bando nazionale per identificare i pazienti che combinano pSS e PMR. Sono stati esclusi i pazienti con sindrome di Sjögren associata ad artrite reumatoide. Abbiamo descritto la popolazione globale affetta da entrambe le malattie e le abbiamo confrontate con due coorti prospettiche storiche di pSS isolata (la coorte prospettica di Sjögren DiapSS primario) o PMR isolata (TENOR, una coorte di PMR recente), per quanto riguarda le caratteristiche cliniche, di imaging e dei trattamenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che soddisfano i criteri ACR/EULAR 2012 per PMR e i criteri ACR/EULAR 2016 per pSS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soddisfare i criteri ACR/EULAR 2012 per PMR e i criteri ACR/EULAR 2016 per pSS

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati clinici
Lasso di tempo: alla diagnosi
dolore (scala del dolore)
alla diagnosi
dati biologici
Lasso di tempo: alla diagnosi
biologia (CRP in mg/L)
alla diagnosi
dati biologici
Lasso di tempo: alla diagnosi
presenza di anti-SSA/SSB (sì/no)
alla diagnosi
dati istologici
Lasso di tempo: alla diagnosi
accessori ghiandole salivari biopsie (focus score)
alla diagnosi
dati di immagini
Lasso di tempo: alla diagnosi
US (presenza di coinvolgimento della spalla si/no; coinvolgimento dell'anca si/no)
alla diagnosi
dati dei trattamenti
Lasso di tempo: all'inclusione (giorno 0)
uso di metotrexato sì/no; abatacept sì/no, rituximab sì/no, corticosteroidi sì/no; pilocarpina si/no; idrossiclorochina sì/no
all'inclusione (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

2 marzo 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

2 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PASS (29BRC20.0176)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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