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Polymyalgia Rheumatica associée au syndrome de Sjögren primaire (PASS)

28 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Brest

Polymyalgia Rheumatica Associated to Primary Sjogren Syndrome : A French Multicentric Retrospective Study (PASS)

Pour déterminer le phénotype des patients présentant des symptômes de PMR et le syndrome de Sjögren primaire (SPs), nous avons utilisé un appel national français pour identifier les patients combinant les deux maladies et collecté des données cliniques et biologiques rétrospectives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Un appel national pour identifier les patients combinant pSS et PMR a été diffusé en France. Les patients atteints du syndrome de Sjögren associé à une polyarthrite rhumatoïde ont été exclus. Nous avons décrit la population mondiale atteinte des deux maladies et les avons comparées à deux cohortes prospectives historiques de pSS isolé (la cohorte prospective de Sjögren DiapSS primaire) ou de PMR isolée (TENOR, une cohorte de PMR récente), en ce qui concerne les caractéristiques cliniques, d'imagerie et de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Valerie Devauchelle-Pensec
Numéro de téléphone: +332 9834 7264
E-mail: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr

Lieux d'étude

France
- - Brest, France, 29200
    - Recrutement
    - CHRU Brest
    - Contact:
      
      Valerie DEVAUCHELLE-PENSEC, Dr
      
      Numéro de téléphone: +332 9834 7264
      
      E-mail: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients remplissant les critères ACR/EULAR 2012 pour la RMP et les critères ACR/EULAR 2016 pour le pSS

La description

Critère d'intégration:

remplissant les critères ACR/EULAR 2012 pour la RMP et les critères ACR/EULAR 2016 pour le pSS

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
donnée clinique Délai: au diagnostic	douleur (échelle de douleur)	au diagnostic
données biologiques Délai: au diagnostic	biologie (CRP en mg/L)	au diagnostic
données biologiques Délai: au diagnostic	présence d'anti-SSA/SSB (oui/non)	au diagnostic
données histologiques Délai: au diagnostic	accessoires biopsies des glandes salivaires (focus score)	au diagnostic
données d'imagerie Délai: au diagnostic	Échographie (présence d'une atteinte de l'épaule oui/non ; atteinte de la hanche oui/non)	au diagnostic
données sur les traitements Délai: à l'inclusion (jour 0)	utilisation de méthotrexate oui/non ; abatacept oui/non, rituximab oui/non, corticoïdes oui/non ; pilocarpine oui/non ; hydroxychloroquine oui/non	à l'inclusion (jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

2 mars 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

2 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Première publication (RÉEL)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PASS (29BRC20.0176)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .