Polimialgia reumática associada à síndrome primária de Sjögren (PASS)
28 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Brest
Polimialgia reumática associada à síndrome primária de Sjogren: um estudo retrospectivo multicêntrico francês (PASS)
Para determinar o fenótipo de pacientes com sintomas de PMR e síndrome de Sjogren primária (pSS), usamos uma chamada nacional francesa para identificar pacientes combinando ambas as doenças e coletamos dados clínicos e biológicos retrospectivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Uma chamada nacional para identificar pacientes combinando pSS e PMR foi divulgada na França.
Pacientes com síndrome de Sjögren associada à artrite reumatoide foram excluídos.
Descrevemos a população global com ambas as doenças e as comparamos com duas coortes prospectivas históricas de pSS isolada (a coorte prospectiva de Sjögren DiapSS primária) ou PMR isolada (TENOR, uma coorte de PMR recente), em relação às características clínicas, de imagem e tratamentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Valerie Devauchelle-Pensec
- Número de telefone: +332 9834 7264
- E-mail: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29200
- Recrutamento
- CHRU Brest
-
Contato:
- Valerie DEVAUCHELLE-PENSEC, Dr
- Número de telefone: +332 9834 7264
- E-mail: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que preenchem os critérios ACR/EULAR 2012 para PMR e os critérios ACR/EULAR 2016 para pSS
Descrição
Critério de inclusão:
- cumprindo os critérios ACR/EULAR 2012 para PMR e os critérios ACR/EULAR 2016 para pSS
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dados clínicos
Prazo: no diagnóstico
|
dor (escala de dor)
|
no diagnóstico
|
|
dados biológicos
Prazo: no diagnóstico
|
biologia (PCR em mg/L)
|
no diagnóstico
|
|
dados biológicos
Prazo: no diagnóstico
|
presença de anti-SSA/SSB (sim/não)
|
no diagnóstico
|
|
dados histológicos
Prazo: no diagnóstico
|
acessórios biópsias de glândulas salivares (pontuação de foco)
|
no diagnóstico
|
|
dados de imagem
Prazo: no diagnóstico
|
US (presença de envolvimento do ombro sim/não; envolvimento do quadril sim/não)
|
no diagnóstico
|
|
dados de tratamentos
Prazo: na inclusão (dia 0)
|
uso de metotrexato sim/não; abatacepte sim/não, rituximabe sim/não, corticosteroides sim/não; pilocarpina sim/não; hidroxicloroquina sim/não
|
na inclusão (dia 0)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de março de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
2 de março de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
2 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Vasculite
- Doenças de Pele, Vasculares
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Vasculite, Sistema Nervoso Central
- Artrite, Reumatóide
- Arterite
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Síndrome
- Polimialgia reumática
- Arterite de Células Gigantes
- Síndrome de Sjogren
Outros números de identificação do estudo
- PASS (29BRC20.0176)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .