Polymyalgia Rheumatica liittyy primaariseen Sjogrenin oireyhtymään (PASS)
maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Brest
Primaariseen Sjogrenin oireyhtymään liittyvä polymyalgia Rheumatica: ranskalainen monikeskinen retrospektiivinen tutkimus (PASS)
PMR-oireita ja primaarista Sjogrenin oireyhtymää (pSS) sairastavien potilaiden fenotyypin määrittämiseksi käytimme Ranskan kansallista kutsua tunnistaaksemme potilaat, jotka yhdistävät molemmat sairaudet ja keräsimme retrospektiivisiä kliinisiä ja biologisia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa levitettiin kansallinen kehotus tunnistaa potilaita, jotka yhdistävät pSS:n ja PMR:n.
Potilaat, joilla oli nivelreumaan liittyvä Sjögrenin oireyhtymä, suljettiin pois.
Kuvailimme maailmanlaajuisen väestön, jolla on molemmat sairaudet, ja vertasimme niitä kahteen historialliseen prospektiiviseen eristetyn pSS:n kohorttiin (primaarisen Sjögren DiapSS:n tuleva kohortti) tai eristettyyn PMR:ään (TENOR, viimeaikaisen PMR:n kohortti) kliinisen, kuvantamisen ja hoidon ominaisuuksien suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valerie Devauchelle-Pensec
- Puhelinnumero: +332 9834 7264
- Sähköposti: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- CHRU Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie DEVAUCHELLE-PENSEC, Dr
- Puhelinnumero: +332 9834 7264
- Sähköposti: valerie.devauchelle-pensec@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka täyttävät ACR/EULAR 2012 kriteerit PMR:lle ja ACR/EULAR 2016 kriteerit pSS:lle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää ACR/EULAR 2012 kriteerit PMR:lle ja ACR/EULAR 2016 kriteerit pSS:lle
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset tiedot
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä
|
kipu (kipuasteikko)
|
diagnoosin yhteydessä
|
|
biologiset tiedot
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä
|
biologia (CRP mg/l)
|
diagnoosin yhteydessä
|
|
biologiset tiedot
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä
|
anti-SSA/SSB (kyllä/ei)
|
diagnoosin yhteydessä
|
|
histologiset tiedot
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä
|
tarvikkeet sylkirauhaset biopsiat (tarkennuspisteet)
|
diagnoosin yhteydessä
|
|
kuvantamistiedot
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä
|
USA (olkapäävamma kyllä/ei; lonkat kyllä/ei)
|
diagnoosin yhteydessä
|
|
hoitotiedot
Aikaikkuna: mukaanlukien (päivä 0)
|
metotreksaatin käyttö kyllä/ei; abatasepti kyllä/ei, rituksimabi kyllä/ei, kortikosteroidit kyllä/ei; pilokarpiini kyllä/ei; hydroksiklorokiini kyllä/ei
|
mukaanlukien (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Vaskuliitti
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Vaskuliitti, keskushermosto
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Valtimotulehdus
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Oireyhtymä
- Reumaattinen polymyalgia
- Jättisoluinen valtimotulehdus
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- PASS (29BRC20.0176)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .