老年人的运动疲劳性：膳食硝酸盐补充剂的保护作用
2022年8月22日 更新者：Timothy Fulton、Marquette University
血管和骨骼肌功能随着年龄的增长而下降，并且与一氧化氮 (NO) 生物利用度降低有关。
甜菜根汁形式的膳食硝酸盐补充剂可增加 NO 的生物利用度并提高年轻人的运动耐量，但其对老年人易疲劳性的影响在很大程度上是未知的。
拟议的研究将调查增加 NO 生物利用度对血管功能、骨骼肌生物能量学和老年（≥65 岁）男性和女性易疲劳性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Timothy Fulton, PhD
- 电话号码：319-290-5529
- 邮箱：timothy.fulton@marquette.edu
学习地点
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-
Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
- 招聘中
- Marquette University
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接触：
- Lauren J Opielinski, MS
- 邮箱：hunterlab@marquette.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥60岁的健康男女
排除标准：
- 体重指数≥40 kg/m2；
- 1 型或 2 型糖尿病或 HbA1c >6.5%
- 不受控制的高血压;
- 活动性癌症、缓解期癌症或在过去五年内接受过任何形式的癌症治疗；
- 冠状动脉疾病;
- 心血管疾病（例如 PAD、PVD）；
- 异常和未经治疗的甲状腺功能；
- 长期和/或定期服用非甾体类抗炎药 (NSAID)，
- 烟草使用（包括吸烟）；
- 任何限制运动的疾病（例如，严重的关节炎、慢性阻塞性肺病、神经肌肉疾病、中度或严重的认知障碍、阿尔茨海默病、严重的未经治疗的睡眠呼吸暂停）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：甜菜根汁
受试者将连续 7 天每天摄入 140mL 富含硝酸盐的甜菜根汁。
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7 天每天 140 毫升甜菜根汁
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂甜菜根汁
受试者将连续 7 天每天摄入 140mL 安慰剂（去除硝酸盐）甜菜根汁。
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7 天每天 140 毫升安慰剂甜菜根汁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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补充甜菜根汁后膝伸肌疲劳性的变化
大体时间：第 8 天（安慰剂补充剂 7 天后）和第 29 天（14 天不补充剂清除期加上甜菜根汁补充剂 7 天后）
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易疲劳性将量化为使用测力计进行 4 分钟动态疲劳锻炼任务期间肢体肌肉功率输出的减少。
将补充甜菜根汁 7 天后的疲劳度与补充安慰剂 7 天后的疲劳度进行比较，结果测量是这两种补充条件之间的变化（或差异）。
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第 8 天（安慰剂补充剂 7 天后）和第 29 天（14 天不补充剂清除期加上甜菜根汁补充剂 7 天后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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补充甜菜根汁后股动脉血流量的变化
大体时间：第 8 天（安慰剂补充剂 7 天后）和第 29 天（14 天不补充剂清除期加上甜菜根汁补充剂 7 天后）
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股动脉血流量将量化为使用超声检查进行的 4 分钟动态疲劳运动任务期间股动脉血流量的变化。
将补充甜菜根汁 7 天后的股动脉血流量与补充安慰剂 7 天后的股动脉血流量进行比较，结果测量是这两种补充条件之间的变化（或差异）。
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第 8 天（安慰剂补充剂 7 天后）和第 29 天（14 天不补充剂清除期加上甜菜根汁补充剂 7 天后）
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补充甜菜根汁后肌肉效率的变化
大体时间：第 8 天（安慰剂补充剂 7 天后）和第 29 天（14 天不补充剂清除期加上甜菜根汁补充剂 7 天后）
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使用磷磁共振波谱 (P-MRS) 将肌肉效率量化为收缩的 ATP 成本。
将补充甜菜根汁 7 天后的肌肉效率与补充安慰剂 7 天后的肌肉效率进行比较，结果测量是这两种补充条件之间的变化（或差异）。
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第 8 天（安慰剂补充剂 7 天后）和第 29 天（14 天不补充剂清除期加上甜菜根汁补充剂 7 天后）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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补充甜菜根汁后血浆硝酸盐浓度的变化
大体时间：第 8 天（安慰剂补充剂 7 天后）和第 29 天（14 天不补充剂清除期加上甜菜根汁补充剂 7 天后）
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将使用硝酸盐比色测定来量化血浆硝酸盐浓度。
将补充甜菜根汁 7 天后的血浆硝酸盐浓度与补充安慰剂 7 天后的血浆硝酸盐浓度进行比较，结果测量是这两种补充条件之间的变化（或差异）。
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第 8 天（安慰剂补充剂 7 天后）和第 29 天（14 天不补充剂清除期加上甜菜根汁补充剂 7 天后）
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补充甜菜根汁后血浆亚硝酸盐浓度的变化
大体时间：第 8 天（安慰剂补充剂 7 天后）和第 29 天（14 天不补充剂清除期加上甜菜根汁补充剂 7 天后）
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将使用亚硝酸盐比色测定来量化血浆亚硝酸盐浓度。
将补充甜菜根汁 7 天后的血浆亚硝酸盐浓度与补充安慰剂 7 天后的血浆亚硝酸盐浓度进行比较，结果测量为这两种补充条件之间的变化（或差异）。
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第 8 天（安慰剂补充剂 7 天后）和第 29 天（14 天不补充剂清除期加上甜菜根汁补充剂 7 天后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月28日
首次发布 (实际的)
2022年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月22日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HR-4040
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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