Fatiguabilité à l'exercice chez les personnes âgées : les effets protecteurs de la supplémentation alimentaire en nitrate
22 août 2022 mis à jour par: Timothy Fulton, Marquette University
La fonction musculaire vasculaire et squelettique décline avec l'âge et est associée à une diminution de la biodisponibilité de l'oxyde nitrique (NO).
La supplémentation alimentaire en nitrate sous forme de jus de racine de betterave augmente la biodisponibilité du NO et améliore la tolérance à l'exercice chez les jeunes adultes, mais ses effets sur la fatigabilité chez les personnes âgées sont largement inconnus.
La recherche proposée étudiera l'impact de la biodisponibilité accrue du NO sur la fonction vasculaire, la bioénergétique des muscles squelettiques et la fatigabilité chez les hommes et les femmes plus âgés (≥ 65 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Timothy Fulton, PhD
- Numéro de téléphone: 319-290-5529
- E-mail: timothy.fulton@marquette.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Recrutement
- Marquette University
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Contact:
- Lauren J Opielinski, MS
- E-mail: hunterlab@marquette.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé ≥ 60 ans
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle ≥40 kg/m2 ;
- diabète de type 1 ou de type 2 ou HbA1c > 6,5 %
- hypertension non contrôlée;
- cancer actif, cancer en rémission ou ayant reçu un traitement pour toute forme de cancer au cours des cinq années précédentes ;
- maladie de l'artère coronaire;
- maladie cardiovasculaire (par exemple, PAD, PVD);
- fonction thyroïdienne anormale et non traitée ;
- consommation chronique et/ou régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
- l'usage du tabac (y compris le tabagisme) ;
- toute condition qui présente une limitation à l'exercice (par exemple, arthrite sévère, BPCO, trouble neuromusculaire, déficience cognitive modérée ou sévère, maladie d'Alzheimer, apnée du sommeil sévère non traitée).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Jus de betterave
Le sujet ingérera 140 ml d'un jus de betterave riche en nitrates chaque jour pendant 7 jours consécutifs.
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7 jours de 140 mL par jour de jus de betterave
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Jus de betterave Placebo
Le sujet ingérera 140 ml d'un jus de betterave placebo (appauvri en nitrate) chaque jour pendant 7 jours consécutifs.
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7 jours de 140 ml par jour de jus de betterave placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fatigabilité des muscles extenseurs du genou avec supplémentation en jus de betterave
Délai: Jour 8 (après 7 jours de supplémentation en placebo) et jour 29 (après 14 jours d'une période de sevrage sans supplémentation plus 7 jours de supplémentation en jus de betterave)
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La fatigabilité sera quantifiée comme la réduction de la production de puissance musculaire des membres au cours d'une tâche d'exercice fatigant dynamique de 4 minutes à l'aide d'un dynamomètre.
La fatigabilité après 7 jours de supplémentation en jus de betterave sera comparée à la fatigabilité après 7 jours de supplémentation en placebo, la mesure de résultat étant le changement (ou la différence) entre ces deux conditions de supplémentation.
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Jour 8 (après 7 jours de supplémentation en placebo) et jour 29 (après 14 jours d'une période de sevrage sans supplémentation plus 7 jours de supplémentation en jus de betterave)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du débit sanguin de l'artère fémorale avec une supplémentation en jus de betterave
Délai: Jour 8 (après 7 jours de supplémentation en placebo) et jour 29 (après 14 jours d'une période de sevrage sans supplémentation plus 7 jours de supplémentation en jus de betterave)
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Le débit sanguin de l'artère fémorale sera quantifié comme le changement du débit sanguin de l'artère fémorale au cours d'une tâche d'exercice fatigant dynamique de 4 minutes à l'aide d'une échographie.
Le débit sanguin de l'artère fémorale après 7 jours de supplémentation en jus de betterave sera comparé au débit sanguin de l'artère fémorale après 7 jours de supplémentation en placebo, la mesure de résultat étant le changement (ou la différence) entre ces deux conditions de supplémentation.
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Jour 8 (après 7 jours de supplémentation en placebo) et jour 29 (après 14 jours d'une période de sevrage sans supplémentation plus 7 jours de supplémentation en jus de betterave)
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Modification de l'efficacité musculaire avec une supplémentation en jus de betterave
Délai: Jour 8 (après 7 jours de supplémentation en placebo) et jour 29 (après 14 jours d'une période de sevrage sans supplémentation plus 7 jours de supplémentation en jus de betterave)
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L'efficacité musculaire sera quantifiée en tant que coût de contraction de l'ATP à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique du phosphore (P-MRS).
L'efficacité musculaire après 7 jours de supplémentation en jus de betterave sera comparée à l'efficacité musculaire après 7 jours de supplémentation en placebo, la mesure de résultat étant le changement (ou la différence) entre ces deux conditions de supplémentation.
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Jour 8 (après 7 jours de supplémentation en placebo) et jour 29 (après 14 jours d'une période de sevrage sans supplémentation plus 7 jours de supplémentation en jus de betterave)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la concentration plasmatique de nitrate avec une supplémentation en jus de betterave
Délai: Jour 8 (après 7 jours de supplémentation en placebo) et jour 29 (après 14 jours d'une période de sevrage sans supplémentation plus 7 jours de supplémentation en jus de betterave)
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La concentration plasmatique de nitrate sera quantifiée à l'aide d'un test colorimétrique de nitrate.
La concentration plasmatique en nitrate après 7 jours de supplémentation en jus de betterave sera comparée à la concentration plasmatique en nitrate après 7 jours de supplémentation en placebo, la mesure de résultat étant le changement (ou la différence) entre ces deux conditions de supplémentation.
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Jour 8 (après 7 jours de supplémentation en placebo) et jour 29 (après 14 jours d'une période de sevrage sans supplémentation plus 7 jours de supplémentation en jus de betterave)
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Modification de la concentration plasmatique de nitrites avec supplémentation en jus de betterave
Délai: Jour 8 (après 7 jours de supplémentation en placebo) et jour 29 (après 14 jours d'une période de sevrage sans supplémentation plus 7 jours de supplémentation en jus de betterave)
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La concentration plasmatique de nitrite sera quantifiée à l'aide d'un dosage colorimétrique des nitrites.
La concentration plasmatique de nitrite après 7 jours de supplémentation en jus de betterave sera comparée à la concentration plasmatique de nitrite après 7 jours de supplémentation en placebo, la mesure de résultat étant le changement (ou la différence) entre ces deux conditions de supplémentation.
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Jour 8 (après 7 jours de supplémentation en placebo) et jour 29 (après 14 jours d'une période de sevrage sans supplémentation plus 7 jours de supplémentation en jus de betterave)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Première publication (RÉEL)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-4040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .