Fatigabilidad por el ejercicio en adultos mayores: los efectos protectores de la suplementación con nitrato en la dieta
22 de agosto de 2022 actualizado por: Timothy Fulton, Marquette University
La función del músculo esquelético y vascular disminuye con la edad y se asocia con una disminución de la biodisponibilidad del óxido nítrico (NO).
La suplementación con nitrato en la dieta en forma de jugo de raíz de remolacha aumenta la biodisponibilidad de NO y mejora la tolerancia al ejercicio en los adultos más jóvenes; sin embargo, se desconocen en gran medida sus efectos sobre la fatigabilidad en los adultos mayores.
La investigación propuesta investigará el impacto de una mayor biodisponibilidad de NO en la función vascular, la bioenergética del músculo esquelético y la fatigabilidad en hombres y mujeres mayores (≥65 años).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Timothy Fulton, PhD
- Número de teléfono: 319-290-5529
- Correo electrónico: timothy.fulton@marquette.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Reclutamiento
- Marquette University
-
Contacto:
- Lauren J Opielinski, MS
- Correo electrónico: hunterlab@marquette.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos ≥ 60 años
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal ≥40 kg/m2;
- diabetes tipo 1 o tipo 2 o HbA1c >6,5%
- hipertensión no controlada;
- cáncer activo, cáncer en remisión o haber recibido tratamiento para cualquier forma de cáncer en los cinco años anteriores;
- arteriopatía coronaria;
- enfermedad cardiovascular (por ejemplo, PAD, PVD);
- función tiroidea anormal y no tratada;
- consumo crónico y/o habitual de antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
- consumo de tabaco (incluye fumar);
- cualquier condición que presente una limitación para el ejercicio (p. ej., artritis grave, EPOC, trastorno neuromuscular, deterioro cognitivo moderado o grave, enfermedad de Alzheimer, apnea del sueño grave no tratada).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Jugo de remolacha
El sujeto ingerirá 140 ml de jugo de remolacha rico en nitratos cada día durante 7 días consecutivos.
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7 días de 140 mL por día de jugo de remolacha
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Jugo de remolacha placebo
El sujeto ingerirá 140 ml de jugo de remolacha placebo (sin nitratos) cada día durante 7 días consecutivos.
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7 días de 140 ml por día de jugo de remolacha placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fatigabilidad de los músculos extensores de la rodilla con suplementos de jugo de remolacha
Periodo de tiempo: Día 8 (después de 7 días de suplementación con placebo) y día 29 (después de 14 días de un período de lavado sin suplementación más 7 días de suplementación con jugo de remolacha)
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La fatigabilidad se cuantificará como la reducción en la producción de potencia de los músculos de las extremidades durante una tarea de ejercicio agotador dinámico de 4 minutos utilizando un dinamómetro.
La fatigabilidad después de 7 días de suplementación con jugo de remolacha se comparará con la fatigabilidad después de 7 días de suplementación con placebo, siendo la medida de resultado el cambio (o diferencia) entre estas dos condiciones de suplementación.
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Día 8 (después de 7 días de suplementación con placebo) y día 29 (después de 14 días de un período de lavado sin suplementación más 7 días de suplementación con jugo de remolacha)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el flujo sanguíneo de la arteria femoral con suplementos de jugo de remolacha
Periodo de tiempo: Día 8 (después de 7 días de suplementación con placebo) y día 29 (después de 14 días de un período de lavado sin suplementación más 7 días de suplementación con jugo de remolacha)
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El flujo sanguíneo de la arteria femoral se cuantificará como el cambio en el flujo sanguíneo de la arteria femoral durante una tarea de ejercicio agotador dinámico de 4 minutos usando una ecografía.
El flujo sanguíneo de la arteria femoral después de 7 días de suplementación con jugo de remolacha se comparará con el flujo sanguíneo de la arteria femoral después de 7 días de suplementación con placebo, siendo la medida de resultado el cambio (o diferencia) entre estas dos condiciones de suplementación.
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Día 8 (después de 7 días de suplementación con placebo) y día 29 (después de 14 días de un período de lavado sin suplementación más 7 días de suplementación con jugo de remolacha)
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Cambio en la eficiencia muscular con suplementos de jugo de remolacha
Periodo de tiempo: Día 8 (después de 7 días de suplementación con placebo) y día 29 (después de 14 días de un período de lavado sin suplementación más 7 días de suplementación con jugo de remolacha)
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La eficiencia muscular se cuantificará como el costo ATP de la contracción mediante espectroscopía de resonancia magnética de fósforo (P-MRS).
La eficiencia muscular después de 7 días de suplementación con jugo de remolacha se comparará con la eficiencia muscular después de 7 días de suplementación con placebo, siendo la medida de resultado el cambio (o diferencia) entre estas dos condiciones de suplementación.
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Día 8 (después de 7 días de suplementación con placebo) y día 29 (después de 14 días de un período de lavado sin suplementación más 7 días de suplementación con jugo de remolacha)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de nitrato en plasma con suplementos de jugo de remolacha
Periodo de tiempo: Día 8 (después de 7 días de suplementación con placebo) y día 29 (después de 14 días de un período de lavado sin suplementación más 7 días de suplementación con jugo de remolacha)
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La concentración de nitrato en plasma se cuantificará mediante un ensayo colorimétrico de nitrato.
La concentración de nitrato en plasma después de 7 días de suplementación con jugo de remolacha se comparará con la concentración de nitrato en plasma después de 7 días de suplementación con placebo, siendo la medida de resultado el cambio (o diferencia) entre estas dos condiciones de suplementación.
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Día 8 (después de 7 días de suplementación con placebo) y día 29 (después de 14 días de un período de lavado sin suplementación más 7 días de suplementación con jugo de remolacha)
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Cambio en la concentración de nitritos en plasma con suplementos de jugo de remolacha
Periodo de tiempo: Día 8 (después de 7 días de suplementación con placebo) y día 29 (después de 14 días de un período de lavado sin suplementación más 7 días de suplementación con jugo de remolacha)
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La concentración de nitrito en plasma se cuantificará mediante un ensayo colorimétrico de nitrito.
La concentración de nitrito en plasma después de 7 días de suplementación con jugo de remolacha se comparará con la concentración de nitrito en plasma después de 7 días de suplementación con placebo, siendo la medida de resultado el cambio (o diferencia) entre estas dos condiciones de suplementación.
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Día 8 (después de 7 días de suplementación con placebo) y día 29 (después de 14 días de un período de lavado sin suplementación más 7 días de suplementación con jugo de remolacha)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HR-4040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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