Träningsutmattning hos äldre vuxna: de skyddande effekterna av kostnitrattillskott
22 augusti 2022 uppdaterad av: Timothy Fulton, Marquette University
Kärl- och skelettmuskelfunktionen avtar med åldern och är förknippad med minskad kväveoxid (NO) biotillgänglighet.
Kosttillskott av nitrat i form av rödbetsjuice ökar NO-biotillgängligheten och förbättrar träningstoleransen hos yngre vuxna, men dess effekter på tröttheten hos äldre vuxna är i stort sett okända.
Den föreslagna forskningen kommer att undersöka effekten av ökad NO-biotillgänglighet på kärlfunktion, skelettmuskelbioenergetik och utmattning hos äldre (≥65 år) män och kvinnor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Timothy Fulton, PhD
- Telefonnummer: 319-290-5529
- E-post: timothy.fulton@marquette.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
- Rekrytering
- Marquette University
-
Kontakt:
- Lauren J Opielinski, MS
- E-post: hunterlab@marquette.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor ≥ 60 år
Exklusions kriterier:
- body mass index ≥40 kg/m2;
- typ 1 eller typ 2 diabetes eller HbA1c >6,5 %
- okontrollerad hypertoni;
- aktiv cancer, cancer i remission eller har fått behandling för någon form av cancer under de senaste fem åren;
- kranskärlssjukdom;
- kardiovaskulär sjukdom (t.ex. PAD, PVD);
- onormal och obehandlad sköldkörtelfunktion;
- kronisk och/eller regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID),
- tobaksanvändning (inklusive rökning);
- alla tillstånd som utgör en begränsning för träning (t.ex. svår artrit, KOL, neuromuskulär störning, måttlig eller svår kognitiv försämring, Alzheimers sjukdom, svår obehandlad sömnapné).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rödbetsjuice
Försökspersonen kommer att få i sig 140 ml av en nitratrik rödbetsjuice varje dag under 7 dagar i följd.
|
7 dagar med 140 ml rödbetsjuice per dag
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo rödbetsjuice
Försökspersonen kommer att inta 140 ml av en placebo (nitratutarmad) rödbetsjuice varje dag under 7 dagar i följd.
|
7 dagar med 140 ml per dag placebo rödbetsjuice
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i utmattning av knästräckarmusklerna med tillskott av rödbetsjuice
Tidsram: Dag 8 (efter 7 dagars placebotillskott) och dag 29 (efter 14 dagar av en tvättperiod utan tillskott plus 7 dagars rödbetsjuicetillskott)
|
Trötthet kommer att kvantifieras som minskningen av extremitetsmuskeleffekt under en 4-minuters dynamisk utmattande träningsuppgift med en dynamometer.
Trötthet efter 7 dagars tillskott av rödbetsjuice kommer att jämföras med utmattning efter 7 dagars placebotillskott, där utfallsmåttet är förändringen (eller skillnaden) mellan dessa två tillskottstillstånd.
|
Dag 8 (efter 7 dagars placebotillskott) och dag 29 (efter 14 dagar av en tvättperiod utan tillskott plus 7 dagars rödbetsjuicetillskott)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lårbensartärens blodflöde med tillskott av rödbetsjuice
Tidsram: Dag 8 (efter 7 dagars placebotillskott) och dag 29 (efter 14 dagar av en tvättperiod utan tillskott plus 7 dagars rödbetsjuicetillskott)
|
Femoral artärblodflöde kommer att kvantifieras som förändringen i femoral artärblodflöde under en 4-minuters dynamisk utmattande träningsuppgift med hjälp av ultraljud.
Blodflödet i lårbensartären efter 7 dagars tillskott av rödbetsjuice kommer att jämföras med blodflödet i lårbensartären efter 7 dagars placebotillskott, där utfallsmåttet är förändringen (eller skillnaden) mellan dessa två tillskottstillstånd.
|
Dag 8 (efter 7 dagars placebotillskott) och dag 29 (efter 14 dagar av en tvättperiod utan tillskott plus 7 dagars rödbetsjuicetillskott)
|
|
Förändring i muskeleffektivitet med tillskott av rödbetsjuice
Tidsram: Dag 8 (efter 7 dagars placebotillskott) och dag 29 (efter 14 dagar av en tvättperiod utan tillskott plus 7 dagars rödbetsjuicetillskott)
|
Muskeleffektivitet kommer att kvantifieras som ATP-kostnaden för kontraktion med hjälp av fosformagnetisk resonansspektroskopi (P-MRS).
Muskeleffektivitet efter 7 dagars tillskott av rödbetsjuice kommer att jämföras med muskeleffektivitet efter 7 dagars placebotillskott, där utfallsmåttet är förändringen (eller skillnaden) mellan dessa två tillskottstillstånd.
|
Dag 8 (efter 7 dagars placebotillskott) och dag 29 (efter 14 dagar av en tvättperiod utan tillskott plus 7 dagars rödbetsjuicetillskott)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasmanitratkoncentration med tillskott av rödbetsjuice
Tidsram: Dag 8 (efter 7 dagars placebotillskott) och dag 29 (efter 14 dagar av en tvättperiod utan tillskott plus 7 dagars rödbetsjuicetillskott)
|
Nitratkoncentrationen i plasma kommer att kvantifieras med hjälp av en nitratkolorimetrisk analys.
Plasmanitratkoncentrationen efter 7 dagars tillskott av rödbetsjuice kommer att jämföras med plasmanitratkoncentrationen efter 7 dagars placebotillskott, med utfallsmåttet som förändringen (eller skillnaden) mellan dessa två tillskottsförhållanden.
|
Dag 8 (efter 7 dagars placebotillskott) och dag 29 (efter 14 dagar av en tvättperiod utan tillskott plus 7 dagars rödbetsjuicetillskott)
|
|
Förändring i plasmanitritkoncentration med tillskott av rödbetsjuice
Tidsram: Dag 8 (efter 7 dagars placebotillskott) och dag 29 (efter 14 dagar av en tvättperiod utan tillskott plus 7 dagars rödbetsjuicetillskott)
|
Plasmanitritkoncentrationen kommer att kvantifieras med hjälp av en kolorimetrisk nitritanalys.
Plasmanitritkoncentrationen efter 7 dagars tillskott av rödbetsjuice kommer att jämföras med plasmanitritkoncentrationen efter 7 dagars placebotillskott, med utfallsmåttet som förändringen (eller skillnaden) mellan dessa två tillskottstillstånd.
|
Dag 8 (efter 7 dagars placebotillskott) och dag 29 (efter 14 dagar av en tvättperiod utan tillskott plus 7 dagars rödbetsjuicetillskott)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
6 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HR-4040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .